Les présentations VIVO à la réunion du SCRN sont les suivantes :

• Cartographie non invasive pour l'ablation du PVC, présentée par le Dr Tamas Szili-Torok, professeur de médecine au centre médical Erasmus de Rotterdam, aux Pays-Bas
• Cartographie non invasive pour l'ablation robotique du PVC : l'expérience Royal Brompton, présentée par le Dr Jack Griffiths, résident en médecine interne à l'hôpital Royal Brompton de Londres, Royaume-Uni
• Robotique et cartographie non invasive, présentée par le Dr Leonor Parreira de l'hôpital La Luz de Lisbonne, Portugal

« Ces multiples présentations lors d'une prestigieuse conférence médicale mondiale soulignent l'acceptation clinique et les avantages de notre produit pour les clients du monde entier », a déclaré David Jenkins, PDG de Catheter Precision. « VIVO complète l'utilisation de la navigation robotisée par cathéter pour les procédures d'ablation ventriculaire en fournissant un aperçu du lieu d'ablation et de l'anatomie du patient avant la procédure d'ablation. »

VIVO est un système d'imagerie 3D non invasif qui permet aux médecins d'identifier l'origine des arythmies avant l'intervention, rationalisant ainsi le flux de travail et réduisant la durée de l'intervention. VIVO a reçu l'autorisation de commercialisation de la FDA américaine et a reçu le marquage CE. Catheter Precision a l'intention de développer une deuxième génération d'Amigo®, un bras robotique précédemment approuvé par la FDA et marqué CE qui peut être utilisé pour contrôler à distance les cathéters en dehors de la salle d'intervention. De plus, Catheter Precision travaille au lancement commercial d’un dispositif de fermeture de vaisseau, actuellement prévu pour le premier semestre 2023.

Aux termes de l'accord de fusion définitif avec Ra Medical Systems, Catheter Precision deviendra une filiale en propriété exclusive de Ra Medical Systems dans le cadre d'une opération de fusion inversée d'actions contre actions. La fusion devrait être finalisée avant la fin de 2022, sous réserve du respect de certaines conditions de clôture, notamment l'obtention de l'approbation des actionnaires des deux sociétés.

À propos de la réunion de la Society for Cardiac Robotics Navigation (SCRN)

La réunion annuelle du SCRN offre aux médecins, ingénieurs, scientifiques, professionnels alliés et autres un forum pour partager des connaissances spécifiques sur les capacités de diverses techniques robotiques utilisées dans le traitement et le diagnostic des arythmies. Des programmes sont créés pour faire la lumière à la fois sur les technologies actuelles et sur les développements futurs. Les réunions annuelles continueront de contribuer aux innovations en robotique dans le domaine médical. Des informations supplémentaires sont disponibles sur ici.

À propos de la précision des cathéters

Catheter Precision est une société américaine innovante de dispositifs médicaux qui met sur le marché de nouvelles solutions pour améliorer le traitement des arythmies cardiaques. Elle se concentre sur le développement d'une technologie révolutionnaire pour les procédures d'électrophysiologie en collaborant avec des médecins et en faisant progresser continuellement ses produits.

À propos de Ra Medical Systems

Ra Medical Systems, Inc. (« Ra Medical » ou la « Société ») est une société de dispositifs médicaux qui possède la propriété intellectuelle liée à une plateforme avancée basée sur le laser excimer destinée à être utilisée dans le traitement des maladies inflammatoires vasculaires à médiation immunitaire. Son laser excimer et son système de cathéter à usage unique, appelés ensemble système laser excimer DABRA, sont utilisés comme outil dans le traitement des maladies artérielles périphériques.

Accord de fusion proposé

Le 12 septembre 2022, Ra Medical a annoncé avoir conclu un accord Accord et projet de fusion (l'« Accord de fusion ») avec une société privée Cathéter Precision, Inc., une entreprise de dispositifs et de technologies médicaux axée sur le domaine de l'électrophysiologie cardiaque. Aux termes de l'accord de fusion, Catheter Precision deviendra une filiale en propriété exclusive de Ra Medical dans le cadre d'une opération de fusion inversée d'actions contre actions (la « Fusion »). Si elle est réalisée, la fusion donnera naissance à une société cotée en bourse qui se concentrera sur le marché de l'électrophysiologie cardiaque, l'un des domaines les plus robustes et en croissance des dispositifs médicaux.

Catheter Precision compte développer trois domaines de produits. Son produit phare, nommé VIVO™ (acronyme de View Into Ventricular Onset), est un produit approuvé par la FDA et portant le marquage CE qui utilise des entrées non invasives pour localiser l'origine des arythmies ventriculaires et, grâce à son utilisation, le médecin peut identifier les patients. pour l'ablation invasive par cathéter et, chez ces patients, réduire la durée de la procédure invasive. Les arythmies ventriculaires comprennent les tachyarythmies ventriculaires et les arythmies ventriculaires prématurées, des maladies qui touchent des millions de patients qui ne sont pas bien traités aujourd'hui. Alors qu'une grande partie de la croissance passée du marché de l'électrophysiologie a été liée à la fibrillation auriculaire, Catheter Precision estime que les arythmies ventriculaires représentent un domaine de croissance important à l'avenir. Il a également l'intention de poursuivre une deuxième génération d'Amigo^®, un bras robotique précédemment autorisé par la FDA et ayant obtenu le marquage CE, qui sert de dispositif de contrôle de cathéter pouvant être contrôlé à distance en dehors de la salle d'intervention. Catheter Precision a démontré que les résultats pour les patients pourraient potentiellement être améliorés grâce à l'utilisation de ce dispositif. Catheter Precision travaille à la sortie d'un troisième produit au premier semestre 2023, qui est un dispositif de fermeture de vaisseau qui aiderait à la fermeture du site d'insertion du cathéter percutané ou de tout autre dispositif utilisé dans le corps. On estime que le marché mondial de ce dispositif d’aide à la fermeture représente plus d’un million d’interventions par an.

La fusion devrait être finalisée avant la fin de 2022, sous réserve du respect de certaines conditions de clôture, notamment l'obtention de l'approbation des actionnaires des deux sociétés. Les descriptions de la fusion, les propositions qui seront votées dans le cadre de la fusion lors de l'assemblée extraordinaire des actionnaires de Ra Medical, Catheter Precision et les autres transactions et questions envisagées par celles-ci ou référencées dans les présentes ne prétendent pas être complètes et sont qualifiées dans leur l'intégralité par référence aux rapports actuels de la société sur formulaire 8-K, y compris les rapports actuels sur formulaire 8-K déposés le 12 septembre 2022 et le 2 septembre 2022, le rapport trimestriel de la société sur formulaire 10-Q pour la période terminée le 30 juin. , 2022 et tout rapport antérieur ou ultérieur sur formulaire 10-K, formulaire 10-Q ou formulaire 8-K déposé auprès de la Securities and Exchange Commission (la « SEC ») de temps à autre et disponible sur le Site Web de la SEC. Le 23 septembre 2022, la Société a déposé auprès de la SEC une déclaration de procuration préliminaire relative à la fusion avec Catheter Precision, comme décrit plus en détail ci-dessous.

Aucune offre ou sollicitation

Cette communication n'est pas destinée à constituer et ne constitue pas une offre d'achat ou de vente ou une sollicitation d'une offre d'achat ou de vente de titres, ni une sollicitation de vote ou d'approbation, et il n'y aura aucune vente de titres dans aucune juridiction du pays. laquelle une telle offre, sollicitation ou vente serait illégale avant l'enregistrement ou la qualification en vertu des lois sur les valeurs mobilières d'une telle juridiction. Aucune offre de titres ne sera effectuée, sauf au moyen d'un prospectus répondant aux exigences de l'article 10 du US Securities Act de 1933, tel que modifié.

Informations complémentaires et où les trouver

Les actions ordinaires émises dans le cadre de la Fusion (les « Titres ») sont proposées et vendues dans le cadre de transactions exemptées d'enregistrement en vertu du Securities Act, sur le fondement de l'article 4(a)(2) de celui-ci. Catheter Precision et Ra Medical ont l'intention de distribuer un mémorandum de placement privé/déclaration d'information conjointe (le « PPM/déclaration d'information conjointe ») aux actionnaires de Catheter Precision, et les actionnaires de Catheter Precision sont encouragés à lire attentivement le PPM/déclaration d'information conjointe, ensemble. avec les documents déposés simultanément par Ra Medical auprès de la SEC, qui contiendront des informations importantes concernant la transaction.

Les Titres n'ont pas été enregistrés en vertu du Securities Act et ces Titres ne peuvent pas être offerts ou vendus aux États-Unis sans enregistrement ou dispense d'enregistrement en vertu du Securities Act et de toute loi sur les valeurs mobilières d'État applicable.

Le 23 septembre 2022, la Société a déposé une déclaration de procuration préliminaire (la « procuration préliminaire ») et a l'intention de déposer une déclaration de procuration définitive (la « procuration définitive ») pour convoquer, donner avis et tenir une assemblée de ses actionnaires pour voter. d'approuver, entre autres questions, (a) la fusion, et (b) l'émission des actions ordinaires de Ra Medical qui seront émises conformément aux termes de l'accord de fusion. Catheter Precision a également l'intention de fournir une déclaration d'information à ses actionnaires dans le cadre de la fusion proposée dans le cadre du PPM/déclaration d'information conjointe. Les seules questions pour lesquelles la Société demande l'approbation lors de l'assemblée extraordinaire des actionnaires sont les questions énoncées dans la procuration définitive.

La procuration définitive et le PPM/déclaration d'information conjointe contiennent ou contiendront des informations importantes sur Catheter Precision, la fusion proposée et les questions connexes. En outre, le 12 septembre 2022, la société a déposé un rapport actuel sur formulaire 8-K qui comprenait certains états financiers audités de Catheter Precision pour la période de deux ans terminée le 31 décembre 2021 (les « États financiers audités de Catheter »), les états financiers non audités de Catheter Precision pour les périodes closes les 30 juin 2022 et 30 juin 2021 (les « États financiers non audités de Catheter Precision et, avec les états financiers audités de Catheter Precision, les « États financiers de Catheter Precision »), et les états financiers non audités de Catheter Precision. informations financières combinées pro forma de la société issue du regroupement au 30 juin 2022 et pour l'exercice clos le 31 décembre 2021 et le semestre clos le 30 juin 2022 (les « Informations financières pro forma » et collectivement avec les États financiers de précision de Catheter , les « Informations Financières »).

Ra Medical a l'intention d'envoyer la procuration définitive aux actionnaires de Ra Medical, et Catheter Precision a l'intention de diffuser par voie électronique le PPM/la déclaration d'information conjointe. LES INVESTISSEURS ET LES DÉTENEURS DE TITRES DE RA MEDICAL ET CATHÉTER PRECISION SONT INVITÉS À LIRE CES DOCUMENTS LORSQU'ILS SERONT DISPONIBLES CAR ILS CONTIENDRONT DES INFORMATIONS IMPORTANTES SUR RA MEDICAL, CATHÉTER PRECISION ET LA FUSION PROPOSÉE. CETTE COMMUNICATION NE REMPLACE PAS LE PPM/DÉCLARATION D'INFORMATION CONJOINTE, LA PROCURATION DÉFINITIVE, LES RAPPORTS ACTUELS SUR FORMULAIRE 8-K, Y COMPRIS LE RAPPORT ACTUEL SUR FORMULAIRE 8-K DÉPOSÉ LE 12 SEPTEMBRE 2022, LE RAPPORT TRIMESTRIEL DE LA SOCIÉTÉ POUR LA PÉRIODE TERMINÉ LE 30 JUIN 2022, OU TOUT AUTRE DOCUMENT QUE RA MEDICAL ET/OU CATHÉTER PRECISION PEUT DÉPOSER AUPRÈS DE LA SEC OU ENVOYER À LEURS PORTEURS DE TITRES RESPECTIFS DANS LE CADRE DES TRANSACTIONS PROPOSÉES. LES INVESTISSEURS ET LES PORTEURS DE TITRES PEUVENT OBTENIR DES COPIES GRATUITES DES DOCUMENTS DE RA MEDICAL DÉPOSÉS AUPRÈS DE LA SEC, UNE FOIS DISPONIBLES, SUR LE SITE WEB MÉDICAL RA OU SUR LE SITE WEB DE LA SEC.

Les informations financières combinées pro forma non auditées ne prétendent pas représenter les résultats d'exploitation réels que la Société et Catheter Precision auraient obtenus si les sociétés avaient été regroupées au cours des périodes présentées dans les états financiers combinés pro forma non audités et ne visent pas à projeter les les résultats d'exploitation futurs que la société issue du regroupement pourrait obtenir après la fusion. Les informations financières combinées pro forma non auditées ne reflètent aucune économie de coûts potentielle qui pourrait être réalisée à la suite de la fusion et ne reflètent pas non plus les coûts de restructuration ou d'intégration nécessaires pour réaliser ces économies de coûts potentielles.

Participants à la sollicitation

Ra Medical, Catheter Precision et leurs administrateurs et dirigeants respectifs peuvent être considérés comme des participants à la sollicitation de procurations auprès des actionnaires de Ra Medical dans le cadre de la transaction proposée. Les informations sur les administrateurs et les dirigeants de Ra Medical sont présentées dans le rapport annuel de Ra Medical sur formulaire 10-K pour l'exercice clos le 31 décembre 2021, qui a été déposé auprès de la SEC le 17 mars 2022, tel que modifié, et dans les documents ultérieurs déposés. par Ra Medical avec la SEC. D'autres informations concernant les intérêts de ces personnes, ainsi que des informations concernant les administrateurs et dirigeants de Catheter Precision et d'autres personnes qui peuvent être considérées comme des participants à la transaction proposée, sont présentées dans la procuration préliminaire et seront présentées dans la procuration définitive et d'autres documents pertinents doivent être déposés auprès de la SEC dès qu'ils seront disponibles. Vous pouvez obtenir des copies gratuites de ces documents comme décrit dans le paragraphe précédent.

Mise en garde concernant les déclarations prospectives

Cette communication contient des déclarations prospectives qui incluent, sans s'y limiter, des déclarations concernant le calendrier, la réalisation et les effets attendus de la fusion proposée, l'accès futur aux marchés des capitaux, ainsi que les plans et attentes de la société issue du regroupement concernant les produits de Catheter Precision, y compris ses plans, stratégies, calendriers projetés et marchés estimés, pour et/ou liés à VIVO et à l'Amigo et aux dispositifs de fermeture de navire décrits ci-dessus. Ces déclarations prospectives sont soumises aux dispositions d'exonération en vertu de la loi Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Les attentes et les convictions de la Société et de Catheter Precision concernant ces questions pourraient ne pas se matérialiser. Les résultats réels peuvent différer sensiblement de ceux envisagés dans ces déclarations prospectives en raison d'incertitudes, de risques et de changements de circonstances, y compris, mais sans s'y limiter, les risques et incertitudes liés à : la capacité des parties à réaliser la fusion proposée, satisfaction des conditions de clôture préalables à la réalisation de la fusion proposée, les retards potentiels dans la réalisation de la fusion et la capacité de la société et de Catheter Precision à réaliser en temps opportun et avec succès les avantages escomptés de la fusion, y compris la capacité de la société issue du regroupement à accéder au marchés des capitaux aux moments, dans les montants et selon les conditions nécessaires pour répondre aux besoins de trésorerie nette de l'accord de fusion, exécuter ses stratégies commerciales futures et maintenir sa cotation sur le NYSE américain ou sur une autre bourse nationale, application potentielle de Les règles de la SEC et/ou de la « société écran » de la bourse, et la capacité de la société issue du regroupement à poursuivre avec succès ses gammes de produits de la manière et dans les délais décrits ici. L'accord de fusion contient certaines conditions de clôture, y compris un cours minimum en vigueur pour Ra ​​Medical et un montant net en espèces à la clôture, qui ne constituent pas des déclarations ou des engagements de l'une ou l'autre des parties et sont sujettes à renonciation par les parties. Si le cours de l'action de Ra Medical chute en dessous de certains niveaux, le montant de la contrepartie de la fusion, le cas échéant, reçu par les actionnaires de Catheter sera affecté négativement. Les parties se réservent le droit de renoncer aux conditions de clôture de la fusion et de réviser l'accord de fusion. Des risques et incertitudes supplémentaires qui pourraient faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement de ceux envisagés dans les déclarations prospectives sont inclus sous la rubrique « Facteurs de risque » et ailleurs dans les documents les plus récents déposés par la société auprès de la SEC, y compris le rapport trimestriel de la société sur le formulaire 10-Q pour le trimestre clos le 30 juin 2022, les rapports actuels sur formulaire 8-K, y compris le rapport actuel sur formulaire 8-K déposé le 12 septembre 2022, et tout rapport antérieur ou ultérieur sur formulaire 10-K, Formulaire 10-Q ou formulaire 8-K déposé auprès de la SEC de temps à autre et disponible sur www.sec.gov. Des informations commerciales et financières importantes sur les activités de Catheter Precision et la discussion et l'analyse connexes de la situation financière et des résultats d'exploitation de Catheter Precision sont présentées dans le rapport actuel sur formulaire 8-K déposé le 12 septembre 2022 et les pièces jointes y afférentes et devraient être lu conjointement avec les états financiers de Catheter Precision et les états financiers pro forma de la société issue du regroupement qui y sont joints en pièces justificatives. Les risques et incertitudes liés à la fusion, à Catheter Precision, ainsi qu'aux projections et estimations décrites ci-dessus qui pourraient faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement de ceux exprimés ou implicites dans toute déclaration prospective, sont inclus « Facteurs de risque – Risque lié à la fusion avec Catheter Précision et – Risques liés à notre évaluation des alternatives stratégiques pour nos actifs hérités » et « Facteurs de risque – Risques liés à l’activité de Catheter Precision », qui sont déposés en tant que pièces jointes au rapport actuel sur formulaire 8-K déposé en septembre. 12 décembre 2022. Ces documents sont accessibles sur la page Relations avec les investisseurs de la Société à l'adresse https://ir.ramed.com/ en cliquant sur le lien intitulé « SEC Filings ». Les risques et les incertitudes pourraient être amplifiés par la pandémie de COVID-19, qui a provoqué une incertitude économique importante et une volatilité persistante sur les marchés boursiers et sur l’économie américaine en général. La mesure dans laquelle la pandémie de COVID-19 aura un impact sur les activités, les opérations et les résultats financiers de la Société et de Catheter Precision, y compris la durée et l'ampleur de ces effets, dépendra de nombreux facteurs imprévisibles, y compris, mais sans s'y limiter, la la durée et la propagation de l'épidémie, sa gravité, les mesures prises pour contenir le virus ou traiter son impact, ainsi que la rapidité et la mesure dans laquelle des conditions économiques et opérationnelles normales peuvent revenir.

Les déclarations prospectives incluses dans cette communication sont faites uniquement à la date des présentes. La Société et Catheter Precision n'assument aucune obligation et n'ont pas l'intention de mettre à jour ces déclarations prospectives, sauf si la loi l'exige.

Clause de non-responsabilité 

Ce communiqué de presse concerne un projet de regroupement d'entreprises entre la Société et Catheter Precision. Ce document ne constitue pas une offre de vente ou d'échange, ni la sollicitation d'une offre d'achat ou d'échange de titres, et il n'y aura aucune vente de titres dans une juridiction dans laquelle une telle offre, vente ou échange serait illégal avant l'enregistrement ou la qualification en vertu des lois sur les valeurs mobilières d'une telle juridiction.

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