La société américaine BiVACOR a reçu 13 millions de dollars du Medical Research Future Fund (MRFF) du gouvernement australien pour faire progresser son programme total de cœur artificiel.
Présent en Australie, BiVACOR a été choisi comme fait partie d'une subvention de 50 millions de dollars australiens (33 millions de dollars) par le gouvernement à travers le programme Artificial Heart Frontiers (AHFP).
Aux côtés de l'entreprise de technologie médicale, cinq universités et trois groupes cliniques forment un consortium basé en Australie pour développer et commercialiser des cœurs artificiels.
BiVACOR a déclaré que le financement contribuera au développement d'une source d'alimentation sans fil pour les appareils, ainsi qu'au soutien des essais cliniques.
Basé aux États-Unis Systèmes Syncardia a développé le seul cœur artificiel total approuvé par la Food and Drug Administration (FDA).
BiVACOR se prépare à lancer la première étude de faisabilité chez l'homme pour son cœur artificiel total. L'appareil est conçu pour le traitement à long terme des patients souffrant d'insuffisance cardiaque biventriculaire sévère.
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Par GlobalData
L'étude (NCT06174103) testera BTAH comme option pour les patients souffrant d'insuffisance cardiaque en attente d'une transplantation cardiaque, pour laquelle les patients peuvent attendre près de trois ans. Les cœurs artificiels totaux sont utilisés pour réduire le temps nécessaire à la transplantation cardiaque en remplaçant le pompage du sang dans le corps.
Les La FDA a approuvé l'essai avec une exemption relative aux dispositifs expérimentaux. Il devrait démarrer au premier semestre 2024, sans qu’aucune estimation de la lecture des données ne soit révélée pour l’instant.
Dans un e-mail à Réseau de dispositifs médicaux, BiVACOR a déclaré : « Alors que BiVACOR commence bientôt ses premiers cas chez l'homme, le moment est encore en cours de détermination en termes de calendrier d'analyse et de lecture des données. »
D’après une Essais cliniques.gov entrée, l’étude devrait recruter cinq patients adultes. Les critères d'évaluation principaux consistent en la survie six mois après la transplantation et l'évaluation de la sécurité du dispositif.
Utilisant la technologie d’une pompe sanguine rotative, le dispositif est suffisamment petit pour être implanté chez les femmes et certains enfants, mais peut produire le même débit cardiaque qu’un homme adulte lorsqu’il fait de l’exercice.
BiVACOR établit des comparaisons avec la technologie de lévitation magnétique utilisée dans les trains à grande vitesse, décrivant comment une roue centrifuge à suspension magnétique peut créer un flux pulsatile en modifiant sa vitesse, sans avoir besoin de vannes ou de chambres de flexion.
Le marché mondial des appareils cardiovasculaires représentait une valeur de près de 60 milliards de dollars en 2023, et devrait atteindre 86.6 milliards de dollars d'ici 2030, selon une étude. rapport de GlobalData.
Daniel Timms, directeur technologique de BiVACOR, a déclaré : « L'investissement du gouvernement australien confirme une fois de plus le besoin urgent d'innovation dans ce domaine. Cela témoigne de la promesse de notre technologie de commercialiser ces dispositifs qui sauvent des vies au cours des prochaines années.
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- La source: https://www.medicaldevice-network.com/news/bivacor-secures-13m-for-total-artificial-heart-programme/
