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Abbott obtient l'approbation de la FDA pour un petit DBS rechargeable de longue durée

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Abbott a reçu l'approbation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour son Libera RC appareil de stimulation cérébrale profonde (DBS).

Le système Liberta RC DBS peut être utilisé pour traiter divers troubles du mouvement, notamment la maladie de Parkinson et les tremblements essentiels. L'appareil est un petit appareil rechargeable qui se connecte à la clinique virtuelle NeuroSphere exclusive d'Abbott pour permettre la surveillance et la programmation à distance de l'appareil Libera.

Le système Liberta RC DBS a à peu près la taille d'une montre intelligente. Il nécessite environ 10 sessions de recharge par an ou des sessions de charge de 30 minutes chaque semaine lorsqu'il est utilisé avec des paramètres standard, selon Abbott. Le système peut être porté pendant le chargement sans fil et reste actif tout au long. L'appareil peut être contrôlé via un contrôleur patient fourni par Abbott ou un appareil iOS compatible et sécurisé.

"Lorsque nos patients choisissent un système DBS rechargeable, cela se base souvent sur la taille réduite de l'appareil, mais le compromis a toujours été la façon dont la fréquence de recharge affecte leur style de vie", a déclaré le Dr Paul Larson, professeur de neurochirurgie à l'Université de l'Arizona. .

« Le système Liberta RC DBS excelle dans les deux domaines, en tant qu'appareil rechargeable compact avec le besoin de recharge le plus faible de tous les systèmes DBS approuvés par la FDA. Cette réalisation, associée à l’intégration de capacités de programmation à distance, constitue une avancée significative pour les patients.

Abbotthas un autre système DBS, Infinity DBS, dans le cadre de son portefeuille. Cependant, l'appareil a récemment souffert d'inconvénients et a été fait partie d'une classe dont je me souviens après des plaintes que les utilisateurs ne pouvaient pas quitter le mode imagerie par résonance magnétique (IRM).

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Par GlobalData

Un autre dispositif de stimulation cérébrale actuellement en développement est le dispositif de neurostimulation HALO Clarity 15 milliampères (mA) de Nexalin Technology. Le dispositif cible les structures profondes du cerveau moyen et peut être utilisé pour traiter plusieurs problèmes de santé mentale tels que le trouble dépressif majeur (TDM), la maladie d'Alzheimer, la douleur chronique et les troubles neuropsychiatriques liés au stress. Nexaline est planifier des essais cliniques pour le dispositif HALO pour obtenir l'approbation de la FDA.


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