Keskustelee kliinisen tutkimuksen edistymisestä ja mahdollisista oikeudellisista toimista MundiPharmaa vastaan

FREDERICK, MD, 15. helmikuuta 2024 (GLOBE NEWSWIRE) - kautta NewMediaWire - BioElectronics Corporation (https://www.bielcorp.com/ OTC: BIEL, joka on lääketieteen teknologian tuotteiden kehittäjä, julkaisee tänään päivityksen puheenjohtajaltaan Richard Staelinilta, PhD.

Tämän lyhyen päivityksen tarkoituksena on tarjota mahdollisille sijoittajille ja nykyisille osakkeenomistajille mahdollisimman paljon tietoa Yhtiömme edistymisestä kolmen viimeisen kuukauden aikana ja tulevaisuuden suunnitelmistamme. Kuten olen monta kertaa maininnut, uskon, että strateginen tehtävämme on keskittyä ja menestyä kolmella päärintamalla, jotka ovat tutkimus, valmistusprosessit ja myynti. Tänään keskityn näistä ensimmäiseen, vaikka mainitsen lyhyesti kaksi muuta tehtävämme tärkeää osaa.

KLIINISET KOKEET KÄYNNISSÄ

Meillä on tällä hetkellä kaksi tutkijoiden sponsoroimaa kliinistä tutkimusta alalla. Ensimmäinen on kirurginen analgesiatutkimus, jota suoritetaan San Diegon yliopistossa. Tämä on suuri kaksoissokkoutettu, satunnaistettu tehtävätutkimus, johon osallistui 120 leikkauksen jälkeistä potilasta, joille on tehty yksitoista erityyppisestä leikkauksesta, johon liittyy usein vähintään kohtalaista kipua. Esimerkkejä ovat polvi- ja lonkkanivelleikkaus, ei-mastektomia rintaleikkaus ja tyrän korjaus. Näitä potilaita tutkitaan 180 päivän ajan. Ensisijaisina tulosmittaina ovat kiputasot ja opioidien kulutus mitattuna leikkauksen jälkeisinä päivinä 1,2,3, 7, 14 ja 21 sekä seurantatoimenpiteitä päivinä 28, 180, 088 ja XNUMX päivää. Nämä jälkimmäiset toimenpiteet ovat tärkeitä, koska akuutti kirurginen kipu voi muuttua krooniseksi kipuksi. Siten tutkimuksella voidaan arvioida mallimme XNUMX tehokkuutta akuutin kirurgisen kivun ja opioidien käytön vähentämisessä, mutta myös leikkauksen aiheuttaman kroonisen kivun vähentämisessä tai jopa poistamisessa. Tällaiset havainnot ovat uusia kirjallisuudessa, ja niiden pitäisi tarjota tärkeää näyttöä opioidien käytön vähentämisestä ja leikkauksen jälkeisen kroonisen kivun minimoimisesta.

Viimeinen 120 potilaasta otettiin mukaan lokakuussa 2023, ja tämän 180 päivää kestävän tutkimuksen oletettu päättymispäivä on nyt 20. maaliskuuta 2024. Lisätietoja: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05399355

Toinen tutkimus tehdään Stanfordin yliopiston lääketieteellisessä keskuksessa, ja se keskittyy peukalon niveltulehduksiin käyttämällä muunnettua versiota 088-mallilaitteestamme, joka on suunniteltu erityisesti käytettäväksi peukalon nivelen ympärillä. Tässä kaksoissokkoutetussa, satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa on mukana 60 henkilöä, jotka kärsivät niveltulehduksesta käden peukalon alueella. Kuten UCSD-tutkimus, tämä neljän viikon tutkimus on valmistumassa. Välitulokset 40 potilaasta on jo analysoitu ja vähintään 53 potilasta on otettu mukaan. Tämän tutkimuksen ensisijainen mitta on kivun vähentäminen 4 viikon jälkeen. Tutkijat kertovat meille, että he tarkastelevat huhti-toukokuuta tutkimuksen loppuun saattamiseksi. Olettaen, että tulokset jatkuvat myönteisesti, tämän tutkimuksen pitäisi tarjota yritykselle pääsy uusille markkinoille. Lisätietoja: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05315297

VALMISTETUT TUTKIMUKSET NYT VERTAISARVIOINTILLA

Kaksi satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta on saatu päätökseen. Ensimmäinen oli tutkijan rahoittama tutkimus kroonisen amputaation jälkeisen kivun hoitamiseksi ei-termisellä, pulssi-lyhytaaltohoidolla (radiotaajuus) mallillamme 088. Tässä tutkimuksessa käytettiin cross-over-mallia, jossa koehenkilö sai sekä aktiivisen että näennäislaitteen 4 viikon ajan ja jokaisen näiden neljän viikon jaksojen jälkeen koehenkilöt rekisteröivät muutoksen keskimääräisessä jäännös- ja haamuraajakivussa. Tämä tutkimus on valmis, ja tulokset ovat nyt painossa ja julkaistaan ​​Regional Anesthesia and Pain Medicine -lehdessä. Abstrakti esitellään American Society of Regional Anesthesia -konferenssissa maaliskuussa. Odottaessamme julkaisua aiomme jatkaa markkinointia näillä kipumarkkinoilla sen koon vuoksi (yli 1.5 miljoonaa ihmistä on menettänyt raajan). Tärkeää on, että tähän mennessä ei ole olemassa tehokasta tapaa hoitaa haamuraajojen kipua.

Toisessa valmistuneessa kaksoissokkoutetussa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tarkasteltiin nivelrikon oireista kärsivien koirien elämänlaadun parantamista. Tässä kliinisessä tutkimuksessa tutkittiin 60 koiraa ja havaittiin merkittäviä parannuksia a) käyttäytymismittauksissa, jotka liittyvät usein kipuun, ja b) sairaampien raajojen liikeradassa. Itse asiassa 96 % hoidetuista koirista osoitti merkittäviä parannuksia toisessa tai molemmissa näistä toimenpiteistä verrattuna 4 %:iin koirilla, jotka saivat lumelääkkeen. Näitä tuloksia dokumentoiva paperi on tällä hetkellä kolmannen kierroksen vertaisarvioinnissa Veterinary Medicine and Science -lehdessä. Kirjoittajat odottavat kuulevansa kuukauden sisällä, koska viimeinen muutospyyntö osoitti, että tarvitaan vain pieniä korjauksia. Näiden positiivisten tulosten perusteella yhtiö on jo suunnitellut ja tilannut uusia eläinlääkintäpakkauksia ja suunnittelee myynnin aloittamista eläinlääkintämarkkinoille.

VALMISTUS

Yritys on yhteistyössä kiinalaisen valmistajansa kanssa äskettäin suunnitellut uudelleen valmistusprosessin lisätäkseen nykyisen OTC-tuotteensa luotettavuutta ja säilyvyyttä. Yritys suoritti myös konseptin testausajon äskettäin suunnitellulle RecoveryRx-tuotteelleen, joka on 50 % tehokkaampi ja jossa on suurempi antenni, mikä lisäsi hoidettavan kirurgisen viillon kokoa. Suunnitelmana on testata näitä laitteita lähitulevaisuudessa.

MYYNTI

Yrityksen edustajat osallistuivat Modern Musculoskeletal Care Symposiumiin viime viikonloppuna Columbuksessa, Ohiossa. Meidät kutsuttiin jälleen näyttelyyn, ja tohtori Berend puhui läsnä oleville lääketieteen ammattilaisille aiheesta "Ei-lämpöpulssi lyhytaaltoterapia ennen ja post op -kipua varten". Näyttelyyn osallistumisemme perustui siihen odotukseen, että RecoveryRx:n käyttö laajenee Ortoliitto (https://orthoalliance.com/) organisaatiota seuraavien kuukausien aikana.

Yhtiö jatkaa neuvotteluja suurten jakelijoiden kanssa sekä kansainvälisesti että kotimaassa. Nämä keskustelut ovat eri vaiheissa, lopullisesta hyväksynnästä ja rekisteröinnistä keskusteluun mahdollisen kiinnostuksen alustavaan selvittämiseen. Ottaen huomioon tuotevalikoimamme ainutlaatuiset edut, nämä keskustelut vievät usein kauan, etenkin suurten jakelijoiden kanssa, joilla on useita johdon arvioita.

MAHDOLLINEN OIKEUSTOIMI

Yhtiö tutkii oikeustoimien aloittamista Mundi Pharma South East Asiaa vastaan ​​sopimusrikkomuksesta. He allekirjoittivat viisivuotisen sopimuksen lokakuussa 2018 BioElectronics Corporationin kanssa ja sopivat ostavansa meiltä vähintään noin 14,000,000 XNUMX XNUMX dollarin arvosta tuotetta seuraavan viiden vuoden aikana. He eivät kuitenkaan koskaan saaneet päätökseen tuotteiden rekisteröintiä niille viidelle alueelle, jotka myönsimme heille yksinmyyjän, ja omistivat vain pienen osan varastosta. Olemme käyttäneet sekä paikallisia asianajajia että asianajajia Singaporessa, missä välimiesmenettelyn on tapahduttava. Yhtiö etsii aktiivisesti taloudellista tukea tukeakseen tätä oikeustoimia.

YHTEENVETO

Olen iloinen voidessani kertoa, että yhtiö edistyy edelleen, erityisesti tutkimuksen suhteen. Meillä on kuitenkin vielä matkaa merkittävän myynnin aikaansaamiseen. Siksi on tärkeää, että jatkamme vahvojen kumppaneiden etsimistä, jotka voivat viedä innovatiivisen tuotteemme markkinoille ja tuottaa myyntiä, jota tarvitsemme, jotta voimme tulla eläviksi yritykseksi, joka haluamme olla, joka ei ole pelkästään kannattava, vaan myös tarjoaa tuotteet, jotka lievittävät merkittävästi sekä akuuttia että kroonista kipua.

Lopuksi haluan kiittää osakkeenomistajiamme, jotka ovat osoittaneet tukensa meille näiden vuosien aikana. Ymmärrämme, että edistymisemme on ajoittain ollut hidasta ja että emme ole vielä saavuttaneet toivottua voittoa, mutta voin taata, että Yhtiö on edelleen sitoutunut pysymään kurssissa ja kääntämään asiantuntemustamme pulssilyhyaaltoterapiassa. kannattavaksi yhtiöksi.

Richard Staelin, tohtori

Tietyt tässä tiedotteessa esitetyt tiedot sisältävät sovellettavien arvopaperilakien mukaisia ​​"tulevaisuutta koskevia tietoja", mukaan lukien "tulevaisuuteen suuntautuvat taloudelliset tiedot" ja "taloudelliset näkymät" (jota kutsutaan tässä yhteisesti tulevaisuutta koskeviksi lausunnoiksi). Historiallisia tosiasioita koskevia lausumia lukuun ottamatta tässä esitetyt tiedot ovat tulevaisuutta koskevia lausumia ja sisältävät, mutta eivät rajoitu niihin, (i) Yhtiön ennakoidun taloudellisen tuloksen; (ii) tässä tarjottujen osakkeiden myynnin loppuun saattaminen ja siitä saadun tuoton käyttö; (iii) Yhtiön liiketoiminnan, projektien ja yhteisyritysten odotettu kehitys; (iv) Yhtiön vision ja kasvustrategian toteuttaminen, mukaan lukien tulevaisuuden yritysjärjestelyt ja globaali kasvu; (v) kolmannen osapuolen rahoituksen lähteet ja saatavuus Yhtiön projekteihin; (vi) Yhtiön parhaillaan käynnissä olevien, kehitteillä olevien tai muuten harkittavien projektien loppuun saattaminen; (vii) Yhtiön nykyisten asiakas-, toimittaja- ja muiden olennaisten sopimusten uusiminen; ja (viii) tuleva likviditeetti, käyttöpääoma ja pääomavaatimukset. Tulevaisuuteen suuntautuvia lausuntoja tarjotaan, jotta mahdolliset sijoittajat voivat ymmärtää johdon tulevaisuutta koskevia uskomuksia ja mielipiteitä, jotta he voivat käyttää tällaisia ​​uskomuksia ja mielipiteitä yhtenä sijoitusta arvioidessaan.

Nämä lausunnot eivät ole takuita tulevasta suorituskyvystä, eikä niihin pidä luottaa tarpeettomasti. Tällaisiin tulevaisuutta koskeviin lausumiin sisältyy välttämättä tunnettuja ja tuntemattomia riskejä ja epävarmuustekijöitä, jotka voivat aiheuttaa sen, että tulevien kausien todelliset tulokset ja taloudelliset tulokset poikkeavat olennaisesti tällaisten tulevaisuutta koskevien lausumien ilmaisemista tai implisiittisistä tulevaisuuden tuotto- tai tulosennusteista.

Vaikka tämän tiedotteen sisältämät tulevaisuutta koskevat lausumat perustuvat siihen, mitä Yhtiön johto pitää järkevinä olettamuksina, ei voi olla varmuutta siitä, että tulevaisuutta koskevat lausumat osoittautuvat oikeiksi, koska todelliset tulokset ja tulevat tapahtumat voivat poiketa olennaisesti odotetuista. sellaisissa lausunnoissa. Yhtiö ei ole velvollinen päivittämään tulevaisuutta koskevia lausuntoja, jos olosuhteet tai johdon arviot tai mielipiteet muuttuvat, paitsi soveltuvien arvopaperilakien edellyttämällä tavalla. Lukijaa varoitetaan olemaan liioittelematta tulevaisuutta koskeviin lausuntoihin.

IR@bielcorp.com

• SEO-pohjainen sisällön ja PR-jakelu. Vahvista jo tänään.
• PlatoData.Network Vertical Generatiivinen Ai. Vahvista itseäsi. Pääsy tästä.
• PlatoAiStream. Web3 Intelligence. Tietoa laajennettu. Pääsy tästä.
• PlatoESG. hiili, CleanTech, energia, ympäristö, Aurinko, Jätehuolto. Pääsy tästä.
• PlatonHealth. Biotekniikan ja kliinisten kokeiden älykkyys. Pääsy tästä.
• Lähde: https://www.biospace.com/article/releases/bioelectronics-chairman-updates-investors-/?s=93