Λογότυπο Zephyrnet

Οδηγός FEops HEART Εξουσιοδοτημένος από τον FDA για πρωτοφανείς δυνατότητες σχεδιασμού LAAo

Ημερομηνία:

Αυτό το δελτίο τύπου περιλαμβάνει πολυμέσα. Δείτε την πλήρη απελευθέρωση εδώ: https://www.businesswire.com/news/home/20211014005139/en/

"Η προεγχειρητική εικόνα που παρέχεται από το FEops HEARTguide powerful είναι ισχυρή και μπορεί να με βοηθήσει να βελτιστοποιήσω τη λήψη αποφάσεων για την επιλογή του βέλτιστου μεγέθους και θέσης συσκευής", δήλωσε η Dr Jacqueline Saw, Γενικό Νοσοκομείο Βανκούβερ, Καναδάς. "Το FEops HEARTguide ™ είναι μια διαισθητική πλατφόρμα που μπορώ να χρησιμοποιήσω για να συζητήσω περιπτώσεις με ολόκληρη την ομάδα της καρδιάς για να εξορθολογήσω τη ροή εργασίας προγραμματισμού πριν από την εγχείρηση."

«Η εξουσιοδότηση του FDA για το FEops HEARTguide ™ είναι ένα σημαντικό ορόσημο, καθώς πρόκειται για την πρώτη συσκευή επέμβασης λογισμικού προσομοίωσης καρδιαγγειακών εμφυτευμάτων που εκκαθαρίστηκε στην αγορά των ΗΠΑ», δήλωσε ο Peter Mortier, PhD, συνιδρυτής και CTO της FEops. «Η έρευνα για αυτήν την τεχνολογία ξεκίνησε πριν από περισσότερα από 10 χρόνια. Συνεχίσαμε να το αναπτύσσουμε με στόχο να βοηθήσουμε τους επαγγελματίες υγείας να προσδιορίσουν την καταλληλότερη στρατηγική θεραπείας για κάθε ασθενή με ακρίβεια, ασφάλεια και αποτελεσματικότητα. Αυτή η εκκαθάριση De Novo είναι μόνο ένα πρώτο βήμα και ετοιμαζόμαστε ήδη για υποβολές FDA 510 (k) για ροή εργασιών FEops HEARTguide ™ LAAo με τη συσκευή Abbott's Amplatzer ™ Amulet and και τη συσκευή WATCHMAN FLX B της Boston Scientific. »

*Ο αριθμός κατόχου/χειριστή για αυτήν την εγγραφή είναι: 10082838 και ο αριθμός καταχώρισης: DEN200030.

FEops HEARTguide είναι μια μοναδική πλατφόρμα προγραμματισμού διαδικασιών για δομικές επεμβάσεις στην καρδιά που παρέχει στους γιατρούς μοναδικές γνώσεις για την αξιολόγηση του μεγέθους και της τοποθέτησης της συσκευής προεγχειρητικά. Η πλατφόρμα χρησιμοποιεί ψηφιακό δίδυμο τεχνολογία βασισμένη σε εικονικά αντίγραφα της καρδιάς ειδικά για τον ασθενή. Εκτός από την πρόσφατη άδεια του FDA να εισέλθει στην αγορά των ΗΠΑ με τη ροή εργασιών LAAo με το WATCHMAN ™, το FEops HEARTguide commercial διατίθεται επίσης εμπορικά στην Ευρωπαϊκή Ένωση, το Ηνωμένο Βασίλειο, τον Καναδά και την Αυστραλία για τις ροές εργασιών του TAVI και LAAo.

Σχετικά με τον FEops HEARTguide

Οδηγός FEops HEARTTM Το περιβάλλον προγραμματισμού διαδικασιών βασισμένο στο σύννεφο χρησιμοποιεί ψηφιακή τεχνολογία δίδυμων για να παρέχει στους κλινικούς γιατρούς και στους κατασκευαστές ιατρικών συσκευών τις πρώτες πληροφορίες για την αλληλεπίδραση μεταξύ των διακαθετήρων δομικών συσκευών καρδιάς και συγκεκριμένης ανατομίας ασθενούς-προεγχειρητικά. Επιπλέον, αυτό περιλαμβάνει επίσης μια σειρά από ελεγχόμενες, επικυρωμένες και ** ανατομικές αναλύσεις ποιότητας. Τέτοιες ιδέες έχουν τη δύναμη να βοηθήσουν τελικά στη βελτίωση των κλινικών αποτελεσμάτων σε πραγματικούς νοσοκομειακούς χώρους, καθώς και να επιταχύνουν την έρευνα και την ανάπτυξη νέων λύσεων που βασίζονται σε συσκευές.

** Προς το παρόν διατίθεται μόνο στην Ευρωπαϊκή Ένωση, το Ηνωμένο Βασίλειο, τον Καναδά και την Αυστραλία για τις ροές εργασιών TAVI και LAAo.

Σχετικά με το FEops

Το ιδιωτικό FEops, με έδρα τη Γάνδη του Βελγίου, είναι ένας ψηφιακός φορέας υγείας που προσφέρει λύσεις σχεδιασμού διαδικασιών με βάση το σύννεφο στον δομικό χώρο της καρδιάς που συνδυάζει ψηφιακές δίδυμες και τεχνολογίες τεχνητής νοημοσύνης. Τον Σεπτέμβριο του 2017, η FEops ανακοίνωσε ότι έκλεισε χρηματοδότηση ύψους 6 εκατομμυρίων ευρώ, με επικεφαλής τη Valiance, και ενώθηκε με τους υφιστάμενους επενδυτές Capricorn Partners και PMV. Τον Δεκέμβριο του 2019, η FEops έλαβε επιχορήγηση ύψους 3.2 εκατομμυρίων ευρώ από το πρόγραμμα επιτάχυνσης του Ευρωπαϊκού Συμβουλίου Καινοτομίας (EIC).

www.feops.com

Πλάτωνας. Επανεκτίμησε το Web3. Ενισχυμένη ευφυΐα δεδομένων.
Κάντε κλικ εδώ για πρόσβαση.

Πηγή: https://www.biospace.com/article/releases/feops-heartguide-authorized-by-fda-for-unprecedented-laao-planning-capability/?s=93

spot_img

Τελευταία Νοημοσύνη

spot_img

Συνομιλία με μας

Γεια σου! Πώς μπορώ να σε βοηθήσω?