Το νέο άρθρο περιγράφει λεπτομερώς την προσέγγιση που πρέπει να εφαρμοστεί σχετικά με την τεκμηρίωση της διαδικασίας αναθεώρησης, την ολοκλήρωσή της και την αναφορά.
Τραπέζι...
Η κυβερνοασφάλεια αποτελεί βασικό στοιχείο στη σημερινή αγορά για κατασκευαστές ιατρικών συσκευών και άλλες βιομηχανίες. Έχω γράψει προηγουμένως για τις προσδοκίες του FDA για...
Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) συνεργάζεται με την Health Canada για να ξεκινήσει ένα κοινό ηλεκτρονικό πρότυπο υποβολής προτύπων και πόρων (eSTAR). Η κοινή...
Η συνεδρίαση της επιτροπής της Πλατφόρμας Συνεργασίας Ιατρικών Συσκευών Τεχνητής Νοημοσύνης της Κίνας πραγματοποιήθηκε διαδικτυακά στις 21 Σεπτεμβρίου 2022. Εστιάζοντας στη βιοψηφιακή ενοποίηση,...
