Polymedco a reçu l'autorisation 510(k) de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour son test rapide de troponine dans le cadre de son analyseur de biomarqueurs Pathfast.
Le test de troponine (hs-CTnl-II) détecte la présence de troponine cardiaque I, un changement aigu de sa concentration est révélateur d'un infarctus du myocarde. C'est un biomarqueur de choix pour diagnostiquer l'infarctus aigu du myocarde.
Le test de laboratoire pour la troponine cardiaque prend une heure ou plus pour donner des résultats, la plateforme Pathfast peut fournir des résultats sur le lieu de soins en 17 minutes. La détection précoce de l'infarctus du myocarde permet aux médecins d'administrer un traitement précoce, prévenant ainsi les lésions ischémiques.
Le marché des tests de biomarqueurs cardiaques devrait passer de 1.48 milliard de dollars en 2023 à plus de 1.7 milliard de dollars d'ici 2033, selon Analyse du marché mondial des données. Il y a 11 tests de troponine au point d'intervention actuellement en cours de développement, selon un Rapport GlobalData.
Plusieurs entreprises ont développé des tests de troponine cardiaque au point d’intervention. QuidelOrtho's Quidel Le Triage Cardiac Panel mesure les biomarqueurs de la troponine cardiaque et produit des résultats en 20 minutes environ. En juillet 2023, l'entreprise était frappé avec une classe dont je me souviens par la FDA après que son test ait signalé des taux de troponine faussement bas ou faussement négatifs.
Parmi les autres avancées en matière de diagnostic des maladies cardiaques, citons le système de dispositifs médicaux non invasifs de CorVista Health doté d'un Option complémentaire maladie coronarienne (MAC) pour détecter la présence d’une maladie cardiaque. Les appareils analysent les signaux physiologiques acquis par les capteurs de patients présentant des symptômes cardiovasculaires tels que fatigue, douleurs thoraciques et dyspnée, pour faciliter le diagnostic de coronaropathie.
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Cardio Diagnostics a également développé un Test de cardiopathie moléculaire piloté par l'IA, qui analyse les biomarqueurs épigénétiques et génétiques de l'échantillon de sang d'un patient à l'aide de l'IA pour identifier les individus à risque de coronaropathie. Le test a montré une sensibilité de 88 % et une spécificité de 51 % lors d'un essai clinique.
Plus tôt cette année, Polymedco a rejoint l'initiative CancerX pour développer des solutions de dépistage et de détection précoce du cancer colorectal. CancerX a été lancé en 2023, dans le cadre du programme de partenariat public-privé Cancer Moonshot de la Maison Blanche lancé par le président américain Joe Biden et la Première dame Jill Biden. L’initiative vise à prévenir davantage de décès par cancer et à accélérer les progrès dans la recherche, le diagnostic et le traitement du cancer.
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- La source: https://www.medicaldevice-network.com/news/fda-clears-polymedcos-mi-cardiac-troponin-test/
