Seibersdorf Labor, une fabrication sous contrat GMP de produits radiopharmaceutiques, un leader mondial dans le développement, la production et la commercialisation de produits radiopharmaceutiques, produira 177Lu nca en collaboration avec Isotopia Molecular Imaging pour une distribution dans Europe.
Isotopia a sélectionné Seibersdorf, situé à Autriche, à la suite d'un processus d'évaluation d'un an qui a inclus l'examen de plusieurs propositions de sites à travers Europe. Il a été sélectionné en raison du haut niveau d'expertise sur site, de l'infrastructure GMP et de l'enthousiasme de l'équipe à fabriquer des radiopharmaceutiques vitaux. De plus, l'emplacement offre un accès facile et sûr aux transports terrestres vers le marché européen.
L'usine de production devrait être prête d'ici le quatrième trimestre 4.
177Lu nca est utilisé en radiothérapie ciblée dans le domaine de l'oncologie de précision. En liant les isotopes nca Lu-177 à des molécules de ciblage spécifiques à la tumeur, le produit radiopharmaceutique résultant cible la tumeur et délivre un rayonnement précis destructeur de cellules qui épargne les tissus sains normaux. Isotopia a développé une méthode GMP fiable et unique pour produire une forme très pure de Lu-177. 177Lu nca ne contient pas de mercure (Hg) et pas de Lu-177m métastable, il n'y a donc pas besoin de gestion coûteuse des déchets cliniques.
Le PDG et co-fondateur d'Isotopia, Dr. Éli Shalom a déclaré : Cette étape soutient la stratégie globale d'Isotopia visant à simplifier et à raccourcir la route d'approvisionnement de nos clients. Nous travaillons intensément pour mener à bien notre plan d'établissement d'un site de production sur chaque continent. Ceci, pour fournir une solution totale aux sociétés pharmaceutiques et aux hôpitaux ainsi que des services d'étiquetage. L'installation de production et d'étiquetage des laboratoires de Seibersdorf sera la meilleure solution pour Europe, permettant à Isotopia de fournir un approvisionnement terrestre fiable, flexible et le plus important et sécurisé d'une large gamme d'isotopes médicaux critiques aux clients européens, à commencer par Lu177 nca. Nous avons trouvé à Seibersdorf le meilleur partenaire partageant la même vision pour sauver des vies ».
PDG de Seibersdorf, Martina Schwaiger a déclaré : « Le nouvel accord de production est une opportunité passionnante pour notre organisation et nous sommes ravis de travailler avec Isotopia Molecular Imaging sur cet important secteur des soins médicaux. »
Isotopia et Seibersdorf ont l'intention d'étendre leur partenariat pour inclure la production à l'échelle commerciale de 177Lu nca et des services d'étiquetage pour répondre à la demande future du marché commercial. En outre, les deux sociétés se sont également engagées à collaborer au développement de procédés de fabrication GMP pour d'autres isotopes médicaux émergents.
À propos de Seibersdorf Labor GmbH
Seibersdorf Labor GmbH est une société autrichienne spécialisée dans les travaux de laboratoire et d'analyse de haute qualité, la recherche et le développement axés sur les applications ainsi que le conseil et la formation.
Les équipes des Laboratoires Seibersdorf sont prestataires de services, de savoir-faire et de technologies et couvrent un large domaine d'expertise scientifique : développement, production et contrôle qualité de radiopharmaceutiques, antidopage et analyses médico-légales, radioprotection, rayonnements ionisants et non ionisants, radio ingénierie des fréquences et compatibilité électromagnétique.
Les experts des Laboratoires Seibersdorf représentent Autriche dans divers comités internationaux.
Pour plus d'information: www.seibersdorf-laboratories.at
Contact : Roland Müller, Responsable Pharmaceutique, +43 50 550 3470, [email protected]
À propos d'Isotopie
Isotopia Molecular Imaging Ltd. est une collaboration entre The Metrontario Group et D'Israël scientifiques de premier plan dans le domaine des radiopharmaceutiques.
L'équipe expérimentée d'Isotopia, ainsi que sa pharmacie nucléaire, son installation de cyclotron, son site de production de Lu-177 et son usine de fabrication stérile, constituent une plate-forme de développement bien établie. En créant des collaborations entre la communauté scientifique et médicale, Isotopia continue de développer et d'expérimenter de nouveaux marqueurs pour les applications d'imagerie et de thérapie moléculaire. Pour plus d'informations sur Isotopie, veuillez visiter: www.isotopie.co.il
Contact :
Isotopie Imagerie moléculaire Ltée.
Développement des affaires
Keren Moshkoviz
Tél: (972) -3-9130314
[email protected]
SOURCE Seibersdorf Labor GmbH; Imagerie moléculaire d'isotopie
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