Zephyrnet logo

FDA tyhjensi Polymedcon MI-sydämen troponiinitestin

Treffi:

Polymedco on saanut Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirastolta (FDA) 510(k) -luvan nopealle troponiinimääritykselle osana Pathfast Biomarker Analyseria.

Troponiinimääritys (hs-CTnl-II) havaitsee sydämen troponiini I:n läsnäolon, jonka pitoisuuden akuutti muutos viittaa sydäninfarktiin. Se on valittu biomarkkeri akuutin sydäninfarktin diagnosoinnissa.

Sydämen troponiinin laboratoriotesti kestää tunnin tai enemmän antaakseen tuloksia, Pathfast-alusta voi tarjota hoitopistetuloksia 17 minuutissa. Sydäninfarktin varhainen havaitseminen antaa lääkäreille mahdollisuuden antaa varhaisen hoidon, mikä estää iskeemisen vamman.

Sydämen biomarkkeritestien markkinoiden odotetaan kasvavan 1.48 miljardista dollarista vuonna 2023 yli 1.7 miljardiin dollariin vuoteen 2033 mennessä. GlobalData markkina-analyysi. Tällä hetkellä kehitteillä on 11 hoitopisteen troponiinitestiä, kuten a GlobalData-raportti.

Useat yritykset ovat kehittäneet sydämen troponiinitestejä hoitopisteissä. QuidelOrthon Quidel Triage Cardiac Panel mittaa sydämen troponiinin biomarkkereita ja tuottaa tuloksia noin 20 minuutissa. Heinäkuussa 2023 yritys oli osui I-luokan muistolla FDA sen jälkeen, kun sen testi ilmoitti väärän alhaisista tai vääriä negatiivisista troponiinitasoista.

Muita edistysaskeleita sydänsairauksien diagnostiikassa ovat CorVista Healthin ei-invasiivinen lääkintälaitejärjestelmä, jossa on a sepelvaltimotauti (CAD) -lisävaihtoehto sydänsairauksien havaitsemiseen. Laitteet analysoivat sensorien hankkimia fysiologisia signaaleja potilailta, joilla on sydän- ja verisuonioireita, kuten väsymystä, rintakipua ja hengenahdistusta, mikä auttaa CAD:n diagnosoinnissa.

Käytä kattavimpia yritysprofiileja
markkinoilla GlobalDatan avulla. Säästä tutkimustunteja. Hanki kilpailuetua.

Yritysprofiili – ilmainen
näyte

Lataussähköpostisi saapuu pian

Olemme varmoja siitä
unique
yritysprofiilien laatua. Haluamme kuitenkin, että saat kaiken irti
suotuisa
päätöksen yrityksellesi, joten tarjoamme ilmaisen näytteen, jonka voit ladata
lähettämällä alla oleva lomake

Tekijä: GlobalData

<!-

->

Käy Tietosuojakäytännön saadaksesi lisätietoja palveluistamme, kuinka voimme käyttää, käsitellä ja jakaa henkilötietojasi, mukaan lukien tiedot henkilötietoihisi liittyvistä oikeuksistasi ja kuinka voit peruuttaa tulevien markkinointiviestien tilauksen. Palvelumme on tarkoitettu yritystilaajille ja takaat, että lähetetty sähköpostiosoite on yrityksen sähköpostiosoitteesi.

Cardio Diagnostics on myös kehittänyt Tekoälyn ohjaama molekyylisydäntautitesti, joka analysoi epigeneettisiä ja geneettisiä biomarkkereita potilaan verinäytteestä käyttämällä tekoälyä yksilöiden tunnistamiseksi, joilla on CAD-riski. Testi on osoittanut kliinisessä tutkimuksessa 88 % herkkyyden ja 51 % spesifisyyden.

Aiemmin tänä vuonna Polymedco liittyi CancerX-aloitteeseen kehittääkseen paksusuolensyövän seulonta- ja varhaisen havaitsemisen ratkaisuja. SyöpäX käynnistettiin vuonna 2023 osana Yhdysvaltain presidentin Joe Bidenin ja ensimmäisen naisen Jill Bidenin käynnistämää julkisen ja yksityisen sektorin kumppanuutta White House Cancer Moonshot. Aloitteen tavoitteena on ehkäistä lisää syöpäkuolemia ja nopeuttaa syövän tutkimuksen, diagnosoinnin ja hoidon edistymistä.


spot_img

Koti

Uusin älykkyys

spot_img