Chef de la division Vigilance: E. RoisinMDD AIMDD Vigilance: C. Driesmans
tél: + 32 2 528 4418
Courriel: meddev [at] afmps.be Vigilance IVDMD: J. Poels
tél: + 32 2 528 4449
Courriel: ivd [at] afmps.be AFMPS - Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Place Victor Horta 40, bte 40, B - 1060, Bruxelles, fax: +32 2 528 Bulgarie Directeur exécutif de BDA: Bogdan Kirilov, M. Pharm.
Chef de division `` Dispositifs médicaux '': Todor Darakchiev
Agence bulgare des médicaments
8 Damyan Gruev Str., BG - 1303 Sofia, tél: +359 2 890 34 83, fax: +359 2 890 34 34
Courriel: todor.darakchiev [at] bda.bg, bda [at] bda.bg République tchèque Ivana Justova
Institut d'État pour le contrôle des drogues
Šrobárova 48, 100 41 Prague 10, République tchèque, tél: +420 272 185 794, fax: +420 272 185 764
Courriel: urgent [at] sukl.cz, ivana.justova [at] sukl.cz Croatie Krunoslav Kranjcec,
Agence des médicaments et dispositifs médicaux
Ksaverska cesta 4, 10 Zagreb, tél: +000 385 1, fax: +4884 327 381
Courriel: medpro [at] halmed.hr, Krunoslav.kranjcec [at] halmed.hr Danemark Agence danoise des médicaments
Axel Heides Gade 1, DK - 2300 - Kobenhavn, tél: +45 44 88 9595, fax: +45 44 88 9599
Courriel: med-udstyr [at] dkma.dk, Allemagne AIMDD, MDD - Dr Ekkehard Stößlein - tél: +49 228 207 5384
IVDMD - Prof. Dr. Rüdiger Siekmeier - tel: + 49 228 207 5360
Institut fédéral des médicaments et des dispositifs médicaux
Kurt Georg Kiesinger Allee 3, D - 53175 Bonn, fax: +49 228
Courriel: medizinprodukte [at] bfarm.de Estonie Sofia Ratusnaja - tel: + 372 744 7425
Conseil de la santé, Département des dispositifs médicaux
1a rue Põllu, EE - Tartu 50303
Courriel: mso [at] terviseamet.ee Eire Andrea Hanson, Anne Tobin - tel: +353 1 676, fax: +4971 353 1
Autorité de réglementation des produits de santé
Kevin O'Malley House, Earlsfort Centre, Earlsfort Terrace, IE - Dublin 2
Courriel: devicesafety [at] hpra.ie Grèce Eleni Papaioannou, M.D. - tel: +30 213 20, fax: +40542 30 210
Courriel: vigilancematerial [at] eof.gr
Organisation nationale des médicaments
284 Mesogion Ave, GR- 15562 Holargos, Athènes Espagne Carmen Abad
Carmen Valls - tel: +34 91 822, fax: +5255 34 91
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
C / Campezo 1, Edificio 8, ES - 28022 Madrid
Courriel: psvigilancia [at] aemps.es France Émilie Alliez - tél: +33 1 55 87 33 46, fax: +33 1 55 87 37 02
Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)
143-147 boulevard Anatole France, FR - 93285 Saint Denis Cedex
E-mails: Exclusivement pour la correspondance entre autorités: medicaldevicesvigilance [at] ansm.sante.fr
Autres finalités: materiovigilance [at] ansm.sante.fr Italie Vigilance sur les dispositifs médicaux
Dr Rosaria Boldrini - tel: +39 06 5994 2381, fax: +39 06 5994 3812
Courriel: dgfdm [at] postacert.sanita.it, vigilance [at] sanita.it, r.boldrini [at] sanita.it
MDD AIMDD Vigilance - Dr ssa Marcella Marletta - Drssa Elena Giovani,
tel: +39 06 5994 2910, fax: +39 5994 3812
Courriel: dgfdm [at] postacert.sanita.it, vigilance [at] sanita.it, segr.dgfdm [at] sanita.it
Vigilance IVDMD - Dr Pietro Malara
tél: +39 06 5994 2468
Courriel: dgfdm [at] postacert.sanita.it, ivd [at] sanita.it
Ministère de la Santé,
Direction générale des dispositifs médicaux et des services pharmaceutiques
Via Giorgio Ribotta 5, IT - 00144 Rome Chypre Ioannis Argyropoulos - tel: +357 22 605785
Autorité chypriote compétente en matière de dispositifs médicaux
Prodromou 1 & Chilonos 17 Corner, CY - 1449 Nicosie, fax: +357 22 468427
Courriel: cymda [at] mphs.moh.gov.cy Lettonie Département d'évaluation des dispositifs médicaux - tel: +371 67 078 466, tel: +371 67078466
Agence nationale des médicaments,
15 rue Jersikas, LV - 1003 Riga
Courriel: info [at] zva.gov.lv Lituanie Réalisateur: Nora Ribokiène - tel: +370 5 261 51 77, fax: +370 5 212 73 10
L'Agence nationale d'accréditation des soins de santé relevant du ministère de la Santé de la République de Lituanie
Rue Jeruzales. 21, LT-08420 Vilnius
E-mail: vaspvt [at] vaspvt.gov.lt - Site Web Luxembourg Ministère de la Santé, Direction de la Santé - tel: +352 247 85612
Villa Louvigny - allée Marconi, L - 2120 Luxembourg
Courriel: meddevices.vigilance [at] ms.etat.lu - Malte Ingrid Busutil - tel: +356 23952230
Autorité maltaise de la concurrence et de la consommation
Mizzi House, National Road, Blata l-Bajda, HMR 9010, Malte
Courriel: medical.devices [at] mccaa.org.mt Hongrie Kornel Szerdi Dr.- tel: +36 1 886, fax: +9329 36 1
Centre d'enregistrement et de formation sanitaire, Département des dispositifs médicaux
1051, Budapest, 3 rue Zrínyi, Hongrie
Courriel: amd.vig [at] ogyei.gov.hu Netherlands Sietske Eerens, Esther Klinckenberg - tel: +31 88 120, fax: +5000 31 88
Inspection néerlandaise de la santé et des soins à la jeunesse, Bureau d'information de l'IGJ (Meldpunt)
Adresse des visiteurs: Stadsplateau 1 | 3521 AZ | Utrecht, adresse postale: Postbus 2518 | 6401 DA | Heerlen
Courriel: meldpunt [at] igj.nl Autriche Reinhard Berger - tél: +43 50555 36200, Christian Taylor - tel: +43 50555 36438
Office fédéral de la sécurité des soins de santé - (BASG) Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Institut de surveillance, Département de surveillance des dispositifs médicaux
Traisengasse 5, A-1200 Vienne, fax: +43 50555 36409
Courriel: medizinprodukte [at] basg.gv.at Pologne Autorité compétente
Andrzej Karczewicz - tél: +48 22 492 11 90, Beata Koziozemska - tél: +48 22 492 11 68
Office d'enregistrement des médicaments, Dispositifs médicaux et produits biocides
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovie, fax: +48 22 492 11
Courriel: incydenty [at] urpl.gov.pl Portugal Raquel Alves - tél: + 351 21 798 7297, tél: +351 21 798 7145, fax: +351 211 117 559
Infarmed - Autorité nationale des médicaments et des produits de santé, IP Unidade de Vigilância de Produtos de Saude da Direção de Produtos de Saude
Parque da Saúde de Lisboa, Av. do Brasil, nº 53, PT - 1749-004 Lisboa
Courriel: dvps [at] infarmed.pt Roumanie Oana Arsenescu
Georgeta Herta
tél: +40 21.222.86.52, +40 21 260.01.58, +40 21 260.01.59
fax: + 40 21.222.86.83
Agence nationale des médicaments et des dispositifs médicaux de Roumanie
58, Sos. Nicolae Titulescu, secteur 1, Bucarest
Courriel: mdevice [at] anm.ro, georgeta.herta [at] anmdm.ro Slovénie Marcia Elena Podboršek - tel: +386 8 2000, fax: +500 386 8
Agence des médicaments et des dispositifs médicaux de la République de Slovénie (JAZMP)
Slovenčeva ulica 22, SI - 1000 Ljubljana,
Courriel: meddev.vigilance [at] jazmp.si, marcia.podborsek [at] jazmp.si - Slovaquie Darina Kaminská - tél: +421 2 50701215,
Institut d'État pour le contrôle des drogues, Section des dispositifs médicaux
Kvetna 11, SK - 825 08 Bratislava
Courriel: darina.kaminska [at] sukl.sk Finlande Tarja Vainiola
Valvira - Autorité nationale de surveillance du bien-être et de la santé
Mannerheimintie 103b, boîte postale 210, FIN - 00281 Helsinki, tél: +358 295
Courriel: laitevaarat [at] valvira.fi Suède Arne Kardell - tel: +46 18 174600, fax: +46 18 503115
Agence des produits médicaux "Läkemedelsverket" Dispositifs médicaux
Boîte 26, SE-751 03 Uppsala
Courriel: meddev.central [at] mpa.se Royaume Uni Tony Sant - tel: +44 20 3080, fax: +7080 44 203
Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA)
10 South Colonnade, Canary Wharf, Londres E14 4PU
Courriel: aic [at] mhra.gov.uk Norvège AIMDD, MDD IVDMD - - Raymond Ludvigsen / Bjørn Kristian Berge
Statens legemiddelverk / Agence norvégienne des médicaments
Postboks 6167 Etterstad, N-0602 Oslo, tél: +47 22 89 77 00
Courriel: meddev-no [at] legemiddelverket.no Île Haukur Eggertsson - tel: +354 520 2100, fax: +354 561 2170
Agence islandaise des médicaments
Vínlandsleið 14, IS-113 Reykjavik
Courriel: Haukur.Eggertsson@lyfjastofnun.is Suisse Swissmedic, Agence suisse des produits thérapeutiques
Division des dispositifs médicaux
Hallerstrasse 7, 3012 Berne, Suisse
Courriel: materiovigilance [at] swissmedic.ch Liechtenstein Martin Stricker, tél: +423 236 73 36, fax: +423 236 75 64
Amt pour la santé
Äulestrasse 51, Postfach 684, FL - 9490 Vaduz
Courriel: martin.stricker [at] llv.li - info.ag [at] llv.li Turquie Le ministère de la Santé, l'Agence turque de la médecine et des dispositifs médicaux
Vice-présidence de l'Inspection, Unité de vigilance des dispositifs médicaux
Söğütözü Mahallesi 2176. Sokak No: 5 PK 06520 Çankaya Ankara / TURQUIE
Courriel: meddev.vigilance [at] titck.gov.tr
Source : https://www.qualitymeddev.com/2021/02/25/vigilance-reporting/
