La NMPA a publié douze rapports d'examen en janvier 2024 sur les dispositifs d'innovation. Parmi eux se trouvent deux appareils importés.
Ces rapports d'examen publiés constituent des références importantes pour vous permettre de comprendre ce que pensent et évaluent les autorités de réglementation au cours de leur processus d'examen. Nous suivons la liste depuis plusieurs années et examinons ceux qui sont pertinents pour les produits spécifiques de nos clients afin de gagner plus de clarté et d'être plus efficaces dans leur processus de soumission et d'approbation.
Liste complète
- Sonde directionnelle de stimulation cérébrale profonde implantable (Medtronic)
- Système de plaques composites carbone PEEK (CarboFix Orthopédie)
- Kit d'analyse de génotypage APOE humain
- Cathéter à ondes de choc intracoronaires jetables
- Kit de détection du génotypage humain CYP2D6 (méthode PCR-sonde fluorescente)
- Kit de détection du gène FMR1 humain (PCR par fluorescence-électrophorèse capillaire)
- Équipement de thérapie par ondes de choc intravasculaires
- Système de stent de dérivation gastrique
- Kit de détection des exosomes humains CA125, HE4, C5a (méthode par chimiluminescence)
- Cire osseuse résorbable
- Couronne-pilier et bridge personnalisés
- Kit de détection de méthylation du gène humain ONECUT2/VIM (méthode PCR par fluorescence)
Pour une copie en anglais de tout rapport d'examen ci-dessus, veuillez nous envoyer un e-mail à info@ChinaMedDevice.com. Nous facturons des frais nominaux pour la traduction.
- Contenu propulsé par le référencement et distribution de relations publiques. Soyez amplifié aujourd'hui.
- PlatoData.Network Ai générative verticale. Autonomisez-vous. Accéder ici.
- PlatoAiStream. Intelligence Web3. Connaissance Amplifiée. Accéder ici.
- PlatonESG. Carbone, Technologie propre, Énergie, Environnement, Solaire, La gestion des déchets. Accéder ici.
- PlatoHealth. Veille biotechnologique et essais cliniques. Accéder ici.
- La source: https://chinameddevice.com/review-reports-january/
