Une analyse détaillée de 13 antécédents de cas a révélé que les injections intraveineuses de cellules souches entraînaient des améliorations substantielles de la fonction motrice chez les patients souffrant de lésions médullaires. La recherche suggère également que la nouvelle thérapie est sûre, sans événements indésirables majeurs enregistrés, mais des essais cliniques plus importants sont nécessaires pour affirmer davantage son efficacité.

Un certain nombre de thérapies à base de cellules souches ciblant les lésions de la moelle épinière ont été développées ces dernières années. De nombreux tests sur les animaux ont suggéré ces thérapies pourrait aider à réparer moelle épinière endommagée, cependant, il est encore tôt pour tester la sécurité et l'efficacité chez l'homme.

Les cellules souches mésenchymateuses (CSM) dérivées de la moelle osseuse ont montré des résultats prometteurs dans des essais préliminaires sur l'homme. Des études antérieures ont administré des CSM par des injections invasives directement dans la moelle épinière, mais cette nouvelle recherche a examiné à quel point la thérapie est sûre et efficace lorsqu'elle est administrée de manière plus innocente par perfusion intraveineuse.

L'étude, publiée dans la revue Neurologie clinique et neurochirurgie, détaille de près 13 études de cas testant la thérapie expérimentale qui a conduit à un approbation controversée de la thérapie pour une utilisation clinique au Japon en 2019.

En 2014, le Japon a introduit un système d'approbation accéléré autoriser l'utilisation conditionnelle et limitée dans le temps de certains médicaments régénératifs expérimentaux pour autant que les données de sécurité initiales aient été fournies.

Appelé Stemirac, cette thérapie par cellules souches approbation accélérée au Japon a été critiqué par des experts internationaux à l'époque. Cette nouvelle étude est les premières données cliniques à être publiées à partir des cas de test préliminaires qui ont abouti à l'approbation rapide du Japon, et elle offre certainement des signes prometteurs que la thérapie par cellules souches encore expérimentale pourrait être efficace pour réparer les lésions de la moelle épinière. Cependant, des essais cliniques robustes font encore défaut.

Les 13 études de cas décrites dans la recherche détaillent des améliorations fonctionnelles rapides et significatives de la fonction motrice pour plus de la moitié de la cohorte. Aucun effet indésirable important n'a été noté dans aucun des cas.

«Des résultats similaires avec les cellules souches chez les patients ayant subi un AVC augmentent notre confiance dans le fait que cette approche peut être cliniquement utile», déclare le co-auteur principal Jeffrey Kocsis. «Cette étude clinique est l'aboutissement d'un travail de laboratoire préclinique approfondi utilisant des MSC entre des collègues de Yale et de Sapporo pendant de nombreuses années.»

Stephen Waxman, co-auteur principal de l'étude, partage le point de vue de Kocsis selon lequel beaucoup plus de travail est nécessaire pour comprendre l'efficacité de cette thérapie chez les patients humains. Ils sont certes tous deux optimistes, mais soulignent qu'il faudra peut-être des années avant que des données d'efficacité claires conduisent à des approbations cliniques pour le traitement dans d'autres pays.

«L'idée que nous pouvons être en mesure de restaurer la fonction après une lésion au cerveau et à la moelle épinière en utilisant les propres cellules souches du patient nous intrigue depuis des années», déclare Waxman. «Maintenant, nous avons un indice, chez les humains, que cela peut être possible.»

La nouvelle étude a été publiée dans la revue Neurologie clinique et neurochirurgie.

La source: Université de Yale

Source : https://newatlas.com/medical/mesenchymal-stem-cell-therapy-spinal-injury-human-study/