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Tag: Réglementation des Dispositifs Médicaux

Comment la surveillance post-commercialisation améliore la sécurité des dispositifs médicaux

Comprendre la surveillance post-commercialisation : Dans le monde en évolution rapide de la technologie médicale, le parcours d'un dispositif médical ne s'arrête pas à l'approbation réglementaire. Cela continue dans le...

Actualités à la Une

Naviguer vers l'avenir : enseignements du 13e Forum international chinois sur la réglementation des dispositifs médicaux (CIMDR) et anticipation du 14e CIMDR en 2024

Alors que nous attendons avec impatience le 14e Forum international chinois sur la réglementation des dispositifs médicaux (CIMDR) du 30 mars au 4 avril 2024, nous nous retrouvons en train de réfléchir...

Nos 10 meilleures vidéos sur les dispositifs médicaux de 2023

Le nombre d’abonnés YouTube de StarFish Medical a augmenté de 32 % en 2023 et les vues sur les réseaux sociaux ont augmenté de 100 %. Ce tour d'horizon présente les...

RTI Surgical Inc. reçoit l'approbation IDE de la FDA pour l'investigation clinique de l'allogreffe dermique Cortiva® dans la reconstruction mammaire | BioEspace

ALACHUA, Floride, 27 novembre 2023 /PRNewswire/ -- RTI Surgical, l'une des principales organisations mondiales de dispositifs médicaux, a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis...

Calendrier de mise en œuvre de l’extension MDR

L’allongement du calendrier de mise en œuvre du MDR est désormais devenu réalité. Le 20 mars 2023, le Règlement (UE) 2023/607, qui modifie le Règlement Dispositif Médical...

Prolongation du MDR selon le règlement 2023/607

L’allongement du calendrier de mise en œuvre du MDR est désormais devenu réalité. Le 20 mars 2023, le Règlement (UE) 2023/607, qui modifie le Règlement Dispositif Médical...

Quatre fabricants étrangers ont enregistré des matières premières dans un fichier principal en août

La NMPA a renouvelé la liste des fiches maîtresses de matières premières le 14 août 2023. Quatre fabricants étrangers sont devenus propriétaires de fiches maîtresses pour leurs matières premières...

L'IA de RegDesk révolutionne la conformité réglementaire pour l'industrie MedTech | RegDesk

La technologie a le pouvoir de rationaliser les processus redondants. Alors, pourquoi la conformité réglementaire des technologies et dispositifs médicaux...

Feuille de route de la MHRA sur l'amélioration du cadre logiciel/IA : cybersécurité

Le nouvel article met en lumière les aspects liés à la cybersécurité pour les dispositifs médicaux logiciels destinés à être commercialisés et utilisés au Royaume-Uni. Tableau de...

Feuille de route MHRA sur l'amélioration du cadre logiciel/IA : Cybersécurité | RegDesk

Le nouvel article met en lumière les aspects liés à la cybersécurité pour les dispositifs médicaux logiciels destinés à être commercialisés et utilisés au Royaume-Uni. Tableau de...

Stratège réglementaire efficace pour les dispositifs médicaux

Professionnel de la réglementation des dispositifs médicaux...

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