Λογότυπο Zephyrnet

Η FDA ακυρώνει το τεστ καρδιακής τροπονίνης MI της Polymedco

Ημερομηνία:

Η Polymedco έχει λάβει έγκριση 510(k) από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) για την ταχεία ανάλυση τροπονίνης ως μέρος του Pathfast Biomarker Analyser.

Η ανάλυση τροπονίνης (hs-CTnl-II) ανιχνεύει την παρουσία καρδιακής τροπονίνης Ι, μια οξεία αλλαγή στη συγκέντρωσή της είναι ενδεικτική του εμφράγματος του μυοκαρδίου. Αποτελεί βιοδείκτη εκλογής για τη διάγνωση του οξέος εμφράγματος του μυοκαρδίου.

Η εργαστηριακή εξέταση για την καρδιακή τροπονίνη διαρκεί μία ώρα ή περισσότερο για να δώσει αποτελέσματα, η πλατφόρμα Pathfast μπορεί να παρέχει αποτελέσματα στο σημείο της φροντίδας σε 17 λεπτά. Η έγκαιρη ανίχνευση του εμφράγματος του μυοκαρδίου επιτρέπει στους γιατρούς να χορηγούν έγκαιρη θεραπεία, αποτρέποντας έτσι τον ισχαιμικό τραυματισμό.

Η αγορά για τεστ καρδιακών βιοδεικτών αναμένεται να αυξηθεί από 1.48 δισεκατομμύρια δολάρια το 2023 σε πάνω από 1.7 δισεκατομμύρια δολάρια έως το 2033, σύμφωνα με Ανάλυση αγοράς GlobalData. Υπάρχουν 11 δοκιμές τροπονίνης σε σημείο φροντίδας σε εξέλιξη, σύμφωνα με α Αναφορά GlobalData.

Πολλές εταιρείες έχουν αναπτύξει δοκιμές καρδιακής τροπονίνης σημείου φροντίδας. QuidelOrtho's Κουίντελ Το Triage Cardiac Panel μετρά τους βιοδείκτες της καρδιακής τροπονίνης και παράγει αποτελέσματα σε περίπου 20 λεπτά. Τον Ιούλιο του 2023, η εταιρεία ήταν χτύπησε με μια ανάκληση της τάξης μου από τον FDA αφού η δοκιμή του ανέφερε ψευδώς χαμηλά ή ψευδώς αρνητικά επίπεδα τροπονίνης.

Άλλες εξελίξεις στη διάγνωση καρδιακών παθήσεων περιλαμβάνουν το μη επεμβατικό σύστημα ιατρικών συσκευών της CorVista Health με πρόσθετη επιλογή στεφανιαίας νόσου (CAD). για την ανίχνευση της παρουσίας καρδιακής νόσου. Οι συσκευές αναλύουν φυσιολογικά σήματα που αποκτώνται από τον αισθητήρα από ασθενείς που παρουσιάζουν καρδιαγγειακά συμπτώματα όπως κόπωση, πόνο στο στήθος και δύσπνοια, για να βοηθήσουν στη διάγνωση της ΣΝ.

Αποκτήστε πρόσβαση στα πιο ολοκληρωμένα Εταιρικά Προφίλ
στην αγορά, με την υποστήριξη της GlobalData. Εξοικονομήστε ώρες έρευνας. Αποκτήστε ανταγωνιστικό πλεονέκτημα.

Εταιρικό Προφίλ – δωρεάν
δείγμα

Το email λήψης σας θα φτάσει σύντομα

Είμαστε σίγουροι για το
μοναδικός
ποιότητα των εταιρικών μας προφίλ. Ωστόσο, θέλουμε να αξιοποιήσετε στο έπακρο
ευεργετική
απόφαση για την επιχείρησή σας, επομένως προσφέρουμε ένα δωρεάν δείγμα που μπορείτε να το κατεβάσετε
υποβάλλοντας την παρακάτω φόρμα

Από την GlobalData

Si al principi no tens èxit, aleshores el paracaigudisme no és per a tu.

->

επισκεφθείτε μας Privacy Policy για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις υπηρεσίες μας, πώς μπορούμε να χρησιμοποιήσουμε, να επεξεργαστούμε και να μοιραστούμε τα προσωπικά σας δεδομένα, συμπεριλαμβανομένων των πληροφοριών σχετικά με τα δικαιώματά σας σε σχέση με τα προσωπικά σας δεδομένα και πώς μπορείτε να διαγραφείτε από μελλοντικές επικοινωνίες μάρκετινγκ. Οι υπηρεσίες μας προορίζονται για εταιρικούς συνδρομητές και εγγυάστε ότι η διεύθυνση email που υποβάλατε είναι η εταιρική σας διεύθυνση email.

Η Cardio Diagnostics έχει επίσης αναπτύξει ένα Δοκιμή μοριακής καρδιακής νόσου με γνώμονα την ΑΙ, το οποίο αναλύει επιγενετικούς και γενετικούς βιοδείκτες από δείγμα αίματος ασθενούς χρησιμοποιώντας τεχνητή νοημοσύνη για τον εντοπισμό ατόμων που διατρέχουν κίνδυνο ΣΝ. Το τεστ έδειξε ευαισθησία 88% και ειδικότητα 51% σε κλινική δοκιμή.

Νωρίτερα φέτος, η Polymedco εντάχθηκε στην πρωτοβουλία CancerX για την ανάπτυξη λύσεων προσυμπτωματικού ελέγχου και έγκαιρης ανίχνευσης του καρκίνου του παχέος εντέρου. ΚαρκίνοςΧ ξεκίνησε το 2023, ως μέρος της συνεργασίας δημόσιου και ιδιωτικού τομέα του White House Cancer Moonshot που ξεκίνησε από τον Πρόεδρο των ΗΠΑ Τζο Μπάιντεν και την Πρώτη Κυρία Τζιλ Μπάιντεν. Η πρωτοβουλία στοχεύει στην πρόληψη περισσότερων θανάτων από καρκίνο και στην επιτάχυνση της προόδου στην έρευνα, τη διάγνωση και τη θεραπεία του καρκίνου.


spot_img

Τελευταία Νοημοσύνη

spot_img