Les tests de validation des facteurs humains sont les derniers tests d'utilisabilité à effectuer avant la soumission réglementaire. Une erreur ou une omission peut entraîner...
Vous êtes familier avec l'analyse des risques de conception et de processus, mais connaissez-vous les quatre types d'analyse des risques ? La vidéo diffusée en direct sur YouTube la semaine dernière a répondu à la question : "Quels sont les quatre différents types d'analyse des risques ?" Tout le monde dans l'industrie des dispositifs médicaux connaît la norme ISO 14971:2019 en tant que norme de gestion des risques liés aux dispositifs médicaux, […]
