NovoCureTumor Treating Fields (TTFields) -hoito saavutti ensisijaisen päätepisteensä Phase III METIS -tutkimuksessa hidastamalla aivometastaasien etenemistä potilailla, joilla oli ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC).
TTFields-hoitoa annetaan NovoTTF-200T-laitteella, joka tuottaa lieviä sähkökenttiä, jotka pulssivat päänahan ihon läpi ja katkaisevat syöpäsolujen jakautumiskyvyn. Tämä "keskeytyskenttä" voi hidastaa kasvaimen kasvua ja sen leviämiskykyä. Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt laitteen ei-leikkaavan, paikallisesti edenneen tai metastaattisen pahanlaatuisen keuhkopussin mesoteliooman hoitoon.
Avoimeen vaiheen III METIS-tutkimukseen (NCT02831959) otettiin mukaan 298 potilasta, joilla oli NSCLC sekä aivometastaasi. Potilaat saivat joko TTFields-hoitoa tukihoidon kanssa tai tukihoitoa yksinään. TTFields-kohortin potilailla aivometastaasin kallonsisäiseen etenemiseen kulunut mediaaniaika oli 21.9 kuukautta verrattuna 11.3 kuukauteen vain tukihoitoa saaneessa kohortissa.
TTFields-hoidon keston mediaani oli 16 viikkoa ja käytön mediaani oli 67 %. Yhtiö lisäsi, että alustavat analyysit tärkeimmistä toissijaisista päätepisteistä, eli neurokognitiiviseen vajaatoimintaan kuluneesta ajasta, kokonaiseloonjäämisestä ja radiologisten vasteiden määrästä, eivät osoittaneet tilastollista merkitsevyyttä, mutta ne vääristelivät TTFields-hoidon hyväksi. Lisätään, että toissijaisten päätepisteiden täydellinen analyysi on meneillään.
Novocure aikoo toimittaa koetiedot valvontaelimille. Aiemmin tänä vuonna yritys jätti markkinoille saattamista edeltävää lupaa (PMA) koskevan hakemuksen FDA:lle hakeakseen hyväksyntää TTFields-hoidolle yhdessä tavanomaisten systeemisten hoitojen kanssa NSCLC:n hoidossa. Päätöstä PMA:sta odotetaan vuoden 2 toisella puoliskolla.
PMA-sovellus perustui Phase III LUNAR -tutkimuksen (NCT02973789) tietoihin. TTFields- ja standardihoitokohortissa olevien potilaiden kokonaiseloonjäämisajan mediaani (OS) oli 13.2 kuukautta verrattuna 9.9 kuukauteen potilailla, joita hoidettiin pelkillä standardihoidoilla. Kun TTFields-hoitoa annettiin yhdessä immuunivasteen estäjän kanssa, OS-eloonjäämisen mediaani parani 18.5 kuukauteen verrattuna 10.8 kuukauden mediaaniin potilailla, jotka saivat vain immuunitarkastuspisteen estäjää.
Käytä kattavimpia yritysprofiileja
markkinoilla GlobalDatan avulla. Säästä tutkimustunteja. Hanki kilpailuetua.
Yritysprofiili – ilmainen
näyte
Lataussähköpostisi saapuu pian
Olemme varmoja siitä
unique
yritysprofiilien laatua. Haluamme kuitenkin, että saat kaiken irti
suotuisa
päätöksen yrityksellesi, joten tarjoamme ilmaisen näytteen, jonka voit ladata
lähettämällä alla oleva lomake
Tekijä: GlobalData
<!-
->
Käy Tietosuojakäytännön saadaksesi lisätietoja palveluistamme, kuinka voimme käyttää, käsitellä ja jakaa henkilötietojasi, mukaan lukien tiedot henkilötietoihisi liittyvistä oikeuksistasi ja kuinka voit peruuttaa tulevien markkinointiviestien tilauksen. Palvelumme on tarkoitettu yritystilaajille ja takaat, että lähetetty sähköpostiosoite on yrityksen sähköpostiosoitteesi.
Novocure testasi TTField-hoitoa myös muissa syövissä, kuten munasarjasyövässä. Terapiasta kuitenkin ei saavuttanut ensisijaista päätepistettä avoimessa vaiheen III tutkimuksessa (NCT03940196).
- SEO-pohjainen sisällön ja PR-jakelu. Vahvista jo tänään.
- PlatoData.Network Vertical Generatiivinen Ai. Vahvista itseäsi. Pääsy tästä.
- PlatoAiStream. Web3 Intelligence. Tietoa laajennettu. Pääsy tästä.
- PlatoESG. hiili, CleanTech, energia, ympäristö, Aurinko, Jätehuolto. Pääsy tästä.
- PlatonHealth. Biotekniikan ja kliinisten kokeiden älykkyys. Pääsy tästä.
- Lähde: https://www.medicaldevice-network.com/news/novocures-ttfields-device-slows-metastasis-in-nsclc/
