TOKYO, 11 mars 2022 - (JCN Newswire) - Eisai Co., Ltd. a annoncé aujourd'hui que la société présentera les recherches de son solide portefeuille de produits sur la maladie d'Alzheimer (MA), y compris les dernières découvertes sur le lecanemab, la bêta anti-amyloïde expérimentale d'Eisai (Abeta ) anticorps protofibrille pour le traitement de la MA précoce lors de la conférence internationale AD/PD 2022 sur les maladies d'Alzheimer et de Parkinson (MA/PD) du 15 au 20 mars à Barcelone, en Espagne et virtuellement.
Les données sur le lecanemab et les résultats de recherche supplémentaires des programmes de développement clinique d'Eisai seront présentés dans 13 présentations. Lecanemab a obtenu les désignations Breakthrough Therapy et Fast Track par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis en juin et décembre 2021, respectivement. Eisai prévoit d'achever la soumission continue de lecanemab d'une demande de licence de produits biologiques pour le traitement de la MA précoce à la FDA dans le cadre de la voie d'approbation accélérée au cours du premier trimestre de l'exercice 2022 d'Eisai, qui commence le 1er avril 2022. De plus, la lecture de la phase 3 L'essai clinique de confirmation Clarity AD aura lieu à l'automne 2022. Eisai a lancé une soumission à l'Agence des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux (PMDA) des données d'application du lecanemab dans le cadre du système de consultation d'évaluation préalable au Japon en mars 2022.
"Quatre présentations clés à l'AD/PD 2022 font progresser notre compréhension du mécanisme d'action du lecanemab, l'anticorps expérimental anti-protofibril Abeta d'Eisai, et du profil clinique et d'innocuité de la thérapie, y compris les anomalies d'imagerie liées à l'amyloïde, ou ARIA, de l'étude de phase 2b et ouverte -extension d'étiquette, dans le traitement potentiel de la maladie d'Alzheimer précoce », a déclaré Michael Irizarry, MD, vice-président principal, directeur clinique adjoint, Neurology Business Group, Eisai Inc. « En plus du lecanemab, le solide portefeuille d'Eisai comprend des composés ciblant voie, d'autres voies menant à la neurodégénérescence, et le test de thérapies combinées qui peuvent être l'approche optimale pour traiter ou même prévenir la maladie d'Alzheimer.
Historiquement, l'accent mis sur la MA a été mis sur le soulagement des symptômes cognitifs, fonctionnels et comportementaux, mais des progrès significatifs ont été accomplis dans la compréhension des mécanismes biologiques de la maladie. Le pipeline expérimental d'Eisai vise à traiter l'éventail de la physiopathologie sous-jacente, y compris l'amyloïde, la protéine tau et la neurodégénérescence.
« En raison de la conception robuste de l'étude de phase 2b sur lecanemab, Eisai a pu concevoir l'essai clinique de confirmation de phase 3 Clarity AD afin de vérifier de manière optimale l'efficacité clinique et l'innocuité du lecanemab au stade précoce de la maladie d'Alzheimer », a déclaré Ivan Cheung, président d'Eisai Inc., Vice-président senior, President Neurology Business Group et Global Alzheimer's Disease Officer, Eisai Co., Ltd. "Une partie de la stratégie de recrutement pour l'essai de confirmation Clarity AD consistait à assurer une plus grande inclusion des populations ethniques et raciales. être fait pour assurer la participation des populations minoritaires aux essais cliniques, Eisai est fier qu'environ 25% de l'inscription totale aux États-Unis dans Clarity AD se compose de personnes afro-américaines et hispaniques vivant avec la maladie d'Alzheimer au stade précoce, ce qui reflète la population américaine de Medicare.
Ce communiqué traite des utilisations expérimentales d'un agent en cours de développement et n'est pas destiné à transmettre des conclusions sur l'efficacité ou l'innocuité. Il n'y a aucune garantie qu'un tel agent expérimental terminera avec succès le développement clinique ou obtiendra l'approbation des autorités sanitaires.
Pour plus d'informations, visitez le site https://www.eisai.com/news/2022/news202218.html.
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