• L'hyperglycémie post-prandiale a été significativement réduite de 20 % avec l'insuline inhalée par rapport à l'insuline à action rapide administrée via un inhalateur-doseur ou des pompes à insuline.
• Les sujets utilisant de l'insuline inhalée ont connu une diminution de 22 % des excursions moyennes de glucose au cours des deux premières heures par rapport au traitement standard.
• Les résultats des critères d'évaluation principaux à 17 semaines seront présentés lors d'un symposium de 90 minutes lors des sessions scientifiques de l'American Diabetes Association en juin.

DANBURY, Connecticut et WESTLAKE VILLAGE, Californie, 11 mars 2024 (GLOBE NEWSWIRE) — MannKind Corporation (Nasdaq : MNKD), une société axée sur le développement et la commercialisation de produits et de dispositifs thérapeutiques inhalés destinés aux patients atteints de maladies endocriniennes et pulmonaires orphelines, a annoncé les premières données de provocation alimentaire d'INHALE-3 présentées par le Dr Irl B. Hirsch lors du 17^th Conférence internationale sur les technologies et traitements avancés du diabète (ATTD) à Florence le 8 mars^th. INHALE-3 est un essai clinique américain de phase 4 évaluant l'insuline inhalée (plus basale) par rapport aux soins standard.

Les résultats statistiquement significatifs comprenaient :

• Les sujets utilisant de l'insuline inhalée ont présenté une hyperglycémie post-prandiale considérablement réduite, par rapport à ceux qui utilisaient des analogues sous-cutanés à action rapide (AAR) administrés par MDI ou par pompes.
  • L'aire sous la courbe (ASC ; 180 mg/dL) a été réduite de 20 %
• Les sujets traités à l'insuline inhalée ont présenté des excursions glycémiques significativement plus faibles par rapport à la valeur initiale.
  • Les excursions moyennes en glucose ont été réduites de 22 %
• Dans le groupe d'insuline inhalée, les niveaux de glucose moyens ont atteint un pic 15 minutes plus tôt que dans le groupe de soins standard, malgré l'administration d'insuline inhalée au début du repas par rapport au RAA administré 5 à 15 minutes avant le repas.

« Les cliniciens recherchent des options pour les personnes vivant avec le diabète dans l'espoir d'identifier des traitements permettant un meilleur contrôle des repas », a déclaré le Dr Hirsch, professeur de médecine et titulaire de la chaire de traitement et d'enseignement du diabète à l'Université de Washington et président du protocole d'étude INHALE-3. . « Il est passionnant de partager les données du défi repas standardisé de cette étude, démontrant que l'insuline inhalée peut aider à répondre à ce besoin non satisfait. »

Les résultats à 17 semaines d'INHALE-3 seront présentés le samedi 22 juin lors d'un symposium au 84e congrès de l'American Diabetes Association.^th Séances scientifiques à Orlando.

« L'un des défis liés à l'adoption de l'insuline inhalée a été le sous-dosage lors de la conversion de l'insuline injectable, ce qui entraîne une hyperglycémie chez les patients », a déclaré le Dr Kevin Kaiserman, vice-président principal du développement clinique et des affaires médicales de MannKind Corporation. « Dans ce vaste essai randomisé utilisant une conversion de dose plus appropriée, nous sommes ravis de voir les résultats des provocations alimentaires soutenir la sécurité et l'efficacité de l'insuline inhalée dès le début. »

INHALE-3 est un essai contrôlé randomisé de 17 semaines avec une prolongation de 13 semaines. L'étude, qui a recruté 141 patients (123 randomisés), a assigné des participants de plus de 18 ans atteints de DT1 qui utilisent un MDI, un système automatisé d'administration d'insuline ou une pompe sans automatisation pour poursuivre leur traitement standard ou initier un régime d'insuline de une injection basale quotidienne plus Afrezza pour les bolus (heures des repas et corrections). Les sujets utilisant de l'insuline inhalée ont reçu une dose de conversion initiale plus élevée que celle indiquée sur l'étiquette actuelle. Les deux bras ont utilisé une surveillance continue de la glycémie pour évaluer le contrôle de la glycémie. Les niveaux d'A1c ont été obtenus au départ, à 17 et 30 semaines. Pour le défi du repas, le groupe d'insuline inhalée a pris une dose d'insuline inhalée immédiatement avant un repas standardisé (un shake nutritionnel de 240 calories), tandis que ceux utilisant les soins habituels ont utilisé le RAA 5 à 15 minutes avant le repas. De plus amples informations sur l’étude INHALE-3 sont disponibles à l’adresse suivante : ClinicalTrials.gov (NCT05904743).

À propos d’Afrezza
Afrezza (insuline humaine) en poudre pour inhalation est une insuline humaine inhalée à action rapide indiquée pour améliorer le contrôle glycémique chez les adultes atteints de diabète sucré.

Limites d'utilisation : Non recommandé pour le traitement de l'acidocétose diabétique ou chez les patients qui fument ou ont récemment arrêté de fumer.

Renseignements importants sur la sécurité

Les effets indésirables les plus courants sont l’hypoglycémie, la toux et les douleurs ou irritations de la gorge.

Veuillez consulter les informations de sécurité importantes supplémentaires, les informations de prescription complètes, y compris l'AVERTISSEMENT EN BOÎTE, disponibles sur Afrezza.com/safety.

À propos de MannKind
MannKind Corporation (Nasdaq : MNKD) se concentre sur le développement et la commercialisation de produits et de dispositifs thérapeutiques innovants pour répondre aux besoins médicaux graves non satisfaits des personnes vivant avec des maladies endocriniennes et pulmonaires orphelines.

Nous nous engageons à utiliser nos capacités de formulation et nos prouesses en matière d’ingénierie de dispositifs pour réduire le fardeau de maladies telles que le diabète, l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) et les maladies pulmonaires mycobactériennes non tuberculeuses (MNT). Nos technologies phares – formulations de poudre sèche et dispositifs d’inhalation – permettent une administration rapide et pratique des médicaments vers les poumons profonds où ils peuvent exercer un effet local ou pénétrer dans la circulation systémique.

Avec une équipe passionnée de Mannitariens collaborant à l’échelle nationale, nous avons pour mission de donner aux gens le contrôle de leur santé et la liberté de vivre leur vie.

Veuillez visiter mannkindcorp.com pour en savoir plus, et suivez-nous sur LinkedIn, Facebook, Twitter or Instagram.

Énoncés prospectifs
Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives concernant la publication prévue des résultats d'une étude clinique en cours qui implique des risques et des incertitudes. Des mots tels que « croit », « anticipe », « planifie », « s'attend à », « a l'intention de », « sera », « objectif », « potentiel » et des expressions similaires sont destinés à identifier des déclarations prospectives. Ces déclarations prospectives sont basées sur les attentes actuelles de MannKind. Les résultats réels et le calendrier des événements pourraient différer sensiblement de ceux anticipés dans ces déclarations prospectives en raison de divers risques et incertitudes, qui incluent, sans s'y limiter, le risque que nous ne puissions pas atteindre nos objectifs de développement projetés dans les délais prévus. , ainsi que d'autres risques détaillés dans les documents déposés par MannKind auprès de la Securities and Exchange Commission, y compris son rapport annuel sur formulaire 10-K pour l'exercice clos le 31 décembre 2023, et les rapports périodiques ultérieurs sur formulaire 10-Q et les rapports actuels sur formulaire 8. -K. Vous êtes averti de ne pas vous fier indûment à ces déclarations prospectives, qui ne sont valables qu'à la date de ce communiqué de presse. Toutes les déclarations prospectives sont qualifiées dans leur intégralité par cette mise en garde, et MannKind ne s'engage aucunement à réviser ou à mettre à jour les déclarations prospectives pour refléter des événements ou des circonstances postérieurs à la date de ce communiqué de presse.

AFREZZA et MANNKIND sont des marques déposées de MannKind Corporation.

Pour MannKind : Christie Iacangelo, Communications d'entreprise (818) 292-3500 Courriel : media@mannkindcorp.com Rose Alinaya, Relations avec les investisseurs (818) 661-5000 Courriel : ir@mannkindcorp.com

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• La source: https://www.biospace.com/article/releases/inhale-3-study-s-initial-meal-challenge-results-comparing-afrezza-head-to-head-with-multiple-daily-injections-mdi-and-insulin-pumps-/?s=93