Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on myöntänyt Concept Medicalille vapautuksen tutkimuslaitteesta (IDE) sen MagicTouch-arteriovenous fistula (AVF) -katetrille, minkä ansiosta yritys voi aloittaa kliinisen tutkimuksen laitteella.
IDE on tarkoitettu AVF:n stenoottisten leesioiden hoitoon potilailla, jotka saavat hemodialyysihoitoa kroonisen munuaisten vajaatoiminnan vuoksi. AVF:t ovat epänormaaleja yhteyksiä, jotka on luotu valtimoiden ja suonien välille dialyysihoitoa varten. Useita hemodialyysitoimenpiteitä saavilla potilailla voi esiintyä toistuvia tukkeumia.
Concept Medical on suunnitellut sirolimuusilla päällystetyn ilmapallon näiden leesioiden hoitoon. Sirolimuusi on immunosuppressantti, jota käytetään verisuoniongelmien, kuten epänormaalin hyytymisen, hoitoon.
Concept totesi, että MagicTouch AVF:n IDE auttaa luomaan dataa tulevaa PMA-sovellusta varten Yhdysvalloissa.
Kokeilun on määrä alkaa ensi kuussa, ja muiden MagicTouch-laitteiden rekisteröinti alkaa "oikealla".
Concept Medicalin perustaja tohtori Manish Doshi sanoi: "Odotamme innolla MagicTouch AVF:n positiivista vaikutusta potilaiden hoitoon ja olemme innoissamme tulevista kliinisistä tutkimuksista."
Käytä kattavimpia yritysprofiileja
markkinoilla GlobalDatan avulla. Säästä tutkimustunteja. Hanki kilpailuetua.
Yritysprofiili – ilmainen
näyte
Lataussähköpostisi saapuu pian
Olemme varmoja siitä
unique
yritysprofiilien laatua. Haluamme kuitenkin, että saat kaiken irti
suotuisa
päätöksen yrityksellesi, joten tarjoamme ilmaisen näytteen, jonka voit ladata
lähettämällä alla oleva lomake
Tekijä: GlobalData
<!-
->
Käy Tietosuojakäytännön saadaksesi lisätietoja palveluistamme, kuinka voimme käyttää, käsitellä ja jakaa henkilötietojasi, mukaan lukien tiedot henkilötietoihisi liittyvistä oikeuksistasi ja kuinka voit peruuttaa tulevien markkinointiviestien tilauksen. Palvelumme on tarkoitettu yritystilaajille ja takaat, että lähetetty sähköpostiosoite on yrityksen sähköpostiosoitteesi.
Ilmapallo kuuluu yhdysvaltalaisen yrityksen MagicTouch-sarjaan, jossa on nyt yhteensä viisi IDE:tä. Tämä sisältää tutkimukset muun muassa reisivaltimotaudin, sepelvaltimon in-stentin restenoosin ja polven alapuolella olevien ääreisvaltimoiden sairauksien hoitoon.
A GlobalDatan raportti arvioi, että perkutaanisen transluminaalisen sepelvaltimon angioplastian (PTCA) pallokatetrimarkkinoiden arvo on yli 2 miljardia dollaria vuoteen 2033 mennessä. Lääkepinnoitettujen ilmapallojen osuus markkinoista on 306 miljoonaa dollaria.
Cordisista tuli keskeinen toimija huumeita levittävässä ilmapallotilassa, kun se hankittu Sveitsiläinen MedAlliance-yritys lokakuussa 2023. Kauppa, joka saattaa nousta 1.1 miljardiin dollariin, sai Cordisin jatkamaan MedAlliancen kliinistä työtä, joista yksi oli koe Selution Sustained Limus (SLR) -tutkimuksen potilaiden hoitoon, joilla on epäonnistunut valtimo-laskimofisteli.
Yhdysvaltalaisen SurModics on raportoinut positiivisia tuloksia tutkimuksesta, jossa tutkittiin sen Sundance-sirolimuusilääkkeellä päällystettyä ilmapalloa infrapopliteaalisten valtimoiden okklusiivisen sairauden hoitoon. Laite täytti ensisijaiset turvallisuuden ja tehon päätetapahtumat 24 kuukauden tietojen lukemassa.
- SEO-pohjainen sisällön ja PR-jakelu. Vahvista jo tänään.
- PlatoData.Network Vertical Generatiivinen Ai. Vahvista itseäsi. Pääsy tästä.
- PlatoAiStream. Web3 Intelligence. Tietoa laajennettu. Pääsy tästä.
- PlatoESG. hiili, CleanTech, energia, ympäristö, Aurinko, Jätehuolto. Pääsy tästä.
- PlatonHealth. Biotekniikan ja kliinisten kokeiden älykkyys. Pääsy tästä.
- Lähde: https://www.medicaldevice-network.com/news/concept-wins-another-ide-from-fda-for-magictouch-range/
