Tecnología doble patentada en desarrollo para localizar, extirpar y confirmar la ablación exitosa de nervios específicos para el manejo del dolor y otros usos.

Todas las indicaciones de seguridad se cumplieron y no se informaron efectos secundarios relacionados con el procedimiento.

El primer estudio clínico en humanos comenzará en el primer trimestre de 1

THE WOODLANDS, TX, 12 de enero de 2024 (GLOBE NEWSWIRE) – Autonomix Medical, Inc. (“Autonomix” o la “Compañía”), una empresa de dispositivos médicos centrada en el avance de tecnologías innovadoras para revolucionar la forma en que se diagnostican y tratan las enfermedades que afectan al sistema nervioso, anunció hoy la finalización exitosa de un estudio de seguridad animal que evalúa la tecnología de ablación patentada de la Compañía. Se cumplieron todos los requisitos de seguridad para el estudio. No se han informado efectos secundarios relacionados con el procedimiento.

El estudio de seguridad fue diseñado para evaluar la seguridad aguda y la viabilidad de la ablación de tejido en un modelo multiarterial porcino. Los aspectos clave evaluados durante el estudio incluyeron la capacidad de alcanzar objetivos de ablación de las regiones arteriales distales utilizando el catéter, realizar los pasos de ablación de manera efectiva y monitorear posibles efectos adversos en un período de observación de 3 días después de la ablación. Los hallazgos del estudio demostraron una entrega de energía exitosa, sin complicaciones agudas, utilizando varios de los catéteres de ablación patentados de la compañía.

“Estamos muy satisfechos con el resultado de este importante estudio de seguridad y continuamos trabajando en el desarrollo de nuestra tecnología potencialmente innovadora. La finalización exitosa de este estudio de seguridad preclínico nos proporciona datos de respaldo a medida que avanzamos hacia nuestro primer estudio clínico en humanos, un hito catalítico para Autonomix”, comentó Lori Bisson, directora ejecutiva de Autonomix.

El Dr. Robert Schwartz, cofundador y director médico de Autonomix añadió: “El sistema nervioso desempeña un papel fundamental en cada función corporal clave. Existe una necesidad crítica de una herramienta para detectar, apuntar e influir en las señales neuronales de forma segura y confiable que pueda proporcionar un beneficio significativo en el manejo del dolor y otros trastornos relacionados con los nervios en una serie de indicaciones de alto valor. Este exitoso estudio de seguridad en animales nos da optimismo de cara a una eventual aplicación clínica en humanos. El estudio es prometedor en cuanto a seguridad en la ablación transvascular de los nervios de la región pancreática, lo que puede reducir el dolor en estos pacientes”.

Tras la finalización exitosa del estudio de seguridad de la ablación en animales, la Compañía avanza hacia su primer estudio clínico en humanos para el uso de la ablación por RF en la reducción del dolor del cáncer de páncreas, que se espera que comience la inscripción en el primer trimestre de 1.

Inicialmente, la compañía está desarrollando su tecnología para abordar el dolor relacionado con el cáncer de páncreas. Los enfoques actuales, que se basan principalmente en opioides o inyecciones invasivas de etanol, pueden proporcionar sólo un alivio limitado y pueden provocar efectos secundarios riesgosos. El dolor por cáncer de páncreas, como primera indicación objetivo, podría ofrecer distintos beneficios de desarrollo que pueden acelerar la entrada de Autonomix al mercado, especialmente en términos de ensayos clínicos. Lograr una “prueba de concepto” en esta área podría abrir la puerta a tratamientos novedosos y exitosos para enfermedades y ampliar los horizontes de la tecnología de la Compañía.

Para obtener más información sobre la tecnología de la empresa, visite autonomix.com.

Acerca de Autonomix Medical, Inc.

Autonomix es una empresa de dispositivos médicos centrada en el avance de tecnologías innovadoras para revolucionar la forma en que se diagnostican y tratan las enfermedades que afectan al sistema nervioso. La plataforma tecnológica de primera clase de la compañía incluye una matriz de detección de microchips basada en catéter que tiene la capacidad de detectar y diferenciar señales neuronales con una sensibilidad aproximadamente 3,000 veces mayor que las tecnologías disponibles actualmente. Creemos que esto permitirá, por primera vez, el diagnóstico y tratamiento transvascular de enfermedades que afectan al sistema nervioso periférico prácticamente en cualquier parte del cuerpo.

Inicialmente estamos desarrollando nuestra tecnología para el dolor del cáncer de páncreas y la pancreatitis, afecciones que pueden causar un dolor debilitante y que necesitan una solución eficaz. Sin embargo, nuestra tecnología constituye una plataforma con el potencial de abordar docenas de indicaciones, incluso en cardiología, denervación renal y manejo del dolor crónico en un amplio espectro de enfermedades.

Para más información visite autonomix.com y conéctese con la Compañía en Twitter, Etiqueta LinkedIn y Facebook.

Declaraciones prospectivas

Algunas de las declaraciones contenidas en este comunicado son “declaraciones prospectivas” que implican riesgos e incertidumbres. Las declaraciones prospectivas en este comunicado de prensa incluyen, entre otras, la capacidad de Autonomix para desarrollar con éxito su plataforma tecnológica de manera oportuna. Dichas declaraciones prospectivas pueden identificarse mediante el uso de palabras como "debería", "podría", "pretende", "anticipa", "cree", "estima". ''proyecta'', ''pronostica'', ''espera'', ''planea'' y ''propone''.

Aunque Autonomix Medical, Inc. (o Autonomix) cree que las expectativas reflejadas en estas declaraciones prospectivas se basan en suposiciones razonables, existen una serie de riesgos e incertidumbres que podrían causar que los resultados reales difieran materialmente de dichas declaraciones prospectivas. Se le insta a revisar y considerar cuidadosamente cualquier declaración de advertencia y otras divulgaciones, incluidas las declaraciones realizadas bajo el título "Factores de riesgo" y en otras partes de la declaración de oferta presentada ante la Comisión de Bolsa y Valores de EE. UU. ("SEC"). Las declaraciones a futuro se refieren únicamente a la fecha del documento en el que están contenidas y Autonomix no asume ninguna obligación de actualizar ninguna declaración a futuro, excepto que lo exija la ley.

La ofrenda se hará únicamente mediante circular de ofrenda. Se presentó ante la SEC una declaración de oferta en el Formulario 1-A relacionada con estos valores y quedó calificada. Los valores ofrecidos por Autonomix son altamente especulativos. Invertir en acciones de Autonomix implica riesgos importantes. La inversión es adecuada sólo para personas que pueden permitirse perder toda su inversión. Además, los inversores deben comprender que dicha inversión podría resultar ilíquida durante un período de tiempo indefinido. Actualmente no existe un mercado público para los valores y, si se desarrolla un mercado público después de la oferta, es posible que no continúe.

Autonomix tiene la intención de cotizar sus valores en una bolsa nacional y hacerlo implica importantes obligaciones corporativas continuas, que incluyen, entre otras, requisitos de divulgación, presentación y notificación, así como el cumplimiento de los estándares de cotización cuantitativos y cualitativos aplicables. Para obtener información adicional sobre Autonomix, la oferta y cualquier otro tema relacionado, revise la declaración de registro que se puede encontrar en la siguiente ubicación de la página de inicio de la entidad EDGAR (sec.gov). Puede encontrar información adicional sobre los factores de riesgo relacionados con la oferta, incluidos aquellos relacionados con el negocio, las regulaciones gubernamentales, la propiedad intelectual y la oferta en general, en la sección de factores de riesgo de la Circular de oferta del formulario 1-A.

Contacto con inversores y medios
Equipo de JTC, LLC
Jenene Thomas
833-475-8247
autonomix@jtcir.com

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• Fuente: https://www.biospace.com/article/releases/autonomix-medical-inc-successfully-completes-preclinical-safety-study-to-support-program-advancement-into-first-in-human-clinical-study-to-treat-pancreatic-cancer-pain-through-transvascular-ablation/?s=93