Un nouveau rapport de la FDA montre que le reprogrammation de la marijuana peut dépendre de vos publications sur les réseaux sociaux sur l'herbe !
Marijuana Moment a rapporté un article sur les recherches de la FDA que vous pensiez provenir de The Onion.
La Food and Drug Administration (FDA) attire l'attention sur son examen scientifique de la marijuana, ce qui a incité l'agence à proposer un report. Cela impliquait une analyse approfondie des résultats de la recherche, ainsi que l'examen de nombreuses publications sur les réseaux sociaux pour comprendre comment les consommateurs perçoivent le produit. effets thérapeutiques du cannabis.
Attends quoi?
Dévoilement du parcours d'évaluation du cannabis de la FDA
Le Centre d’évaluation et de recherche sur les médicaments (CDER) de la FDA a publié jeudi son rapport sur les priorités en matière de sécurité des médicaments pour l’exercice 2023. L'étude a présenté plusieurs projets qui démontrent la portée et la flexibilité des activités du Centre et Activités de sécurité des médicaments de la FDA. Un projet important lancé en 2022 a été l’étude du cannabis, ordonnée par le président Joe Biden.
Le CDER a examiné minutieusement un large éventail de sources de données pour effectuer une analyse à huit facteurs (8FA), une évaluation scientifique et médicale. Sur la base des résultats de cette enquête, la FDA a conseillé à la Drug Enforcement Administration (DEA) de reclasser la marijuana de Annexe I à Annexe III de la Loi sur les substances contrôlées.
Pour renforcer le 8FA soumis à la DEA, le Bureau de surveillance et d'épidémiologie (OSE) du CDER a examiné les sources de données épidémiologiques et de pharmacovigilance dans le cadre de l'évaluation approfondie de la marijuana par l'agence.
À la suite de l'examen de la FDA, le Département américain de la Santé et des Services sociaux (HHS) a soumis à la DEA une lettre contenant des documents de recherche approfondis, recommandant la reclassification à l'Annexe III. La DEA mène actuellement son examen avant de prendre une décision finale. Malgré des rumeurs suggérant une annonce imminente il y a deux semaines, un responsable de l’administration Biden a rejeté ces affirmations.
Les efforts de la FDA pour parvenir à une décision de calendrier ont également impliqué une équipe de spécialistes des sciences sociales qui ont passé six mois à mener une analyse qualitative détaillée des discussions en ligne et sur les réseaux sociaux concernant la marijuana. Cette étude impliquait l'analyse manuelle de centaines de publications provenant de plateformes accessibles au public afin de recueillir les points de vue des utilisateurs sur la marijuana, y compris son efficacité thérapeutique dans des conditions telles que l'anorexie, l'anxiété, la nausée et la douleur, ainsi que ses utilisations non médicales, ses avantages, ses effets négatifs et expériences en matière d'accès.
De plus, le rapport de la FDA a souligné la réalisation d'une évaluation concernant les capacités et l'utilité de diverses sources de données épidémiologiques, de pharmacovigilance et d'utilisation des médicaments pour surveiller la sécurité des produits dérivés du cannabis non approuvés.
Retards et pressions du Congrès : la quête de la clarté
Cela fait plus de six mois depuis le La FDA a recommandé à la DEA que la marijuana soit reportée, mais on ne sait pas quand une décision finale sera prise. Le fondateur du Congressional Cannabis Caucus, le représentant Earl Blumenauer (D-OR), a fait pression sur la DEA pour qu'elle soit plus ouverte sur son processus d'évaluation continu tout au long de cette période. Il a spécifiquement demandé des informations sur la date prévue d'achèvement de l'évaluation par l'agence ainsi que si celle-ci prendrait en compte la légalisation du cannabis dans plusieurs États.
Une lettre antérieure de Blumenauer et de trente membres non partisans du Congrès a amené la DEA à déclarer son « autorité finale » sur la décision de reprogrammation, c'est à ce moment-là que Blumenauer a fait sa demande.
D'un autre côté, dans une lettre adressée à la DEA, un membre du Congrès républicain bien connu pour son opposition catégorique à la réforme de la marijuana a attaqué la suggestion de la FDA de reprogrammer le cannabis. Il a remis en question le bien-fondé scientifique de la décision de la FDA et a suggéré à la DEA de l'ignorer avant de parvenir à sa conclusion finale.
Les sénateurs Elizabeth Warren (D-MA), John Fetterman (D-PA) et le chef de la majorité sénatoriale Chuck Schumer (D-NY), ainsi que d'autres partisans de la réforme de la marijuana, a écrit à Anne Milgram, administratrice de la DEA, une lettre distincte dans lequel ils ont exhorté l'agence non seulement à reclasser le cannabis, mais également à le retirer complètement de la Loi sur les substances contrôlées (CSA).
Pendant ce temps, Xavier Becerra, le secrétaire à la Santé et aux Services sociaux, a déclaré le mois dernier que son agence avait communiqué à la DEA sa position sur le rééchelonnement de la marijuana et continuait de fournir d'autres documents pour aider au processus de prise de décision.
Avant la publication d'une importante quantité de documents par le HHS concernant sa recommandation sur le cannabis, une coalition de 12 procureurs généraux démocrates d'État a exhorté la DEA à procéder au rééchelonnement fédéral de la marijuana, le citant comme une mesure essentielle pour la sécurité publique.
Diverses perspectives des parties prenantes et implications politiques
Un groupe d' 29 anciens avocats américains ont écrit une lettre à l’administration Biden en décembre, demandant que le cannabis reste inscrit à l’Annexe I.
Dans une lettre coordonnée adressée au président Biden, les gouverneurs de six États – le Colorado, l’Illinois, New York, le New Jersey, le Maryland et la Louisiane – ont plaidé pour le report de la consommation de marijuana d’ici la fin de l’année précédente.
La suggestion de l'agence fédérale de la santé de reprogrammer la marijuana a été combattue par une coalition de six anciens chefs de la DEA et de cinq anciens tsars de la drogue de la Maison Blanche, qui ont écrit une lettre au procureur général et à l'actuel administrateur de la DEA. Ils ont également fait des affirmations concernant la relation entre les listes de drogues et les sanctions pénales, exagérant potentiellement l'impact d'une réforme progressive. Parmi les signataires figuraient notamment des chefs de la DEA et du Bureau de la politique nationale de contrôle des drogues de diverses administrations, représentant les deux principaux partis politiques.
Dans une initiative distincte, un groupe de 14 législateurs républicains du Congrès a exhorté la DEA de rejeter la recommandation de l'agence fédérale de la santé et de maintenir la marijuana dans la catégorie la plus restrictive du CSA.
Un récent sondage suggère qu'environ un tiers des consommateurs de marijuana reviendraient au marché illicite si le cannabis était reprogrammé et accessible uniquement en tant que médicament sur ordonnance approuvé par la FDA.
De plus, une enquête récente a indiqué que le président Biden pourrait réaliser des gains politiques substantiels si la marijuana était reprogrammée selon la directive de son administration, bien qu'il soit important de noter que Biden ne contrôle pas directement la décision finale.
Le président Biden a fréquemment souligné sa directive de calendrier 2022 et les grâces massives qu’il a accordées aux personnes reconnues coupables d’infractions fédérales de possession de marijuana. En décembre, il a poursuivi cette action avec une proclamation de grâce élargie. Le ministère de la Justice a déjà commencé à délivrer des certifications aux personnes ayant postulé lors du deuxième tour.
De plus, le bureau de la vice-présidente Kamala Harris a été en contact avec des personnes qui ont bénéficié d'une grâce pour cannabis, garantissant ainsi un processus fluide de certification du ministère de la Justice et engageant des discussions plus larges sur la réforme de la politique sur le cannabis, comme l'a rapporté un bénéficiaire de la grâce qui a été contacté.
Conclusion
En naviguant dans le paysage multiforme de la réforme de la politique sur la marijuana, l'examen exhaustif du cannabis par la FDA, complété par des informations issues de l'analyse des médias sociaux, illumine la dynamique complexe en jeu. Malgré la recommandation de l'agence en faveur d'un report, les pressions politiques exercées par des personnalités du Congrès et des parties prenantes constituent des obstacles à une décision définitive. Les points de vue divergents exprimés par d’anciens avocats, gouverneurs et responsables de la DEA américains soulignent la nature controversée de la question. Parallèlement, l'opinion publique et les changements potentiels du marché ajoutent encore à la complexité, avec des implications pour l'administration du président Biden et une réforme plus large de la politique relative au cannabis. En fin de compte, l'évaluation approfondie de la FDA sert de point central dans un discours complexe, soulignant les subtilités de l'équilibre entre les preuves scientifiques, les intérêts politiques et les perceptions sociétales dans l'élaboration de la politique sur la marijuana.
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