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Acutus Medical conclut le recrutement des patients dans l'essai AcQForce Flutter

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Acutus Medical a terminé l'inscription des patients dans l'essai clinique AcQForce Flutter Investigational Device Exemption (IDE) de la société.

L'essai vise à évaluer l'innocuité et l'efficacité du cathéter et du système d'ablation à détection AcQBlate FORCE pour le traitement du flutter auriculaire droit typique.

Le flutter auriculaire droit est un trouble qui génère des signaux électriques rapides, entraînant une contraction rapide des muscles de la chambre supérieure du cœur (oreillettes).

Cela peut entraîner une augmentation du rythme cardiaque et déclencher d'autres symptômes, tels que des douleurs thoraciques, un essoufflement, des étourdissements et des évanouissements. De plus, un rythme cardiaque rapide et continu peut augmenter le stress sur le cœur, augmentant ainsi le risque d'AVC.

L'ablation par cathéter est une procédure courante pour traiter le flutter auriculaire droit.

La solution AcQBlate FORCE permet aux médecins de vérifier en temps réel la quantité de force de contact appliquée au cœur pendant les ablations.

Selon la société, des études ont indiqué que les informations en temps réel sur la force de contact facilitent une thérapie sûre et efficace, tout en contribuant à améliorer les résultats pour les patients.

L'essai a recruté un total de 110 patients sur 21 sites dans le monde. Le dernier suivi des patients est attendu le mois prochain.

Le PDG et directeur financier par intérim d'Acutus Medical, David Roman, a déclaré : « L'achèvement de l'inscription à l'essai AcQForce Flutter représente une avancée significative dans notre voyage pour entrer aux États-Unis avec une technologie thérapeutique pour le traitement du flutter auriculaire.

« Acutus a une longue histoire de partenariat avec des médecins pour apporter une technologie innovante sur le marché pour traiter les arythmies auriculaires, et nous sommes reconnaissants envers nos sites d'essais cliniques, en particulier le dévouement et l'engagement des chercheurs et de leur personnel, et envers notre équipe clinique pour leur collaboration pour atteindre ce jalon.

Le cathéter et le système d'ablation complets AcQBlate FORCE ont déjà reçu le marquage CE complet en 2020 et sont actuellement disponibles en Europe.

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