IRVING, Texas, 16. huhtikuuta 2024 /PRNewswire/ — Xstim, Inc., joka on uraauurtava luun kasvun stimulaatiojärjestelmien kehittäjä ja valmistaja, on innoissaan julkistaessaan äskettäin PMA (Premarket Application) -hyväksynnän Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) Xstim™ Spine Fusion Stimulatorille. Potilaan mukavuutta ja käyttömukavuutta ajatellen suunniteltu Xstim™ Spine Fusion Stimulator on merkittävä virstanpylväs yrityksen luun kasvustimulaattoreiden tuotevalikoimassa. Tämä kapasitiivisesti kytketty laite lähettää matalaenergistä signaalia, jonka on kliinisesti todistettu edistävän luun paranemista selkärangan fuusioleikkauksen jälkeen¹. Xstim-laitteen kaupallinen saatavuus on suunniteltu tämän vuoden toiselle neljännekselle, ja kohdennettu ja vaiheittainen julkaisusuunnitelma on käytössä laajan saavutettavuuden varmistamiseksi.

Xstim, Inc. ilmoittaa äskettäin FDA:n myöntämän PMA-hyväksynnän Xstim™ Spine Fusion Stimulatorille.

Xstim-laite on suunniteltu huolellisesti priorisoimaan potilaan helppokäyttöisyys ja puetettavuus, mikä tarjoaa noninvasiivisen vaihtoehdon osoitetuissa tapauksissa. Intuitiivisen käyttöliittymänsä ja tyylikkään muotoilunsa sekä suuren värinäytön ansiosta Xstim-laite virtaviivaistaa potilaan hoidon hallintaa.

Tohtori Adam Bruggerman, MD, kommentoi Xstimin merkitystä ja totesi: "Luiden paraneminen selkärangan fuusioleikkauksen jälkeen on ensiarvoisen tärkeää potilaiden onnistumisen kannalta. Ei-invasiivisten luun kasvun stimulaatiovaihtoehtojen, kuten Xstimin, saatavuus tarjoaa potilailleni korvaamattoman edun. Sen tyylikäs muotoilu varmistaa yksinkertaisen hoidon hallinnan ilman ylimääräisten sovellusten lataamista ja hallintaa."

Jeremy Perkins, Xstim, Inc:n toimitusjohtaja, ilmaisi yrityksen sitoutumisen parantamaan selkäydinfuusiokuntoutusstandardeja ja sanoi: "Xstim, Inc. on omistautunut antamaan potilaille ja kirurgeille mahdollisuuden parantaa hoidon laatua selkärangan fuusiokuntoutuksessa. Xstim Spine Fusion Stimulatorin esittely on alku luun kasvua stimuloivalle innovaatioillemme. Olemme valmiita tekemään yhteistyötä terveydenhuollon tarjoajien ja jakelukumppaneiden kanssa parantaaksemme luufuusiotuloksia ja parantaaksemme potilaiden tyytyväisyyttä. Tämä FDA:n hyväksyntä korostaa johtajuuttamme ja omistautumistamme luun kasvun stimulaatiomarkkinoille.

Tietoja Xstim, Inc.
Xstim, Inc. on edistyksellinen lääketieteellisen teknologian yritys, joka on sitoutunut muuttamaan luun kasvua stimuloivia ratkaisuja. Innovaatioon, potilaiden hyvinvointiin ja kliiniseen tehokkuuteen keskittyvän sen tehtävänä on määritellä uudelleen hoidon vertailuarvo selkärangan fuusiokuntouttamisessa ja sen ulkopuolella.

Reseptitietoja ja lisätietoja Xstim, Inc.:stä on osoitteessa www.xstimmed.com.

Mediatiedustelut:

Tony Spyropouolos
Tony@xstimmed.com

Viitteet:

1. Goodwin CB, Brighton CT, Guyer RD, Johnson JR, Light KI, Yuan HA. Kaksoissokkotutkimus kapasitiivisesti kytketystä sähköstimulaatiosta lannerangan fuusioiden lisänä. Selkäranka. 1999;24(13):1349-1356.

Tarkastele alkuperäistä sisältöä ladataksesi multimediaa:https://www.prnewswire.com/news-releases/xstim-inc-receives-fda-approval-for-xstim-spine-fusion-stimulator-302116227.html

LÄHDE Xstim, Inc.

• SEO-pohjainen sisällön ja PR-jakelu. Vahvista jo tänään.
• PlatoData.Network Vertical Generatiivinen Ai. Vahvista itseäsi. Pääsy tästä.
• PlatoAiStream. Web3 Intelligence. Tietoa laajennettu. Pääsy tästä.
• PlatoESG. hiili, CleanTech, energia, ympäristö, Aurinko, Jätehuolto. Pääsy tästä.
• PlatonHealth. Biotekniikan ja kliinisten kokeiden älykkyys. Pääsy tästä.
• Lähde: https://www.biospace.com/article/releases/xstim-inc-receives-fda-approval-for-xstim-spine-fusion-stimulator-/?s=93