Positiivinen liiketoiminnan vauhti ja myynnin kasvu sen jälkeen, kun FDA 510(k) on vapautettu Vivosin omistamista suun kautta otetuista lääketieteellisistä laitteista vaikean obstruktiivisen uniapnean hoitoon

Vuotuiset toimintakulut laskivat 27 % kustannussäästöaloitteiden onnistumisen vuoksi

Johto järjestää konferenssipuhelun tänään klo 5 ET

LITTLETON, Colo., 28. maaliskuuta 2024 (GLOBE NEWSWIRE) – Vivos Therapeutics, Inc. ("Vivos" tai "Yritys") (NASDAQ: VVOS), johtava lääketieteellisten laitteiden ja teknologian yritys, joka on erikoistunut kehittämään ja kaupallistamaan erittäin tehokkaita patentoituja hoitoja uneen liittyviin hengityshäiriöihin (mukaan lukien kaikki obstruktiivisen uniapnean (OSA) vaikeusaste) aikuisilla)) raportoi tänään neljännen vuosineljänneksen ja 31 päättyneen koko vuoden taloudelliset tulokset ja toiminnan kohokohdat.

Neljännen vuosineljänneksen ja koko vuoden 2023 taloudellinen ja toimintatiivistelmä

• Liikevaihto oli 3.2 miljoonaa dollaria vuoden 2023 viimeisellä neljänneksellä ja 13.8 miljoonaa dollaria 31 päättyneeltä vuodelta verrattuna 2023 miljoonaan dollariin ja 4.0 miljoonaan dollariin neljännellä vuosineljänneksellä ja 16.0. joulukuuta 31 päättyneellä koko vuodella, mikä johtui pääasiassa alhaisemmasta laitteesta. tulot ja Vivos Integrated Provider (VIP) -ilmoittautumiset, mitä kompensoi lisääntynyt tuotto kodin unitestauspalveluista ja Vivos Institutessa Denverissä pidetyistä seminaareista. Tärkeää on, että Vivos uskoo, että hallituksen tutkimukset riippumattomista kolmansista osapuolista, joilla oli FDA:n hyväksymättömiä tuotteita uniapnean hoitotilassa, vaikuttivat haitallisesti uusiin Vivos-tapausten aloituksiin ja VIP-ilmoittautumisiin vuonna 2022.
• Bruttovoitto oli 2.1 miljoonaa dollaria vuoden 2023 neljännellä neljänneksellä ja 8.3 miljoonaa dollaria 31. joulukuuta 2023 päättyneeltä vuodelta verrattuna 2.4 miljoonaan dollariin ja 10.0 miljoonaan dollariin vertailukausina vuonna 2022, mikä johtui pääasiassa liikevaihdon laskusta;
• Bruttokate oli 64 % ja 60 % vuoden 2023 ja 2022 neljännellä neljänneksellä. Koko 31. joulukuuta 2023 päättyneeltä vuodelta bruttokate oli 60 %, kun se koko 63. joulukuuta 31 päättyneellä vuodella oli 2022 %;
• Vuoden 2023 neljännen vuosineljänneksen toimintakulut laskivat merkittävästi (2.2 miljoonaa dollaria eli 26 %) vuoden 2022 viimeiseen neljännekseen verrattuna, mikä heijastaa Vivosin aiemmin ilmoittamia säästötoimenpiteitä, mukaan lukien henkilöstö- ja niihin liittyvät kulut. Koko 31. joulukuuta 2023 päättyneeltä vuodelta toimintakulut laskivat 9.5 miljoonaa dollaria eli 27 % verrattuna koko vuoteen 2022;
• Vivosin säästöaloitteet johtivat myös merkittäviin vuositasolla 1.8 miljoonan dollarin nettotappion eli 30 prosentin vähennykseen ja 10.3 miljoonan dollarin eli 43 prosentin vähennykseen viimeisellä neljänneksellä ja 31. joulukuuta päättyneellä koko vuodella. 2023 vastaavasti verrattuna vuoden 2022 vastaaviin ajanjaksoihin. Vivos aikoo hyödyntää kustannussäästöjä auttaakseen saavuttamaan kassavirtapositiivisen toiminnan vuoden 2024 loppuun mennessä, mikäli liikevaihto kasvaa suunnitellusti;
• Rahavarat olivat 1.6 miljoonaa dollaria 31. joulukuuta 2023. Vuoden 2024 lopun jälkeen, helmikuussa 980,393, institutionaalisen sijoittajan hallussa ollut voimassa oleva kantaosakkeiden osto-optio ostettiin yhteensä 4.0 XNUMX Vivosin kantaosakkeen osaketta. noin XNUMX miljoonaa dollaria;
• 31 Vivosin patentoiduilla suun laitteilla hoidettuja potilaita oli maailmanlaajuisesti yli 2023 42,000, kun vuoden 33,000 lopussa niitä oli yli 2022 1,900. Vivos on myös kouluttanut yli 1,700 2022 hammaslääkäriä Vivos Method -menetelmän ja Vivosiin liittyvien laitteiden käyttöön. lisäarvopalvelut, kun niitä oli vuoden XNUMX lopussa yli XNUMX XNUMX;
• Lokakuussa 2023 Vivos ilmoitti kahdesta keskeisestä strategisesta sopimuksesta Ormcon, julkisesti noteeratun Envista Holdings Corporationin divisioonan, ja On Demand Orthodontist (ODO) kanssa, jotka tarjoavat Vivosin kansallisen palveluntarjoajien verkoston pääsyn Spark™ Clear Aligners -järjestelmään. Sopimukset laajentavat Vivosin nykyistä tuotevalikoimaa ja niiden odotetaan luovan lähitulevaisuudessa lisätuloja;
• Vivos ilmoitti myös lokakuussa yksinoikeusjakelusopimuksesta NOUM DMCC:n ("Noum") kanssa, Dubaissa sijaitsevan yrityksen, joka keskittyy diagnostisten testaus- ja hoitotuotteiden jakeluun terveydenhuollon tarjoajille ja sairaalaverkostoille, jotka hoitavat obstruktiivista uniapneapotilaita kaikkialla Lähi-idässä ja Pohjois-Afrikassa. (MENA) alueella. Vivos voi saada tuloja tästä yhteistyöstä vuonna 2024, mikäli viranomaishyväksynnät edellyttävät.
• Myöhemmin lokakuussa Vivos ilmoitti, että sen lippulaiva daytime-nighttime laite (DNA) testataan kliinisessä kokeessa Stanford Medicinessä. Protokolla on viimeistelty ja osallistujien ilmoittautuminen alkaa vuonna 2024. Tutkimukseen osallistujat, joilla on kohtalainen tai vaikea OSA, jaetaan satunnaisesti joko Vivosin DNA-laitteen tai CPAP-laitteen (jatkuva positiivinen hengitysteiden paine) hoitoon, joka on alan nykyinen OSA-hoidon standardi. Unitutkimukset suoritetaan ennen hoitojaksoa ja sen jälkeen käyttämällä laboratoriopolysomnografiaa potilaiden apnea-hypopneaindeksin (AHI) muutosten arvioimiseksi.
• Vivos teki 27. lokakuuta 2023 käänteisen osakejaon 1:25:een liikkeeseen lasketuista ja ulkona olevista kantaosakkeistaan. Käänteinen osakejako hyväksyttiin Vivosin vuoden 2023 varsinaisessa yhtiökokouksessa 22;
• Marraskuussa 2023 Vivos muutti kansallista jakelusopimustaan ​​Lincaren kanssa, joka on johtava kotihengityshoitotuotteiden ja -palveluiden toimittaja noin 1.8 miljoonalle potilaalle, ja antoi Lincarelle kuuden kuukauden yksinoikeusajan tiettyjen Vivos-laitteiden jakeluun. Sopimus on seurausta jakelupilotin onnistuneesta päätöksestä Lincaren kanssa, ja se on tärkeä virstanpylväs Vivosin strategiassa tehdä yhteistyötä johtavien kestävien lääketieteellisten laitteiden (DME) yritysten kanssa Yhdysvalloissa; ja
• Myöhemmin marraskuussa Vivos sai Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviranomaiselta (FDA) 510(k) -luvan hoitaa aikuisten vakavaa OSA:ta Vivosin irrotettavilla CARE-suuvälineillä (Complete Airway Repositioning and/tai Expansion). Vivosin CARE-laitteita ovat lippulaiva DNA-suulaite, mRNA-suulaite ja mmRNA-suulaite. Tämä on ensimmäinen kerta, kun FDA on koskaan myöntänyt suun kautta annettavalle laitteelle luvan keskivaikean ja vaikean OSA:n hoitoon aikuisilla, 18-vuotiailla ja sitä vanhemmilla sekä positiivisella hengitysteiden paineella (PAP) ja/tai myofunktionaalisella hoidolla tarpeen mukaan.

Kirk Huntsman, Vivosin hallituksen puheenjohtaja ja toimitusjohtaja, totesi: "Vuonna 2023 teimme useita toimenpiteitä laajentaaksemme tuotevalikoimaamme, avataksemme uusia tulovirtoja, alentaaksemme kustannusrakennettamme ja vahvistaaksemme likviditeettiasemaamme. Työskentelimme myös väsymättä laajentaaksemme FDA-hyväksyntöjämme saadaksemme paremman aseman pitkän aikavälin liikevaihdon kasvussa. Olemme edistyneet huomattavasti ja nyt alamme nähdä toimiemme hyödyt. Vuonna 2023 toimintakulumme laskivat 27 % vuosittain. Se ei ole pieni saavutus, ja se kertoo koko tiimimme valtavasta ponnistelusta. Nämä eivät myöskään ole kertaluonteisia kustannussäästöjä. Tuloksemme edustavat jatkuvaa kustannustehokkuutta, jonka olemme saavuttaneet koko organisaatiossamme. Tähänastisen edistymisemme ja vuoden 2024 liikevaihdon kasvupyrkimyksiemme perusteella odotamme edelleen toiminnan kassavirran olevan positiivinen tämän vuoden loppuun mennessä.

”Teimme myös toimenpiteitä pääomarakenteen vahvistamiseksi ja likviditeettimme parantamiseksi. Viime vuonna toteutimme käänteisen osakejaon 1:25, jotta voimme palata Nasdaqin vähimmäistarjousvaatimuksen mukaisiksi. Äskettäin saimme päätökseen 4 miljoonan dollarin suunnatun osakeannin marraskuussa ja helmikuussa toteutimme warranttijärjestelyn, joka tuotti noin 4 miljoonaa dollaria bruttotuloja. Vaikka odotammekin saavamme lisäpääomaa vuonna 2024, uskomme, että nämä toimet auttavat meitä tarjoamaan meille tarvittavat pääomaresurssit lähi- ja pitkän aikavälin kasvusuunnitelmiemme toteuttamiseen.

”Lisäksi vuoden 2023 aikana loimme useita keskeisiä suhteita laajentaaksemme tuotevalikoimaamme ja laajentaaksemme kansainvälistä läsnäoloamme Lähi-idän/Pohjois-Afrikan (MENA) alueelle. Olemme myös alkaneet kehittää aktiivisesti suhteita ja yhteistyötä lääkäreiden kanssa auttaaksemme heidän OSA-potilaidensa hoitamista paikallisten Vivosin kouluttamien hammaslääkäreiden toimesta. Odotamme, että ajan myötä nämä suhteet lisäävät potilaiden lähetteitä ja luovat meille pitkän aikavälin tulomahdollisuuksia.

”Ehkä tärkeintä, saimme marraskuussa FDA 510(k) -luvan CARE-suullisiin lääkinnällisiin laitteisiin, joilla hoidetaan vakavaa OSA:ta. Siitä lähtien olemme saaneet runsaasti tiedusteluja aikuisten OSA:ta hoitavista Vivos CARE -tuotteistamme. Tämän seurauksena allekirjoitetut VIP-ilmoittautumissopimukset neljännellä vuosineljänneksellä kasvoivat 38 % edelliseen vuosineljännekseen verrattuna. Olemme innoissamme tästä viimeaikaisesta liiketoiminnan vauhdista ja odotamme, että nämä lisääntyneet tiedustelut ja laajennettu myyntiputki voivat luoda mahdollisuuksia liikevaihdon kasvulle vuonna 2024.

”Kun siirrymme uuteen vuoteen, makrotalouden trendit vuoden 2023 jälkeen ja vuoden 2024 alussa antavat meille optimismia sen suhteen, että laajempi ympäristö on paranemassa. Samaan aikaan näemme hammaslääkäreiden ja lääketieteen ammattilaisten kasvavaa kiinnostusta kasvavaan tuotevalikoimaamme kohtaan, mikä johtuu uudesta FDA:n hyväksymästä vakavaan OSA:han. FDA:n hyväksyntä vaikean OSA:n hoitoon on tarjonnut lääkäreille tarvitsemamme uskottavuuden suositella Vivos-oraalisia lääkinnällisiä laitteita potilailleen. Kun otetaan huomioon kaikki tämä, solmimamme keskeiset suhteet, menestyksemme kustannusten hallinnassa ja kassapolttomme vähentämisessä, lisääntynyt likviditeettimme ja parannettu pääomarakenne, olemme erittäin innoissamme tämän vuoden näkymistämme. Uskomme, että meillä on käytössämme kaikki tarvittavat työkalut toteuttaaksemme kasvusuunnitelmamme, kasvattaaksemme liikevaihtoa ja saavuttaaksemme positiivisen kassavirran ja kannattavuuden lähitulevaisuudessa, ja olemme edelleen sitoutuneita tekemään niin”, Huntsman päätti.

Vivos rohkaisee sijoittajia ja muita kiinnostuneita osapuolia liittymään konferenssipuheluunsa tänään klo 5 itäistä aikaa (tiedot alla), jossa johto keskustelee tarkemmin seuraavista aiheista: (i) Vivosin laajennettu tuotevalikoima ja tuottopotentiaali, (ii) Vivosin viimeaikaisten strategisten yhteistöiden mahdollinen merkittävä vaikutus Vivosin lähiajan liikevaihdon kasvuun, (iii) päivitys Vivosin DME-myynti- ja markkinointitoimista; (iv) lisäohjelmat hammaslääkäreille Vivosin ilmoittautumiseksi ja (v) Vivosin nykyinen kassatilanne ja toimenpiteet kulujen vähentämiseksi.

Lisäksi lisätietoja Vivosin taloudellisista tuloksista on liitteenä olevissa lyhennetyissä konsernitaseteissa ja toimintalaskelmissa, ja lisäselvityksiä Vivosin taloudellisesta tuloksesta on Vivosin vuosikertomuksessa lomakkeella 10-K päättyneeltä 31 kuukaudelta. 2023. joulukuuta 10, joka toimitetaan Securities and Exchange Commissionille ("SEC"). Täydellinen XNUMX-K-raportti on saatavilla Vivosin verkkosivuston Sijoittajasuhteet-osiossa SEC Filings -osiossa osoitteessa https://vivos.com/investor-relations. 

Puhelinkonferenssi

Vivosin sijoittajakonferenssipuheluun pääset soittamalla numeroon (888) 886-7786 tai ulkomaanpuheluihin numeroon (416) 764-8658. Uusinta on saatavilla pian puhelun jälkeen, ja se on saatavilla soittamalla numeroon (844) 512-2921 tai ulkomaille soittajille numeroon (412) 317-6671. Suoran puhelun ja uusinnan salasana on 27185528. Uusinta on saatavilla 11. huhtikuuta 2024 asti.

Puhelinkonferenssin suora webcast-lähetys on katsottavissa Vivosin verkkosivuilla osoitteessa https://vivos.com/investor-relations. Webcast-lähetyksen online-arkisto on saatavilla yhtiön verkkosivuilla 30 päivän ajan puhelun jälkeen.

Tietoja: Vivos Therapeutics, Inc.

Vivos Therapeutics, Inc. (NASDAQ: VVOS) on lääketieteellisen teknologian yritys, joka on keskittynyt kehittämään ja kaupallistamaan innovatiivisia diagnostisia ja hoitomenetelmiä potilaille, jotka kärsivät hengitys- ja uniongelmista, jotka johtuvat tietystä hampaiden poikkeavuudesta, kuten obstruktiivinen uniapnea (OSA) ja kuorsaus aikuisilla. . Vivos-menetelmä on ensimmäinen kliinisesti tehokas ei-kirurginen, ei-invasiivinen, ei-farmaseuttinen ja kustannustehokas ratkaisu lievän tai vaikean OSA:n hoitoon. Se on osoittautunut tehokkaaksi yli 42,000 1,900 potilaalla maailmanlaajuisesti, joita on hoitanut yli XNUMX XNUMX koulutettua hammaslääkäriä.

Vivos-menetelmä sisältää hoito-ohjelmia, joissa käytetään patentoitua CARE-laitehoitoa ja muita menetelmiä, jotka muuttavat potilaan ylähengitystiet ja/tai kitalaen muodostavien pehmytkudosten kokoa, muotoa ja sijaintia. Vivos-menetelmä avaa hengitysteitä ja voi merkittävästi vähentää lievästä vaikeaan OSA:han liittyviä oireita ja tiloja, kuten alentamalla apnea-hypopneaindeksin arvoja. Vivos myös markkinoi ja jakelee SleepImage-diagnostiikkatekniikkaa VivoScore-ohjelmassaan aikuisten ja lasten kotiunitestaukseen. Vivos Integrated Practice (VIP) -ohjelma tarjoaa hammaslääkäreille koulutusta ja muita lisäarvopalveluita Vivos Methodin käyttöön liittyen.

Saat lisätietoja osoitteesta www.vivos.com. 

Varovainen huomautus tulevaisuutta koskevia lausumia varten

Tämä lehdistötiedote, tässä viitattu puhelinkonferenssi ja siihen liittyvät Yhtiön johdon lausunnot sisältävät "tulevaisuuteen suuntautuvia lausuntoja" (vuoden 27 arvopaperilain pykälässä 1933A, sellaisena kuin se on muutettuna, ja arvopaperilain pykälässä 21E Vuoden 1934 vaihtolaki, sellaisena kuin se on muutettuna) tulevista tapahtumista. Sanat, kuten "voi", "pitäisi", "odottaa", "projekti", "aikoo", "suunnitelmia", "uskoo", "ennakoi", "toivoa", "arvioi", "tavoite" ja muunnelmia niistä sanojen ja vastaavien ilmaisujen tarkoituksena on tunnistaa tulevaisuuteen suuntautuvia lausuntoja. Näihin lausumiin liittyy merkittäviä tunnettuja ja tuntemattomia riskejä, ja ne perustuvat useisiin oletuksiin ja arvioihin, jotka ovat luonnostaan ​​alttiina merkittäville epävarmuustekijöille ja satunnaisille tekijöille, joista monet eivät ole Vivosin hallinnassa. Todelliset tulokset (mukaan lukien rajoituksetta Yhtiön myynti- ja markkinointialoitteiden tulokset ja toiminnan tulokset) voivat poiketa olennaisesti ja haitallisesti tällaisten tulevaisuutta koskevien lausuntojen ilmaisemista tai implisiittisistä tuloksista. Tekijöitä, jotka voivat aiheuttaa todellisten tulosten olennaisen eron, ovat muun muassa: (i) riski siitä, että Vivos ei ehkä pysty toteuttamaan tuloja, myyntiä, markkinointia, yhteistyötä ja muita tuloja lisääviä strategioita, (ii) riski, että jotkut potilaat eivät ehkä saavuta toivottuja tuloksia käyttämällä Vivosin tuotteita, (iii) riskit, jotka liittyvät sääntelyn valvontaan ja haitalliseen julkisuuteen uniapnean hoitosektorilla; (iv) riski, että Vivos ei pysty saamaan tarvittaessa lisärahoitusta kohtuullisin ehdoin, jos ei ollenkaan, tai säilyttämään Nasdaq-listautumistaan ​​ja (v) muita riskitekijöitä, jotka on kuvattu Vivosin SEC:lle toimittamissa ilmoituksissa. Vivosin hakemukset ovat saatavilla maksutta SEC:n verkkosivuilla osoitteessa www.sec.gov. Lukuun ottamatta lain edellyttämiä määriä, Vivos kieltäytyy nimenomaisesti kaikista velvollisuuksistaan ​​tai sitoumuksistaan ​​julkaista julkisesti kaikki päivitykset tai tarkistukset tässä esitettyihin tulevaisuutta koskeviin lausumiin, jotka kuvastavat Vivosin odotuksia tai muutoksia tapahtumissa, olosuhteissa tai olosuhteet, joihin jokin lausunto perustuu.

Vivosin sijoittajasuhteet ja mediayhteystiedot:
Julie Gannon
Sijoittajasuhdejohtaja
720-442-8113
jgannon@vivoslife.com

-taulukot seuraavat-

VIVOS THERAPEUTICS INC.
Tilintarkastamattomat tiivistetyt konsernitaseet
31. joulukuuta 2023 ja 2022
(Tuhansina, paitsi osakekohtaiset määrät)

VIVOS THERAPEUTICS INC.
Tilintarkastamattomat tiivistetyt konsernitilinpäätökset
Vuodet päättyivät 31 ja 2023
(Tuhansina, paitsi osakekohtaiset määrät)

• SEO-pohjainen sisällön ja PR-jakelu. Vahvista jo tänään.
• PlatoData.Network Vertical Generatiivinen Ai. Vahvista itseäsi. Pääsy tästä.
• PlatoAiStream. Web3 Intelligence. Tietoa laajennettu. Pääsy tästä.
• PlatoESG. hiili, CleanTech, energia, ympäristö, Aurinko, Jätehuolto. Pääsy tästä.
• PlatonHealth. Biotekniikan ja kliinisten kokeiden älykkyys. Pääsy tästä.
• Lähde: https://www.biospace.com/article/releases/vivos-therapeutics-reports-fourth-quarter-and-full-year-2023-financial-results-and-provides-operational-update/?s=93