La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) aprobó la vacuna contra el virus respiratorio sincitial de Pfizer, Abrysvo, para prevenir el VSR en bebés. La decisión del 21 de agosto llega justo a tiempo para la temporada de otoño del RSV.
En otra victoria para el “Año del RSV” Abrysvo es la primera vacuna aprobada para su uso en personas embarazadas para prevenir la enfermedad del tracto respiratorio inferior (LRTD) y la LRTD grave causada por el VRS en bebés desde el nacimiento hasta los 6 meses. Abrysvo está aprobado para su uso entre las semanas 32 y 36 de edad gestacional del embarazo.
La FDA previamente aprobada la vacuna para su uso en adultos mayores.
La aprobación es un gran hito en la atención médica pediátrica. Esto es especialmente notable porque la búsqueda de una vacuna pediátrica contra el VRS ha históricamente ha sido un desafío para la I+D de vacunas.
"La aprobación de ABRYSVO como la primera y única inmunización materna para ayudar a proteger a los recién nacidos desde el nacimiento hasta los seis meses del VSR marca un hito importante para la comunidad científica y para la salud pública". dijo Annaliesa Anderson, Ph.D., vicepresidente sénior y director científico de Investigación y desarrollo de vacunas, Pfizer.
“Estamos increíblemente agradecidos con los participantes de los ensayos clínicos y los equipos de investigadores del estudio de todo el mundo, así como con nuestros colegas de Pfizer, por su compromiso de hacer que esta vacuna esté disponible. Hoy, se ha logrado el objetivo largamente buscado de administrar una vacuna materna que ayude a proteger a los bebés de seis meses de edad o menos, cuando corren mayor riesgo de sufrir posibles consecuencias graves por el VSR”.
Por qué la vacuna contra el VSR cambia las reglas del juego en la atención pediátrica
Históricamente, el VSR ha sido una carga considerable, especialmente en el ámbito pediátrico.
“El VSR es un virus altamente contagioso que causa infecciones respiratorias en personas de todas las edades. Es la causa más frecuente de enfermedad del tracto respiratorio inferior en bebés en todo el mundo”, afirmó la FDA. explicado. “El virus es especialmente común en los niños, y se puede esperar que la mayoría de las personas estén infectadas con el VRS cuando cumplan dos años de edad. Si bien el VSR con mayor frecuencia causa síntomas similares a los del resfriado en bebés y niños pequeños, también puede provocar LRTD grave, como neumonía y bronquiolitis (inflamación de las pequeñas vías respiratorias de los pulmones). En bebés y niños, el riesgo de LRTD asociado al VSR es mayor durante el primer año de vida. Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, el VRS es la principal causa de hospitalización infantil en EE. UU.
Según la CDC, hay entre 58,000 y 80,000 hospitalizaciones por año entre niños menores de cinco años que contraen el VRS. Entre 100 y 300 de esos niños mueren.
"El VRS es una causa común de enfermedad en los niños, y los bebés se encuentran entre los que corren mayor riesgo de sufrir una enfermedad grave, lo que puede conducir a la hospitalización", dijo Peter Marks, MD, Ph.D., Director del Centro de Evaluación y Análisis de Productos Biológicos de la FDA. Investigación (CBER). "Esta aprobación brinda una opción para que los proveedores de atención médica y las personas embarazadas protejan a los bebés de esta enfermedad potencialmente mortal".
Las temporadas de resfriados y gripe de otoño e invierno se han vuelto más onerosas con la llegada de la COVID. La necesidad de una vacuna contra el VSR ha sido innegable. A medida que se da luz verde a más vacunas contra el VSR (especialmente el santo grial para la pediatría), los padres tienen más opciones para mantener sanos a sus hijos.
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- Fuente: https://bio.news/health/vaccine-prevent-rsv-in-infants-pfizer-abrysvo-fda/
