Yhdysvaltalainen terveysteknologiayritys Element Science on saanut digitaaliselle puettavalle defibrillaattorilleen Euroopan unionin CE-merkinnän ja Ison-Britannian UK Conformity Assessed (UKCA) -markkinoinnin.
Jewel Patch Wearable Cardioverter Defibrillator (P-WCD) tarkkailee jatkuvasti sydämen rytmiä ja antaa terapeuttisen shokin sydämeen, jos havaitaan hengenvaarallinen rytmihäiriö, erityisesti kammiotakykardia tai kammiovärinä.
Laite voi myös tallentaa sydämen rytmiin ja tapahtumiin liittyviä tietoja terveydenhuollon ammattilaisten myöhempää analysointia varten älypuhelinsovelluksella, joka voi välittää tiedot terveydenhuollon ammattilaisille lähes reaaliajassa.
Puettavan tuotteen tehokkuus vahvistettiin kahdella tutkimuksella. Prahassa, Tšekin tasavallassa, suoritetussa Jewel EP Lab -tutkimuksessa järjestelmä palautti onnistuneesti normaalin sydämen rytmin 16 potilaalla, joilla oli kammiorytmihäiriöitä yhdellä terapeuttisella sokilla.
Jewel IDE -tutkimuksessa (NCT05201495), johon osallistui 305 potilasta, havaittiin merkittävää potilaan hoitomyöntyvyyttä ja suojattua aikaa, mikä johti lukuisiin onnistuneisiin potilaiden pelastuksiin ilman laitteeseen liittyviä kuolemantapauksia tai vakavia haittatapahtumia. Elementtitiede päätökseen potilaiden ilmoittautuminen tutkimukseen toukokuussa 2023.
San Franciscossa sijaitseva yritys keräsi 145.6 miljoonaa dollaria Series C -rahoituskierroksella, jota johtivat Deerfield Healthcare ja Qiming Venture Partners USA vuonna 2020, ja rahoitus käytettiin kliinisten tutkimusten loppuun saattamiseen ja Jewel P-WCD:n kaupalliseen lanseeraukseen.
Käytä kattavimpia yritysprofiileja
markkinoilla GlobalDatan avulla. Säästä tutkimustunteja. Hanki kilpailuetua.
Yritysprofiili – ilmainen
näyte
Lataussähköpostisi saapuu pian
Olemme varmoja siitä
unique
yritysprofiilien laatua. Haluamme kuitenkin, että saat kaiken irti
suotuisa
päätöksen yrityksellesi, joten tarjoamme ilmaisen näytteen, jonka voit ladata
lähettämällä alla oleva lomake
Tekijä: GlobalData
Element Sciencen toimitusjohtaja Uday Kumar sanoi hyväksyntöihin liittyvässä ilmoituksessa: "Jewel kehitettiin vastaamaan vaatteisiin perustuvien WCD:iden vaatimustenmukaisuuteen keskittymällä käyttökokemuksen suunnitteluun ja sisällyttämällä siihen edistyneitä koneoppimisalgoritmeja, jotka molemmat ovat yleisiä lähestymistapoja kulutustavarat, mutta suhteellisen harvinaista lääkinnällisten laitteiden kehittämisessä."
Mukaan raportti GlobalDatan Medical Intelligence Centerin mukaan puettavan teknologian markkinoiden ennustetaan kasvavan 99.5 miljardista dollarista vuonna 2022 290.6 miljardiin dollariin vuonna 2030, mikä tarkoittaa 14.3 prosentin vuosikasvua (CAGR).
Lokakuussa 2023, FDA hyväksyi Medtronic's Aurora EV-ICD MRI SureScan ekstravaskulaarinen implantoitava kardiovertteri-defibrillaattori ja Epsila EV MRI SureScan -defibrillointijohto, joka tarjoaa defibrillointia, varatahdistusta (tauko-ehkäisyä) ja takykardiaa estävää tahdistusta (ATP).
- SEO-pohjainen sisällön ja PR-jakelu. Vahvista jo tänään.
- PlatoData.Network Vertical Generatiivinen Ai. Vahvista itseäsi. Pääsy tästä.
- PlatoAiStream. Web3 Intelligence. Tietoa laajennettu. Pääsy tästä.
- PlatoESG. hiili, CleanTech, energia, ympäristö, Aurinko, Jätehuolto. Pääsy tästä.
- PlatonHealth. Biotekniikan ja kliinisten kokeiden älykkyys. Pääsy tästä.
- Lähde: https://www.medicaldevice-network.com/news/element-receives-ce-and-ukca-for-wearable-defibrillator/
