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“La información preoperatoria proporcionada por FEops HEARTguide ™ es poderosa y puede ayudarme a optimizar la toma de decisiones para seleccionar el tamaño y la posición óptimos del dispositivo”, dijo la Dra. Jacqueline Saw, Hospital General de Vancouver, Canadá. "FEops HEARTguide ™ es una plataforma intuitiva que puedo usar para discutir casos con todo el equipo del corazón para agilizar mi flujo de trabajo de planificación preoperatoria".
"La autorización de la FDA de FEops HEARTguide ™ es un hito importante, ya que este es el primer dispositivo de software de simulación de implantes cardiovasculares intervencionistas autorizado en el mercado estadounidense", dijo Peter Mortier, PhD, cofundador y CTO de FEops. “La investigación sobre esta tecnología comenzó hace más de 10 años. Hemos seguido desarrollándolo con el objetivo de ayudar a los profesionales sanitarios a identificar la estrategia de tratamiento más adecuada para cada paciente de forma precisa, segura y eficaz. Esta autorización de De Novo es solo un primer paso y ya nos estamos preparando para las presentaciones 510 (k) de la FDA para el flujo de trabajo FEops HEARTguide ™ LAAo con el dispositivo Amplatzer ™ Amulet ™ de Abbott y el dispositivo WATCHMAN FLX ™ de Boston Scientific ”.
* El número de propietario / operador para este registro es: 10082838 y el número de listado: DEN200030.
FEops HEARTguide ™ es una plataforma de planificación de procedimientos única en su tipo para intervenciones cardíacas estructurales que proporciona a los médicos conocimientos únicos para evaluar el tamaño y la posición del dispositivo antes de la operación. La plataforma utiliza gemelo digital tecnología basada en réplicas virtuales del corazón específicas del paciente. Además de la reciente autorización de la FDA para ingresar al mercado estadounidense con su flujo de trabajo LAAo con WATCHMAN ™, FEops HEARTguide ™ también está disponible comercialmente en la Unión Europea, Reino Unido, Canadá y Australia para sus flujos de trabajo TAVI y LAAo.
Acerca de FEops HEARTguide ™
Guía FEops HEARTTM El entorno de planificación de procedimientos basado en la nube utiliza tecnología de gemelos digitales para proporcionar a los médicos y fabricantes de dispositivos médicos la primera información sobre la interacción entre los dispositivos cardíacos estructurales transcatéter y la anatomía específica del paciente, antes de la operación. Además, esto incluye también una gama de análisis anatómicos controlados por calidad, validados y habilitados para IA **. Estos conocimientos tienen el poder de ayudar en última instancia a mejorar los resultados clínicos en entornos hospitalarios del mundo real, así como a acelerar la investigación y el desarrollo de nuevas soluciones basadas en dispositivos.
** Actualmente disponible solo en la Unión Europea, Reino Unido, Canadá y Australia para sus flujos de trabajo TAVI y LAAo.
Acerca de FEops
FEops, de propiedad privada, con sede en Gent, Bélgica, es un actor de salud digital que ofrece soluciones de planificación de procedimientos basadas en la nube en el espacio del corazón estructural que combina tecnologías de gemelo digital e inteligencia artificial. En septiembre de 2017, FEops anunció que cerró una financiación de 6 millones de euros, liderada por Valiance, y se unió a los inversores existentes Capricorn Partners y PMV. En diciembre de 2019, FEops recibió una subvención de 3.2 millones de euros del programa acelerador del Consejo Europeo de Innovación (EIC).
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