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Anika reçoit l'autorisation 510(k) de la FDA pour son système d'implant

Republié par Platon
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Selon Anika, le marché américain de l'augmentation de la coiffe des rotateurs est actuellement évalué à 150 millions de dollars. Crédit : valiantsin suprunovich/Shutterstock

Fabricant américain de produits thérapeutiques pour les maladies orthopédiques et traumatiques, Anika a annoncé avoir reçu l'autorisation 510(k) de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour son système d'implant Integrity.

La société a annoncé qu'elle prévoyait une mise sur le marché limitée du composant de patch à base d'acide hyaluronique (HA) aux États-Unis au premier trimestre 1, avec des mises sur le marché internationales qui suivront peu de temps après.

Le système d'implant utilise un échafaudage flexible, tricoté à base d'HA et a la capacité de renforcer et de régénérer les patchs de collagène de première génération, aidant les patients à guérir en utilisant l'infiltration cellulaire, le remodelage des tissus et l'épaississement des tendons. 

Commentant cette étape importante, Cheryl R. Blanchard, PDG d'Anika, était enthousiaste quant à la valeur que le système d'implant Integrity apporterait à l'entreprise. "Le patch basé sur HA, ainsi que l'instrumentation et la fixation, fournissent une solution de réparation de la coiffe des rotateurs transparente, efficace et élégante", a déclaré Blanchard. "Ce dégagement ouvre des opportunités significatives dans l'épaule et nous prévoyons une expansion future de cette technologie innovante dans d'autres anatomies."

Timothy Codd, MD, du centre médical St. Joseph de l'Université du Maryland était d'accord avec Blanchard, confirmant que l'autorisation créerait des opportunités en orthopédie. « S'appuyant sur des travaux antérieurs d'augmentation biologique, le nouveau système Integrity sera la prochaine étape dans l'amélioration de la cicatrisation des tendons et des résultats pour les patients, avec une livraison raffinée et plus précise », a déclaré Codd.

"Avec la capacité d'augmenter et d'améliorer la cicatrisation des tendons ainsi qu'un soutien structurel accru pour les réparations précoces des tendons, Integrity devrait être la prochaine grande avancée dans l'amélioration des résultats pour les patients atteints de la maladie de la coiffe des rotateurs."

Selon Anika, le marché américain de l'augmentation de la coiffe des rotateurs est actuellement évalué à 150 millions de dollars et croît à un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 7 % au cours des 5 prochaines années. Un rapport de GlobalData soutient l'idée que l'espace orthopédique se développe, avec des données montrant la marché des appareils orthopédiques devrait atteindre près de 50 milliards de dollars en 2023.

Anika et ses filiales travaillent actuellement au développement de 33 produits qui relèvent des marchés des appareils orthopédiques, de la gestion des soins des plaies et des dispositifs d'administration de médicaments. L'accent est mis principalement sur les maladies orthopédiques, suivies des plaies et blessures, des maladies hématologiques et des maladies du système immunitaire.

Ailleurs sur le marché Tige/Fémur, HÉMICAP d'Anika a vu son prix de vente baisser au Royaume-Uni en 2022.

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