Début du site terminé pour la toute première étude visant à évaluer l'ablation par radiofréquence (RF) dans le cadre d'une approche transvasculaire visant à réduire la douleur associée au cancer du pancréas

THE WOODLANDS, Texas, 16 février 2024 (GLOBE NEWSWIRE) — Autonomix Médical, Inc. (NASDAQ : AMIX) (« Autonomix » ou la « Société »), une société de dispositifs médicaux axée sur l'avancement de technologies innovantes pour révolutionner la façon dont les maladies impliquant le système nerveux sont diagnostiquées et traitées, a annoncé aujourd'hui l'achèvement de l'initiation de son site pour sa preuve- étude clinique humaine de concept évaluant l'utilisation de l'ablation transvasculaire par RF pour le traitement de la douleur liée au cancer du pancréas.

« Nous continuons de réaliser de solides progrès dans notre étude clinique humaine PoC. Cette étude constitue une étape très importante dans la validation de nos plans cliniques et réglementaires pour notre technologie et, à ce titre, notre équipe se consacre à sa réussite. Le lancement du site étant désormais terminé, nous travaillons à identifier et à former les chercheurs principaux pour l'étude et restons sur la bonne voie pour commencer le recrutement des patients ce trimestre », a commenté Lori Bisson, directrice générale d'Autonomix.

L'objectif principal de l'étude clinique humaine de validation de principe est de réussir l'ablation des nerfs somatiques pertinents et d'atténuer la douleur chez les patients souffrant de douleurs liées au cancer du pancréas en utilisant l'ablation par RF dans une approche transvasculaire des nerfs de la région. Vingt (20) sujets seront inscrits sur un site d'essai clinique pour l'étude. La confirmation de l'aptitude sera confirmée par le service primaire d'oncologie qui s'occupe des patients. Jusqu'à 5 patients supplémentaires seront inclus et traités selon le protocole pour garantir la familiarité du médecin avec la procédure. Cependant, ils ne seront pas inclus dans l’analyse des objectifs de l’étude. Les inscriptions devraient être terminées avant la fin de 2024.

Étapes à venir attendues

• T1 CY2024 : sélection et accords du chercheur principal
• Premier trimestre de l'année 1 : Début du recrutement dans une étude clinique humaine PoC évaluant une technologie d'ablation exclusive pour le traitement de la douleur liée au cancer du pancréas
• 2024 : Conception complète d’un dispositif d’ablation destiné à un usage clinique
• 2025 : Développement complet du système d'ablation et du cathéter en préparation d'un essai pivot chez l'homme
• 2025 : Lancement d’un essai clinique combiné détection/ablation
• 2026 : Soumission de novo
• 2027 : autorisation de la FDA

La technologie basée sur les cathéters de la Société est développée pour faire deux choses : détecter les signaux neuronaux associés à la douleur ou à la maladie et cibler précisément ces nerfs pour le traitement. Autonomix estime que cette technologie constitue une meilleure alternative aux approches actuelles couramment utilisées aujourd'hui, dans lesquelles les médecins s'appuient soit sur des médicaments systémiques comme les opioïdes qui perdent en efficacité et ont des effets secondaires indésirables, soit traitent aveuglément les zones suspectes dans l'espoir de toucher les bons nerfs, une approche qui est souvent imprécis et peuvent manquer la cible et même causer des dommages collatéraux aux parties environnantes du corps.

La société développe initialement sa technologie pour traiter la douleur liée au cancer du pancréas. Les approches actuelles, reposant principalement sur les opioïdes ou les injections invasives d’éthanol, ne peuvent apporter qu’un soulagement limité et peuvent entraîner des effets secondaires risqués. Pour plus d'informations sur la technologie de la société, veuillez visiter autonomix.com.

À propos d'Autonomix Medical, Inc.

Autonomix est une société de dispositifs médicaux axée sur l'avancement de technologies innovantes pour révolutionner la façon dont les maladies impliquant le système nerveux sont diagnostiquées et traitées. La première plate-forme technologique de la société comprend un réseau de détection de micropuces basé sur un cathéter qui a la capacité de détecter et de différencier les signaux neuronaux avec une sensibilité environ 3,000 XNUMX fois supérieure à celle des technologies actuellement disponibles. Nous pensons que cela permettra, pour la première fois, le diagnostic transvasculaire et le traitement des maladies impliquant le système nerveux périphérique pratiquement n'importe où dans le corps.

Nous développons initialement notre technologie pour la douleur liée au cancer du pancréas, une maladie qui peut provoquer une douleur débilitante et qui nécessite une solution efficace. Cependant, notre technologie constitue une plateforme susceptible de répondre à des dizaines d’indications, notamment en cardiologie, en dénervation rénale et en gestion de la douleur chronique, dans un large spectre de maladies.

Pour plus d'informations, visitez le site autonomix.com et connectez-vous avec la société sur X, LinkedIn, Instagram ainsi que Facebook.

Énoncés prospectifs

Certaines des déclarations contenues dans ce communiqué sont des « déclarations prospectives » qui impliquent des risques et des incertitudes. Les déclarations prospectives contenues dans ce communiqué de presse incluent, sans s'y limiter, le calendrier de fin du recrutement des patients dans l'étude et la capacité de la Société à atteindre avec succès les étapes énoncées dans ce communiqué de presse en temps opportun, voire pas du tout. De telles déclarations prospectives peuvent être identifiées par l'utilisation de mots tels que « devrait », « peut », « a l'intention de », « anticipe », « croit », « estime », « projette », « prévoit », « s'attend à », « planifie » et « propose ».

Bien qu'Autonomix Medical, Inc. (ou Autonomix) estime que les attentes reflétées dans ces déclarations prospectives sont basées sur des hypothèses raisonnables, il existe un certain nombre de risques et d'incertitudes qui pourraient faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement de ces déclarations prospectives. Nous vous invitons à examiner attentivement et à prendre en compte toutes les mises en garde et autres informations, y compris les déclarations faites sous la rubrique « Facteurs de risque » et ailleurs dans la déclaration d'offre déposée auprès de la Securities and Exchange Commission (« SEC ») des États-Unis. Les déclarations prospectives ne sont valables qu'à la date du document dans lequel elles sont contenues et Autonomix ne s'engage aucunement à mettre à jour les déclarations prospectives, sauf si la loi l'exige.

Contact investisseurs et médias

Équipe JTC, LLC
Jénène Thomas
833-475-8247
autonomix@jtcir.com

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• La source: https://www.biospace.com/article/releases/autonomix-begins-human-poc-clinical-trial-targeting-multi-billion-dollar-pancreatic-cancer-market/?s=93