La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé le vaccin contre le virus respiratoire syncytial de Pfizer, Abrysvo, pour prévenir le VRS chez les nourrissons. La décision du 21 août arrive juste à temps pour la saison automnale du VRS.
Dans une autre victoire pour le « Année du VRS » Abrysvo est le premier vaccin approuvé pour une utilisation chez les personnes enceintes afin de prévenir les maladies des voies respiratoires inférieures (LRTD) et les LRTD graves causées par le RSV chez les nourrissons de la naissance jusqu'à 6 mois. Abrysvo est approuvé pour une utilisation entre 32 et 36 semaines d'âge gestationnel.
La FDA le vaccin a déjà été approuvé pour une utilisation chez les personnes âgées.
Cette approbation constitue une étape importante dans les soins de santé pédiatriques. Ceci est d’autant plus remarquable que la recherche d’un vaccin pédiatrique contre le RSV a historiquement été un défi pour la R&D sur les vaccins.
"L'approbation d'ABRYSVO en tant que premier et unique vaccin maternel aidant à protéger les nouveau-nés dès la naissance jusqu'à six mois contre le RSV marque une étape importante pour la communauté scientifique et pour la santé publique", a déclaré Annaliesa Anderson, Ph.D., vice-président principal et directeur scientifique, Recherche et développement de vaccins, Pfizer.
« Nous sommes extrêmement reconnaissants envers les participants aux essais cliniques et les équipes d’investigateurs des études du monde entier, ainsi qu’à nos collègues de Pfizer, pour leur engagement à rendre ce vaccin disponible. Aujourd’hui, l’objectif tant recherché de fournir un vaccin maternel qui aidera à protéger les nourrissons âgés de six mois ou moins – lorsqu’ils courent le plus grand risque de conséquences graves possibles du VRS – a été atteint.
Pourquoi le vaccin RSV change la donne pour les soins pédiatriques
Historiquement, le VRS a constitué un fardeau considérable, en particulier dans le domaine pédiatrique.
« Le VRS est un virus hautement contagieux qui provoque des infections respiratoires chez les individus de tous âges. C’est la cause la plus fréquente de maladies des voies respiratoires inférieures chez les nourrissons dans le monde », indique la FDA. expliquée. « Le virus est particulièrement fréquent chez les enfants, et on peut s’attendre à ce que la plupart des individus soient infectés par le VRS avant l’âge de deux ans. Bien que le VRS provoque le plus souvent des symptômes semblables à ceux du rhume chez les nourrissons et les jeunes enfants, il peut également entraîner des maladies graves telles que la pneumonie et la bronchiolite (gonflement des petites voies respiratoires des poumons). Chez les nourrissons et les enfants, le risque de LRTD associé au VRS est le plus élevé au cours de la première année de vie. Selon les Centers for Disease Control and Prevention, le VRS est la principale cause d’hospitalisation des nourrissons aux États-Unis. »
Selon le CDC, il y a entre 58,000 80,000 et 100 300 hospitalisations par an chez les enfants de moins de cinq ans qui contractent le VRS. Entre XNUMX et XNUMX de ces enfants meurent.
« Le VRS est une cause fréquente de maladie chez les enfants, et les nourrissons font partie des personnes les plus à risque de développer une maladie grave, pouvant conduire à une hospitalisation », a déclaré Peter Marks, MD, Ph.D., directeur du Centre d'évaluation et d'évaluation des produits biologiques de la FDA. Recherche (CBER). «Cette approbation offre aux prestataires de soins de santé et aux femmes enceintes la possibilité de protéger les nourrissons contre cette maladie potentiellement mortelle.»
Les saisons de rhume et de grippe d’automne et d’hiver sont devenues plus pénibles avec l’avènement du COVID. La nécessité d’un vaccin contre le RSV est indéniable. À mesure que de plus en plus de vaccins contre le VRS reçoivent le feu vert – en particulier le Saint Graal pour la pédiatrie – les parents disposent de plus d’options pour garder leurs enfants en bonne santé.
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- La source: https://bio.news/health/vaccine-prevent-rsv-in-infants-pfizer-abrysvo-fda/
