Basé aux États-Unis île a dévoilé les résultats positifs d'une étude portant sur son système Omnipod 5 par rapport à la thérapie par pompe à insuline avec surveillance continue de la glycémie (CGM).
L'Omnipod 5 d'Insulet est un système hybride tubeless en boucle fermée qui délivre automatiquement des doses d'insuline. La société a déclaré que les données de l'essai contrôlé randomisé OP5-003 ont démontré que son dispositif entraînait de meilleurs résultats glycémiques et rapportés par les patients par rapport au traitement traditionnel par pompe à insuline avec CGM.
Les patients atteints de diabète de type 1 ont constaté une amélioration de 17.5 % du « temps dans la plage » – la fenêtre pendant laquelle la glycémie se situe dans une plage cible recommandée. Les utilisateurs ont également présenté une diminution du pourcentage de temps passé en hypoglycémie, entre autres paramètres d'HbA1c.
Insulet a déclaré que le but de l'étude (NCT05409131) était d'évaluer le dispositif dans une population réelle, à savoir des participants ayant une HbA1c supérieure à 8 % au départ.
194 participants ont été randomisés dans les deux groupes de traitement et étudiés pendant plus de trois mois. Tous les critères d'évaluation primaires et secondaires de l'étude ont été atteints.
Omnipod 5 a reçu l'autorisation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis et le marquage CE en 2022. L'appareil déployé au Royaume-Uni après autorisation en 2023.
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Par GlobalData
Le système de boucle était exclusivement utilisé avec DexComdu G6 CGM jusqu'à ce qu'il obtienne l'autorisation de la FDA et l'approbation du marquage CE pour être utilisé avec AbbottLe capteur FreeStyle Libre 2 Plus de. La compatibilité étendue a accru l’accessibilité de l’appareil à un plus grand nombre de patients diabétiques.
La technologie utilise les données CGM pour prédire les niveaux de glucose une heure à l’avance et les corrige toutes les cinq minutes en fonction des objectifs de glucose individuels.
L’analyse de GlobalData estime que le marché mondial des pompes à insuline atteindra 14.1 milliards de dollars d’ici 2033. Le marché des capteurs CGM devrait atteindre 5 milliards de dollars d’ici la même année.
Insulet est une entreprise qui se développe rapidement dans le domaine du diabète. Actuellement, Medtronic et Abbott occupent le plus grand part de marché des pompes à insuline et des CGM, avec respectivement une part de 20.5% et 19%. Dexcom détient une part de 9.2 %, selon GlobalData.
L'Omnipod 5 a reçu un autre compagnon en octobre 2023, lorsque Insulet a reçu la FDA autorisation pour une application iPhone utilisé avec l'appareil. Déjà disponible sur Android, l'application gratuite permet un contrôle total du système de pompe via un smartphone compatible.
Les systèmes hybrides en boucle fermée ont franchi une étape importante au Royaume-Uni à la fin de l'année dernière lorsque l'Institut national des soins de santé et de l'excellence (NICE) a recommandé que les personnes vivant avec le diabète de type 1 se voient proposer cette technologie, ouvrant ainsi l'accessibilité à des centaines de milliers de patients.
Le NHS d'Angleterre et du Pays de Galles proposera ces appareils aux patients éligibles dans le cadre d'un programme progressif sur cinq ans.
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- La source: https://www.medicaldevice-network.com/news/insulet-touts-results-from-omnipod-5-trial-in-type-1-diabetes-patients/
