ΗΠΑ Κέρους Η Corporation ανακοίνωσε θετικά αποτελέσματα ως μέρος μιας κλινικής δοκιμής Φάσης ΙΙΙ που εξετάζει την ένωση της που έχει σχεδιαστεί για προσθήκη στο αίμα κατά τη μετάγγιση για προστασία από παθογόνα και οξεία νεφρική βλάβη.
Το πρωταρχικό τελικό σημείο της δοκιμής επικεντρώθηκε στη διασφάλιση ότι οι ασθενείς έφευγαν με λιγότερες ή τον ίδιο αριθμό ανεπιθύμητων ενεργειών που προέκυψαν από τη θεραπεία εντός 28 ημερών από την τελευταία τους μετάγγιση. Η δοκιμή χρησιμοποίησε το σύστημα αίματος INTERCEPT της εταιρείας, καθώς το 2.5% των συμμετεχόντων παρουσίασε ανεπιθύμητες ενέργειες σε σύγκριση με αυτούς που εγχύθηκαν με συμβατικά ερυθρά αιμοσφαίρια, τα οποία ανήλθαν στο 0.6%.
Τα αποτελέσματα ακολουθούν καθώς η εταιρεία εκτελεί πολλαπλές δοκιμές Φάσης ΙΙΙ στο σύστημα τεχνητού αίματος με στόχο τον προσδιορισμό πολλών καταληκτικών σημείων ασφάλειας, συμπεριλαμβανομένης μιας συνεχιζόμενης δοκιμής Φάσης ΙΙΙ RedeS, οι οποίες σύμφωνα με την εταιρεία θα τροφοδοτηθούν σε μια αίτηση έγκρισης πριν από την κυκλοφορία στην αγορά. Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ μέχρι το επόμενο έτος. Εξετάζει επίσης το σύστημα μετάγγισής του σε ασθενείς που ζουν με παθήσεις όπως η αναιμία.
Ο επικεφαλής ιατρικός διευθυντής της Cerus, Richard Benjamin, δήλωσε: «Η κλινική δοκιμή ReCePI είναι μια πρωτοποριακή δοκιμή στον τομέα της ιατρικής μετάγγισης, παρέχοντας κρίσιμες πληροφορίες σχετικά με τα μειωμένα από παθογόνους ερυθρά αιμοσφαίρια INTERCEPT σε σύγκριση με τα συμβατικά ερυθρά αιμοσφαίρια. Συνεχίζουμε να ανυπομονούμε για την ολοκλήρωση της κλινικής δοκιμής RedeS, της συνεχιζόμενης κεντρικής κλινικής δοκιμής Φάσης ΙΙΙ του Cerus για τα ερυθρά αιμοσφαίρια INTERCEPT που εγγράφουν έναν ευρύτερο πληθυσμό ασθενών που χρειάζονται μετάγγιση RBC για οξεία και χρόνια αναιμία».
GlobalData's Το Κέντρο Πληροφοριών Ιατρικών Συσκευών περιγράφει λεπτομερώς πώς η Cerus έχει επί του παρόντος πέντε εκδόσεις του συστήματος καθαρισμού του αίματος της. Το σύστημα διατήρησης πλάσματος αναχαίτισης έχει λάβει έγκριση αγοράς σε πολλές αγορές, συμπεριλαμβανομένων της ΕΕ και των ΗΠΑ, έχοντας λάβει έγκριση αγοράς από τον FDA το 2020.
Ο Διευθύνων Σύμβουλος της Cerus, William Greenman, δήλωσε: «Εάν εγκριθεί, τα μειωμένα σε παθογόνα ερυθρά αιμοσφαίρια θα συμπληρώσουν το υπάρχον εμπορικό μας χαρτοφυλάκιο των συστημάτων INTERCEPT για αιμοπετάλια, πλάσμα και σύμπλεγμα ινωδογόνου, παρέχοντας πρόσβαση σε κλινικούς ιατρούς και ασθενείς στα οφέλη της αδρανοποίησης του παθογόνου σε όλα τα μεταγγιζόμενα συστατικά. Είμαστε ευγνώμονες σε όλους τους ασθενείς, τα κέντρα αίματος και τους γιατρούς που συμμετείχαν στην κλινική δοκιμή ReCePI.»
Αποκτήστε πρόσβαση στα πιο ολοκληρωμένα Εταιρικά Προφίλ
στην αγορά, με την υποστήριξη της GlobalData. Εξοικονομήστε ώρες έρευνας. Αποκτήστε ανταγωνιστικό πλεονέκτημα.
Εταιρικό Προφίλ – δωρεάν
δείγμα
Το email λήψης σας θα φτάσει σύντομα
Είμαστε σίγουροι για το
μοναδικός
ποιότητα των εταιρικών μας προφίλ. Ωστόσο, θέλουμε να αξιοποιήσετε στο έπακρο
ευεργετική
απόφαση για την επιχείρησή σας, επομένως προσφέρουμε ένα δωρεάν δείγμα που μπορείτε να το κατεβάσετε
υποβάλλοντας την παρακάτω φόρμα
Από την GlobalData
Si al principi no tens èxit, aleshores el paracaigudisme no és per a tu.
->
επισκεφθείτε μας Privacy Policy για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις υπηρεσίες μας, πώς μπορούμε να χρησιμοποιήσουμε, να επεξεργαστούμε και να μοιραστούμε τα προσωπικά σας δεδομένα, συμπεριλαμβανομένων των πληροφοριών σχετικά με τα δικαιώματά σας σε σχέση με τα προσωπικά σας δεδομένα και πώς μπορείτε να διαγραφείτε από μελλοντικές επικοινωνίες μάρκετινγκ. Οι υπηρεσίες μας προορίζονται για εταιρικούς συνδρομητές και εγγυάστε ότι η διεύθυνση email που υποβάλατε είναι η εταιρική σας διεύθυνση email.
Έρχεται καθώς η βιομηχανία συντήρησης αίματος παγκοσμίως αγωνίζεται να καλύψει τη συνεχή ζήτηση για αποθέματα αίματος και προμήθειες πλάσματος. Στις 11 Σεπτεμβρίου 2023, ο Αμερικανικός Ερυθρός Σταυρός κήρυξε εθνική έλλειψη αίματος αναφέροντας τα εξαιρετικά χαμηλά επίπεδα παροχής αίματος που είχαν μειωθεί απότομα σχεδόν κατά 25% από τις αρχές Αυγούστου 2023.
- SEO Powered Content & PR Distribution. Ενισχύστε σήμερα.
- PlatoData.Network Vertical Generative Ai. Ενδυναμώστε τον εαυτό σας. Πρόσβαση εδώ.
- PlatoAiStream. Web3 Intelligence. Ενισχύθηκε η γνώση. Πρόσβαση εδώ.
- PlatoESG. Ανθρακας, Cleantech, Ενέργεια, Περιβάλλον, Ηλιακός, Διαχείριση των αποβλήτων. Πρόσβαση εδώ.
- PlatoHealth. Ευφυΐα βιοτεχνολογίας και κλινικών δοκιμών. Πρόσβαση εδώ.
- πηγή: https://www.medicaldevice-network.com/news/cerus-announces-positive-results-in-blood-purification-trial/
