NovoCureLa thérapie Tumor Treating Fields (TTFields) de . a atteint son objectif principal dans l'essai de phase III METIS en ralentissant la progression des métastases cérébrales chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC).
La thérapie TTFields est administrée à l'aide du dispositif NovoTTF-200T qui génère de légers champs électriques qui traversent la peau du cuir chevelu et interrompent la capacité des cellules cancéreuses à se diviser. Ce « champ d'interruption » peut ralentir la croissance d'une tumeur et sa capacité à se propager. Le dispositif a été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour le traitement du mésothéliome pleural malin non résécable, localement avancé ou métastatique.
L'essai ouvert de phase III METIS (NCT02831959) a recruté 298 patients atteints de CPNPC accompagnés de métastases cérébrales. Les patients ont reçu soit une thérapie TTFields accompagnée de soins de soutien, soit des soins de soutien seuls. Les patients de la cohorte TTFields avaient un délai médian avant progression intracrânienne des métastases cérébrales de 21.9 mois, contre 11.3 mois chez les patients de la cohorte de soins de soutien uniquement.
La durée médiane du traitement par TTFields était de 16 semaines et l'utilisation médiane était de 67 %. La société a ajouté que les analyses préliminaires des principaux critères d'évaluation secondaires, à savoir le délai jusqu'à l'échec neurocognitif, la survie globale et le taux de réponse radiologique, n'ont pas démontré de signification statistique mais étaient biaisées en faveur du traitement TTFields. Ajoutant qu'une analyse complète des critères d'évaluation secondaires est en cours.
Novocure prévoit de soumettre les données des essais aux organismes de réglementation. Plus tôt cette année, la société a soumis une demande d'approbation préalable à la commercialisation (PMA) à la FDA visant à obtenir l'approbation du traitement TTFields en conjonction avec des thérapies systémiques standard pour le traitement du CPNPC. Une décision sur la PMA est attendue au deuxième semestre 2.
La demande de PMA était basée sur les données de l'essai de phase III LUNAR (NCT02973789). Les patients de la cohorte TTFields et du traitement standard ont démontré une survie globale (SG) médiane de 13.2 mois, contre 9.9 mois chez les patients traités uniquement avec des traitements standard. Lorsque le traitement par TTFields a été administré en association avec un inhibiteur de point de contrôle immunitaire, la survie médiane de la SG s'est améliorée à 18.5 mois, contre une SG médiane de 10.8 mois chez les patients recevant uniquement un inhibiteur de point de contrôle immunitaire.
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Novocure a également testé la thérapie TTField dans d'autres cancers, comme le cancer de l'ovaire. Cependant, la thérapie n’a pas atteint le critère d’évaluation principal dans l'essai ouvert de phase III (NCT03940196).
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- La source: https://www.medicaldevice-network.com/news/novocures-ttfields-device-slows-metastasis-in-nsclc/
