Une entreprise commune canado-jamaïcaine, comprenant des vétérans de Steep Hill Labs et de Canopy Growth Corp, aurait mené la première exportation de produits à base de cannabis sanctionnée par la Drug Enforcement Administration de la Jamaïque vers les États-Unis.
Basée à Toronto, la marque Pure Jamaican, ainsi que sa branche de culture et de fabrication basée à Montego Bay, Jamaïque, connue sous le nom de Seven-10 Pharmaceuticals, exportait une gamme de huit produits de teinture et trois produits de distillat avec différents ratios de THC et de CBD, selon Scott Cathcart, PDG de Pure Jamaican et Seven-10 Pharmaceuticals.
Cathcart a précisé dans une interview que la société avait expédié une quantité limitée de produits spécifiquement pour Recherche approuvée par la DEA à des fins commerciales plutôt que pour une distribution commerciale. Cathcart, ancien directeur de l'expansion mondiale de Steep Hill Labs, a cofondé Pure Jamaican et Seven-10 Pharmaceuticals en 2018 aux côtés d'un autre ancien cadre de Steep Hill, Martin Shefsky.
Une autre figure notable de la direction de Pure Jamaican est John Bell, président du conseil d'administration, qui occupait auparavant le même poste chez Canopy Growth du Canada.
Les produits ont été expédiés au laboratoire ACS, une installation agréée par la DEA située à Sun City Center, en Floride, selon Cathcart.
Il convient de noter que le centre de test a eu un historique controversé avec les régulateurs de Floride.
L'histoire de la Floride avec le laboratoire ACS
Depuis 2022, des rapports de MJBizDaily et Analytical Cannabis indiquent que le Florida Office of Medical Marijuana Use a imposé des amendes à l'ACS à au moins trois reprises, entraînant des sanctions totalisant des dizaines de milliers de dollars.
Les infractions présumées vont de la fourniture par ACS d'informations fausses ou inexactes sur les certificats d'analyse à l'utilisation de méthodes non conformes aux réglementations de l'État.
Depuis 2021, les chercheurs titulaires d’une licence DEA ont la possibilité de se procurer du cannabis auprès d’une sélection limitée d’entreprises de culture de marijuana approuvées par l’agence. Auparavant, les chercheurs étaient limités à s'approvisionner en cannabis de recherche soit auprès de l'Université du Mississippi, soit en obtenant l'autorisation de la DEA pour importer du cannabis auprès d'entreprises étrangères comme la société canadienne Tilray.
En ce qui concerne la Le projet de l'administration Biden de reclasser la marijuana de l'annexe 1 à l'annexe 3, Scott Cathcart est optimiste et pense que cela ouvrira la porte à la vente éventuelle des produits de ses entreprises aux États-Unis. Il admet qu'avant que les produits ne soient commercialisés, ils devront peut-être passer par la longue procédure d'autorisation de la FDA. Cathcart reste cependant optimiste quant au fait que les produits pourraient être classés comme « produits nutraceutiques », qui pourraient ne pas nécessiter l’autorisation du gouvernement pour être vendus.
Cathcart affirme son engagement à adhérer aux réglementations de la DEA, exprimant son anticipation d'un parcours direct vers le patient une fois le reprogrammation effectué. Il souligne que Pure Jamaican est titulaire d'une licence de fabrication pharmaceutique du Pharmacy Council of Jamaica, ainsi que d'une certification de bonnes pratiques de fabrication et d'un permis pour substances contrôlées du ministère jamaïcain de la Santé et du Bien-être. Cependant, il reste incertain si une licence pharmaceutique jamaïcaine confère à son entreprise les mêmes privilèges qu'une licence pharmaceutique américaine le ferait à un opérateur américain.
Selon un communiqué de presse de Pure Jamaican, la société a déjà commencé à expédier ses produits de teinture directement aux patients au Brésil.
Défis réglementaires et assurance de la conformité
Pour les acteurs du secteur, naviguer dans l’environnement réglementaire complexe entourant le commerce du cannabis présente des défis importants, en particulier lorsqu’il s’agit du commerce international. Une attention stricte aux exigences réglementaires est toujours nécessaire pour maintenir la légalité et la solidité opérationnelle, même après que la DEA a approuvé cette importation révolutionnaire dans une décision historique. Le paysage réglementaire est complexe en raison de la combinaison de la législation fédérale américaine, des accords internationaux et des mandats au niveau des États, ce qui signifie que des mesures de conformité minutieuses sont nécessaires tout au long de la chaîne d'approvisionnement.
La surveillance exercée par la DEA est essentielle à la conformité réglementaire, et son approbation marque une formidable réussite. Cependant, le respect continu des exigences fédérales est nécessaire pour préserver la position juridique. Compte tenu des règles strictes régissant la manipulation, le transport et le stockage des médicaments soumis à restriction, des cadres de conformité sophistiqués sont nécessaires pour garantir le respect des obligations fédérales.
Des méthodes strictes de contrôle de qualité sont essentielles, comme le démontre la supervision du laboratoire ACS par la Floride, qui est un exemple d'inspection au niveau de l'État. Les incidents de non-conformité à la législation des États soulignent la nécessité pour les acteurs du secteur de mettre en place des initiatives globales de conformité. Dans un environnement réglementaire en constante évolution, les parties prenantes peuvent réduire les risques et maintenir l'intégrité opérationnelle en prenant des mesures proactives, notamment des audits fréquents, la formation des employés et l'interaction avec les agences de réglementation.
Faire progresser la recherche et les applications thérapeutiques
La récente Importation de produits à base de cannabis approuvée par la DEA de la Jamaïque vers les États-Unis marque un tournant important pour l'avancement de la recherche et des utilisations médicales de l'industrie du cannabis, en plus de la conformité réglementaire. Cette importation innovante donne aux chercheurs accès à une plus grande variété de variétés et de formulations de cannabis, élargissant ainsi l'étendue des possibilités d'étude. Cette variété permet de mener des recherches plus approfondies sur les bienfaits médicaux du cannabis, ce qui pourrait révéler des avantages thérapeutiques jusqu'ici inconnus et clarifier les relations complexes entre les constituants de la plante et les systèmes biologiques.
De plus, l’afflux de divers produits à base de cannabis dans les installations de recherche accélère le rythme de l’innovation thérapeutique. Grâce à un accès élargi à différentes formulations, les chercheurs peuvent explorer de nouvelles modalités de traitement pour diverses conditions médicales. De la gestion de la douleur chronique aux troubles neurologiques, les opportunités de recherche améliorées présentées par cette importation jettent les bases du développement de thérapies révolutionnaires qui pourraient améliorer considérablement les résultats et la qualité de vie des patients.
Au-delà des effets à court terme sur la recherche américaine, cette étape importante a des effets à long terme sur les soins de santé dans le monde entier. Le potentiel médicinal du cannabis est de mieux en mieux compris par les chercheurs, et ces découvertes pourraient influencer les pratiques et politiques médicales mondiales. Dans les domaines où les traitements à base de cannabis sont de plus en plus reconnus et intégrés dans la pratique clinique, la prise de conscience croissante du cannabis en tant qu’agent médicinal potentiel peut avoir un impact sur les stratégies de soins de santé.
L'importation de produits à base de cannabis sanctionnée par la DEA signifie non seulement un triomphe en matière de conformité réglementaire, mais également un progrès significatif dans l'avancement de la recherche et des applications thérapeutiques au sein de l'industrie du cannabis. En élargissant les horizons de recherche, en catalysant les innovations thérapeutiques et en influençant potentiellement les pratiques de santé mondiales, cette étape souligne le potentiel transformateur du cannabis pour façonner l’avenir de la médecine et des soins aux patients à l’échelle mondiale.
Conclusion
L'importation de produits à base de cannabis de la Jamaïque vers les États-Unis, sanctionnée par la DEA, marque une étape importante non seulement dans la conformité réglementaire, mais également dans l'avancement de la recherche et des applications thérapeutiques au sein de l'industrie du cannabis. Malgré le paysage réglementaire complexe et les défis persistants, les parties prenantes restent déterminées à naviguer dans ces subtilités tout en explorant le potentiel thérapeutique du cannabis. À mesure que la recherche progresse et que les attitudes mondiales à l’égard du cannabis évoluent, l’impact de cette importation historique est sur le point de façonner l’avenir de la médecine et des soins aux patients à l’échelle mondiale.
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- La source: http://cannabis.net/blog/news/guess-which-country-just-imported-marijuana-from-jamaica-for-deaapproved-medical-research-the-u
