SAN DIEGO, Maaliskuussa 29, 2024 /PRNewswire/ — PassPort Technologies, Inc. (PPTI), kotipaikka San Diego, kliinisen vaiheen lääkkeitä ja lääkinnällisiä laitteita kehittävä yritys, julkisti tänään positiiviset välitulokset vaiheen 1 (osa A) kliinisestä Zolmitriptan PassPort® -tutkimuksesta, jossa hyödynnetään sen patentoitua transdermaalista mikroporaatiojärjestelmää akuutin migreenin hoitoon. Zolmitriptaani on FDA:n hyväksymä reseptilääke, jota käytetään migreenioireiden hoitoon.
Zolmitriptan PassPort® osoitti zolmitriptaanin siedettävyyden ja nopean toimituksen.
Zolmitriptan PassPort®, neulaton yhdistelmäjärjestelmä, joka koostuu mikroporaatiolaitteesta ja tsolmitriptaanilaastarista, kiinnitettiin henkilön olkavarteen kuljettamaan tsolmitriptaania systeemiseen verenkiertoon ihoon kivuttomasti muodostuneiden mikrohuokosten kautta.
Avoimessa, satunnaistetussa risteyttävässä tutkimuksessa, johon osallistui 32 tervettä vapaaehtoista, testattiin Zolmitriptan PassPort®:n siedettävyyttä ja farmakokinetiikkaa kolmella eri annoksella (3 mg, 0.75 mg ja 1.5 mg) verrattuna 3.0 mg:n zolmitriptaanin oraaliseen antoon.
Zolmitriptan PassPort® oli hyvin siedetty ilman vakavia haittavaikutuksia. Zolmitriptaani havaittiin plasmassa vain 2 minuuttia Zolmitriptan PassPort® -annon jälkeen, paljon nopeammin kuin 15 minuuttia suun kautta annettaessa. Zolmitriptan PassPort®:n suhteellinen hyötyosuus oli noin 160-200 % verrattuna suun kautta otettavaan tsolmitriptaaniin.
”Olemme tyytyväisiä Zolmitriptan PassPort®:n siedettävyyteen ja farmakokinetiikkaan vaiheen 1 osan A tutkimuksessa. Zolmitriptan PassPort® -tuotteemme odotetaan osoittavan merkittäviä etuja nopeamman vaikutuksen alkamisen ja tehokkaamman kivunlievityksen ansiosta migreenipotilailla, joilla on vaikea pahoinvointi, ja potilailla, jotka eivät reagoi oraalisiin triptaaneihin. Se tarjoaa luokkansa parhaan tuotevaihtoehdon." sanoi toimitusjohtaja Tomoyuki Fujisawa.
Parhaillaan meneillään olevassa osan B tutkimuksessa arvioidaan yhden annoksen transdermaalista antoa vaihtoehtoisiin paikkoihin, potilaan vatsaan ja reiden yläpuolelle. Lopulliset tulokset ovat yleisön saatavilla vuoden 3 kolmannella neljänneksellä.
PPTI:llä on yksinoikeudella maailmanlaajuiset oikeudet kehittää ja kaupallistaa Zolmitriptan PassPort®, mutta se aikoo lisensoida kliinisen jatkokehityksen ja kaupallistamisen ulkopuolelle.
Tietoja PassPort Technologies, Inc:stä
Huippuluokan biotekniikan kokonaisuutena PPTI on sitoutunut innovatiivisten lääkkeiden nopeaan kehittämiseen ja potilaiden toimittamiseen PassPort®-järjestelmän kautta. Yhtiön tavoitteena on jatkuvasti kehittää teknologioita, jotka palvelevat lääketeollisuutta ja laajempia biotieteiden sektoreita. PPTI:n tehtävänä on edistää maailmanlaajuisia terveystuloksia. Lisätietoja löytyy osoitteesta https://passport-tech.com.
Tietoja PassPort®-tekniikasta
PassPort® System yhdistää patentoidun kivuttoman ihon mikroporaation ja kuivan laastarin formulointitekniikan säätelemään lääkkeen kulkeutumista ihoon muodostuneiden mikrohuokosten kautta. Tämä innovatiivinen järjestelmä mahdollistaa pienten molekyylien lisäksi myös peptidien, proteiinien ja RNA:iden antamisen terapeuttisia ja infektiorokotteita varten.
Tulevaisuuteen suuntautuva lausunto
Historiallista tietoa lukuun ottamatta kaikki tässä lehdistötiedotteessa esitetyt lausumat, odotukset ja oletukset ovat tulevaisuutta koskevia lausumia. Todelliset tulokset voivat poiketa olennaisesti tulevaisuutta koskevissa lausumissa olevista eksplisiittisistä tai implisiittisistä tuloksista. Tärkeitä tekijöitä, jotka voivat aiheuttaa todellisten tulosten olennaisia eroja, ovat: kliinisen tutkimuksen alkuvaihe; lääkekehitysprosessiin liittyvät riskit; kilpailu; riippuvuus avainhenkilöistä; ja muut riskit, jotka on kuvattu muissa PassPort Technologies, Inc:n lehdistötiedotteissa ja esityksissä.
Tarkastele alkuperäistä sisältöä ladataksesi multimediaa:https://www.prnewswire.com/news-releases/passport-technologies-inc-announces-positive-interim-phase-i-results-of-zolmitriptan-transdermal-microporation-system-for-the-treatment-of-acute-migraine-302103063.html
LÄHDE PassPort Technologies, Inc.
- SEO-pohjainen sisällön ja PR-jakelu. Vahvista jo tänään.
- PlatoData.Network Vertical Generatiivinen Ai. Vahvista itseäsi. Pääsy tästä.
- PlatoAiStream. Web3 Intelligence. Tietoa laajennettu. Pääsy tästä.
- PlatoESG. hiili, CleanTech, energia, ympäristö, Aurinko, Jätehuolto. Pääsy tästä.
- PlatonHealth. Biotekniikan ja kliinisten kokeiden älykkyys. Pääsy tästä.
- Lähde: https://www.biospace.com/article/releases/passport-technologies-inc-announces-positive-interim-phase-i-results-of-zolmitriptan-transdermal-microporation-system-for-the-treatment-of-acute-migraine/?s=93
