Annonce de la société Bioretec Ltd le 16 février 2024 à 8h00

TAMPERE, Finlande, 16 février 2024 /PRNewswire/ — Cette annonce est un résumé de Bioretec LtdBulletin des états financiers de janvier à décembre 2023. Le bulletin des états financiers complet avec tableaux est joint à ce communiqué sous forme de fichier PDF et disponible sur les pages Web de la société à l'adresse https://bioretec.com/investors/investors-in-english/releases.

Juillet-décembre 2023 en bref

• Le chiffre d'affaires net a augmenté de 33 % et s'est élevé à 2,016 7 milliers d'euros (12-2022/1,520 : XNUMX XNUMX milliers d'euros).
• La marge commerciale s'est élevée à 1,483 1,121 (73.6) milliers d'euros, soit 73.8 % (32 %) du chiffre d'affaires net, avec une croissance de XNUMX % d'une année sur l'autre.
• La perte nette de la période s'élève à -1,714 (-1,049) milliers d'euros.
• Le bénéfice par action (non dilué) était de -0.09 EUR (-0.07).

Janvier-décembre 2023 en bref

• Le chiffre d'affaires net a augmenté de 33% et s'est élevé à 3,906 milliers d'euros (1-12/2022 : 2,942 milliers d'euros).
• La marge commerciale s'est élevée à 2,810 2,139 (71.9) milliers d'euros, soit 72.7 % (31 %) du chiffre d'affaires net, avec une croissance de XNUMX % d'une année sur l'autre.
• La perte nette de la période s'élève à -3,789 (-2,416) milliers d'euros.
• Le bénéfice par action (non dilué) était de -0.19 EUR (-0.17).
• Le Conseil d'Administration propose qu'aucun dividende ne soit distribué au titre de l'exercice 1er janvier-31 décembre 2023.

Événements clés en 2023

• En mars 2023, Bioretec a obtenu une autorisation de mise sur le marché De Novo pour sa vis en magnésium biodégradable RemeOs™ aux États-Unis.
• En avril 2023, Bioretec a annoncé qu'elle mettrait à jour et recentrerait son portefeuille de produits et affinerait sa stratégie de commercialisation aux États-Unis, et mettrait par conséquent à jour ses objectifs financiers.
• En avril 2023, Bioretec a réalisé avec succès un placement privé et levé 10 millions d'euros.
• En mai 2023, Bioretec a nommé le Dr Jeremy Dublon au poste de conseiller en réglementation pour soutenir la stratégie de commercialisation de l'entreprise aux États-Unis.
• En juin 2023, Bioretec a investi dans un centre d'usinage CNC pour augmenter la capacité de production de RemeOs™.
• En août 2023, Bioretec a annoncé la création de son conseil consultatif scientifique révisé, dont les membres sont les plus grands experts orthopédiques mondiaux dans leur propre spécialité.
• En septembre 2023, Bioretec a conclu un accord de distribution avec Spartan Medical pour le lancement des vis RemeOs™ aux États-Unis
• En octobre 2023, Bioretec a modifié son estimation pour l'octroi de l'autorisation de mise sur le marché européenne pour sa vis de traumatologie biodégradable RemeOs™ et a estimé que l'approbation serait reportée au premier trimestre 2024.
• En novembre 2023, le conseil d'administration de Bioretec a lancé un processus de recrutement d'un nouveau PDG.

Ce bulletin d'états financiers n'est pas audité. Les chiffres de l'année 2022 sont audités.

Chiffres clés

Timo Lehtonen, PDG de Bioretec Ltd :

« En 2023, Bioretec a franchi une étape historique en devenant le premier acteur à recevoir une autorisation de mise sur le marché de la FDA aux États-Unis pour un produit métallique biodégradable avec notre vis en alliage de magnésium RemeOs™. Cette réalisation historique signifie non seulement notre entrée sur le plus grand marché orthopédique au monde, mais établit également une base solide pour la commercialisation future de notre gamme de produits innovants RemeOs™. Nos efforts continus dans le développement de solutions orthopédiques avancées et biorésorbables ont également permis de terminer l'année avec les ventes nettes les plus élevées de l'histoire de Bioretec.

Suite à l'autorisation de mise sur le marché de la FDA, nous avons mené un processus d'évaluation minutieux pour différents canaux de distribution, qui a abouti à un partenariat avec Spartan Medical. Cette collaboration est particulièrement stratégique, compte tenu du réseau et de l'expérience de Spartan sur les marchés civils et de la santé du ministère de la Défense et des anciens combattants (DOD et VA). Après avoir signé l'accord de distribution, nous avons lancé les processus d'approbation des hôpitaux et le déploiement de nos produits RemeOs™ dans des centres universitaires et des hôpitaux américains de premier plan sélectionnés. Ces processus prenant du temps, nous attendons actuellement les approbations de ces centres universitaires et hôpitaux sélectionnés. Les expéditions de vis en magnésium RemeOs™ à Spartan ont commencé au quatrième trimestre 2023 et la première intervention chirurgicale utilisant les vis RemeOs™ a été réalisée.

Au printemps dernier, nous avons fait un pas de géant dans le renforcement de notre situation financière grâce à une ronde de financement réussie. Malgré les défis posés par les conditions des marchés financiers, nous avons réussi à obtenir un produit brut de 10 millions d'euros grâce à une émission d'actions ciblée ciblant des investisseurs institutionnels et autres investisseurs expérimentés. Cette injection de capitaux est vitale pour notre entreprise, car elle catalysera l'accélération des efforts de commercialisation et de distribution de notre gamme de produits RemeOs™. De plus, les fonds joueront un rôle déterminant dans la poursuite de nos initiatives de développement de produits et dans l’expansion de notre capacité de production, nous plaçant ainsi en bonne position pour une croissance future. Par conséquent, après le cycle de financement, nous avons marqué une décision anticipée dans la trajectoire de croissance de Bioretec en investissant dans un nouveau centre d'usinage CNC actuellement dédié uniquement à nos vis RemeOs™, et la mise en service a été achevée en janvier 2024. Pour soutenir davantage nos opérations en croissance, nous Nous avons entrepris d'agrandir l'espace de nos installations de production. De plus, nous investissons dans un nouveau système ERP dont la mise en œuvre est prévue en 2024. Ce système est conçu pour rationaliser nos opérations et améliorer notre efficacité, nous permettant ainsi de surpasser notre objectif de 2023 consistant à livrer des produits pour plus de 35 XNUMX opérations chirurgicales. Parallèlement à ces mesures, nous accélérons également le développement de nos produits en élargissant notre organisation et en continuant à innover pour répondre aux demandes évolutives du marché.

En 2023, nous avons connu une croissance robuste, avec un chiffre d'affaires net augmentant de 33 % par rapport à l'année précédente, pour atteindre 3.9 millions d'euros. Un contributeur significatif à cette croissance a été l'introduction de notre nouvelle vis RemeOs™ sur le marché américain, pour un montant de 374 milliers d'euros au cours du premier semestre. Parallèlement, la Chine est restée un marché clé pour le groupe de produits Activa, représentant plus de 50 % de nos ventes de produits Activa, totalisant 3.5 millions d'euros. Les ventes des produits RemeOs™ et Activa aux États-Unis ont affiché une croissance convaincante, représentant près de 22 % des ventes nettes totales. En Europe, nous avons été confrontés à plusieurs défis de marché. L'arrêt des livraisons vers la Russie a eu un impact significatif sur nos opérations en Europe. De plus, cette région est toujours aux prises avec les séquelles de la pandémie et une grave pénurie de personnel hospitalier, ce qui met encore plus à rude épreuve nos ventes sur ce marché.

Alors que nous avançons dans le premier trimestre 2024, nous prévoyons d'obtenir enfin l'autorisation de mise sur le marché de notre vis de traumatologie RemeOs™ en Europe. Le retard est dû à la prolongation des processus d’approbation des organismes notifiés. L'obtention du marquage CE ouvrira la voie à la commercialisation du produit sur le marché européen. Parallèlement, nous sommes prêts à poursuivre le déploiement des vis RemeOs™ sur le marché américain et consacrons des ressources substantielles au développement de nouveaux produits de la série RemeOs™. Dans le cadre de nos plans d'expansion, nous préparons la prochaine demande d'autorisation de mise sur le marché aux États-Unis pour les vis RemeOs™ et nous avons conclu un accord pour mener un essai clinique du RemeOs™ DrillPin à l'hôpital universitaire médical de Graz, en Autriche. Cet essai est une étape essentielle vers notre objectif de commercialiser le DrillPin en 2025.

Le premier semestre 2024 étant en partie grevé par des interruptions de production (par exemple, validation et montée en puissance de notre nouveau centre d'usinage CNC), nous prévoyons que notre chiffre d'affaires net sera davantage généré au cours du second semestre. année. De plus, comme notre portefeuille de produits RemeOs™ est principalement en phase de développement et de commercialisation, nous continuerons à investir massivement dans le S&M et la R&D au cours de l'année à venir. Le processus de recrutement du nouveau PDG de Bioretec est actuellement en cours et je suis en transition vers un autre poste de direction au sein de l'organisation. Je suis ravi de concentrer mes efforts sur l'avenir pour soutenir les projets à venir du portefeuille de produits RemeOs™. Je suis convaincu qu'avec le nouveau PDG, nous renforcerons notre croissance pour transformer les soins des fractures osseuses et améliorer considérablement la qualité de vie des patients.

Reporting financier et Assemblée Générale Annuelle en 2024

En 2024, Bioretec publiera les rapports financiers suivants :

• rapport annuel 2023 au plus tard la semaine 11/2024 (semaine commençant le 11 mars 2024)
• rapport d'activité janvier-mars 2024 le jeudi 16 mai 2024
• rapport semestriel janvier-juin 2024 le jeudi 15 août 2024
• rapport d'activité janvier-septembre 2024 le jeudi 14 novembre 2024

Les versions seront disponibles en ligne sur le site Web de Bioretec Ltd à l'adresse

https://bioretec.com/investors/investors-in-english/reports-and-presentations.

L'assemblée générale annuelle de Bioretec Ltd devrait se tenir le vendredi 26 avril 2024. Le conseil d'administration de la société convoquera ultérieurement l'assemblée générale annuelle séparément.

Tampere, le 16 février 2024

Conseil d'administration

Bioretec Ltd

Autres demandes de renseignements :

Timo Lehtonen
PDG
Tel: +358 (50)433 8493 XNUMX
timo.lehtonen@bioretec.com

Johanna Salko
CFO
Tel: +358 (40)754 8172 XNUMX
johanna.salko@bioretec.com

Conseiller certifié :

Nordic Certified Advisor AB, p. +46 70 551 67 29

Informations sur Bioretec

Bioretec est une société finlandaise de dispositifs médicaux opérant à l'échelle mondiale qui continue d'être pionnière dans l'application d'implants orthopédiques biodégradables. La société a développé des compétences uniques dans l'interface biologique des implants actifs pour améliorer la croissance osseuse et accélérer la guérison des fractures après une chirurgie orthopédique. Les produits développés et fabriqués par Bioretec sont utilisés dans le monde entier dans environ 40 pays.

Bioretec développe la nouvelle gamme de produits RemeOs™ basée sur un alliage de magnésium et un composite hybride, introduisant une nouvelle génération de matériaux biodégradables solides pour de meilleurs résultats chirurgicaux. Les implants RemeOs™ sont absorbés et remplacés par de l'os, ce qui élimine le besoin d'une intervention chirurgicale d'ablation tout en facilitant la cicatrisation des fractures. Cette combinaison a le potentiel de rendre les implants en titane superflus et d'aider les cliniques à atteindre leurs objectifs en matière de soins de santé basés sur la valeur tout en se concentrant sur la valeur pour les patients grâce à des soins de santé efficaces. La première autorisation de mise sur le marché du produit RemeOs™ a été reçue aux États-Unis en mars 2023, et en Europe, le marquage CE devrait être reçu au cours du premier trimestre 2024. Bioretec se positionne pour entrer dans le secteur mondial de la traumatologie orthopédique, d'une valeur de plus de 7 milliards de dollars. marché et de changer la donne dans le traitement chirurgical des fractures osseuses.

Meilleure guérison - Meilleure vie. www.bioretec.com

Appendice

Bulletin des états financiers de Bioretec Ltd janvier-décembre 2023 (pdf)

Les fichiers suivants sont disponibles pour le téléchargement:

Voir le contenu original:https://www.prnewswire.com/news-releases/bioretec-ltds-financial-statements-bulletin-2023-another-successful-year-in-the-growth-trajectory-302063884.html

SOURCEBioretec

Codes d'entreprise: Helsinki : BRETEC, ISIN : FI4000480454

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• La source: https://www.biospace.com/article/releases/bioretec-ltd-s-financial-statements-bulletin-2023-another-successful-year-in-the-growth-trajectory/?s=93