LumiraDx tiene anunció que la capacidad de su prueba de antígeno Covid-19 para detectar la variante Omicron ha sido confirmada por análisis de laboratorio.
La compañía declaró que la prueba LumiraDx SARS-CoV-2 Antigen demostró una sensibilidad similar para la detección de la variante Omicron que para otras variantes durante las pruebas húmedas internas con el virus Omicron vivo.
La prueba rápida de microfluidos también mostró una concordancia del 100 % con RT-PCR hasta Ct 33.0 en los estudios clínicos originales de autorización de uso de emergencia (EUA) de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA).
El director de innovación de LumiraDx, Nigel Lindner, dijo: “Las pruebas son una herramienta fundamental para controlar la propagación del virus y nos hemos comprometido a realizar investigaciones que confirmen la sensibilidad de nuestras pruebas tan pronto como surjan nuevas variantes.
“Supervisamos continuamente las variantes de Covid-19 y evaluamos las nuevas a medida que aparecen a través de nuestras pruebas internas, así como a través de nuestras colaboraciones con socios de laboratorio a nivel mundial.
“La capacidad de nuestra prueba para detectar Omicron y otras variantes preocupantes, combinada con la marca CE y la EUA de la FDA con el uso previsto que incluye la detección de personas asintomáticas, hace que la prueba LumiraDx SARS-CoV-2 Antigen sea una herramienta valiosa en esta etapa de la pandemia”.
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La FDA de EE. UU. ha aprobado la prueba LumiraDx SARS-CoV-2 Antigen bajo una EUA para su uso en laboratorios autorizados.
El ensayo de inmunofluorescencia de microfluidos se ha diseñado para la detección directa y cualitativa del antígeno de la proteína de la nucleocápside a partir de muestras de hisopos nasales y nasofaríngeos.
Se puede ejecutar en la plataforma LumiraDx y proporciona resultados dentro de los 12 minutos posteriores a la aplicación de la muestra.
El mes pasado, la compañía aseguró Marcado CE para su prueba de antígeno SARS-CoV-2 y gripe A/B.
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Fuente: https://www.medicaldevice-network.com/news/lumiradx-covid-19-antigen-omicron-variant/
