ΤΟΚΙΟ, 10 Απριλίου 2024 – (JCN Newswire) – Η Transgene (Euronext Paris: TNG), μια εταιρεία βιοτεχνολογίας που σχεδιάζει και αναπτύσσει ανοσοθεραπείες βασισμένες σε ιούς για τη θεραπεία του καρκίνου, και η NEC Corporation (NEC; TSE: 6701), ηγέτης στις τεχνολογίες πληροφορικής, δικτύου και τεχνητής νοημοσύνης, ανακοίνωσαν ότι νέα δεδομένα θα παρουσιαστεί στο TG4050, ένα εξατομικευμένο νεοαντιγόνο εμβόλιο κατά του καρκίνου, στην ετήσια συνάντηση της Αμερικανικής Ένωσης για την Έρευνα για τον Καρκίνο (AACR) στο Σαν Ντιέγκο της Καλιφόρνια. Αυτά τα στοιχεία επισημαίνονται στη συνέντευξη Τύπου της AACR που πραγματοποιήθηκε σήμερα και σε παρουσίαση αφίσας που θα πραγματοποιηθεί αύριο, 10 Απριλίου, στις 9:00 π.μ. PDT.

Το TG4050 βασίζεται στην πλατφόρμα myvac® της Transgene και τροφοδοτείται από τις προηγμένες δυνατότητες AI της NEC που έχουν σχεδιαστεί για τη βελτιστοποίηση της επιλογής αντιγόνου.

Τα βασικά ευρήματα της αφίσας περιλαμβάνουν:

Και οι 16 ασθενείς που έλαβαν TG4050 είναι ελεύθεροι νόσου μετά από διάμεση παρακολούθηση 18.6 μηνών. Από τους 16 ασθενείς στο σκέλος παρατήρησης ελέγχου, 3 ασθενείς έχουν υποτροπιάσει. Για αυτόν τον πληθυσμό ασθενών με καρκίνο κεφαλής και τραχήλου και με το τρέχον πρότυπο περίθαλψης (χημειοακτινοθεραπεία), περίπου το 40% των ασθενών αναμένεται να υποτροπιάσει εντός 24 μηνών μετά τη χειρουργική επέμβαση και την επικουρική θεραπεία. Επίσης, το ανοσοποιητικό πλαίσιο του όγκου, η έκφραση ανοσοποιητικών παραγόντων, η μεταλλακτική επιβάρυνση και οι διηθήσεις όγκου συνδέονται με δύσκολες προγνώσεις.

Ειδικές κυτταρικές ανοσοαποκρίσεις ανιχνεύθηκαν στους 16/17 ασθενείς που έλαβαν TG4050 (16 ασθενείς του σκέλους θεραπείας και ένας ασθενής από το σκέλος παρατήρησης που υποβλήθηκε σε θεραπεία μετά από υποτροπή) χρησιμοποιώντας αυστηρές συνθήκες δοκιμής. Η ανοσογονικότητα ή η ικανότητα της θεραπείας να προκαλεί ανοσοαπόκριση είναι το κλειδί για την πρόληψη των υποτροπών.

Το TG4050 προκάλεσε επίμονες ανοσοαποκρίσεις έναντι πολλαπλών στόχων σε αρκετούς ασθενείς. Οι αποκρίσεις των Τ κυττάρων διατηρήθηκαν πέραν των 211 ημερών (7 μήνες) μετά την έναρξη της θεραπείας. Η διάρκεια της ανοσολογικής απόκρισης είναι επίσης βασικός παράγοντας για την καταπολέμηση της νόσου με την πάροδο του χρόνου.

Ο Alessandro Riva, Πρόεδρος και Διευθύνων Σύμβουλος της Transgene, σχολίασε: «Μας τιμά το ενδιαφέρον της AACR για τα δεδομένα Φάσης Ι που δημιουργούνται από το εξατομικευμένο εμβόλιο κατά του καρκίνου TG4050. Είναι συναρπαστικό να σημειωθεί ότι όλοι οι ασθενείς που έλαβαν TG4050 εξακολουθούν να βρίσκονται σε ύφεση και παραμένουν ελεύθεροι νόσου μετά από μια μέση παρακολούθηση 18.6 μηνών, η οποία συγκρίνεται ευνοϊκά με το σκέλος παρατήρησης που είδε 3 στους 16 ασθενείς να υποτροπιάζουν κατά την ίδια περίοδο.

«Το πιο σημαντικό, σχεδόν όλοι οι ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία ανέπτυξαν μια ειδική ανοσολογική απόκριση έναντι των στόχων αντιγόνων που επιλέξαμε, παρέχοντας ισχυρή απόδειξη αρχής για τον κύριο υποψήφιο μας. Το TG4050 αρχίζει να δείχνει πιθανό όφελος για ασθενείς με καρκίνο κεφαλής και τραχήλου με υψηλό κίνδυνο υποτροπής. Ανυπομονούμε να ξεκινήσουμε το τμήμα Φάσης ΙΙ της δοκιμής στο βοηθητικό πλαίσιο για τον καρκίνο κεφαλής και τραχήλου.»

Ο Δρ Oliver Lantz, επικεφαλής του εργαστηρίου κλινικής ανοσολογίας στο Ινστιτούτο Κιουρί, πρόσθεσε: «Τα ανοσολογικά δεδομένα που παράγονται από το TG4050 καταδεικνύουν μια ισχυρή και ειδική κυτταρική ανοσολογική απόκριση, ακόμη και κάτω από αυστηρά κριτήρια μέτρησης. Η ποικιλομορφία, το βάθος και η διάρκεια αυτών των αποκρίσεων ήταν σίγουρα ένας βασικός παράγοντας για την πρόληψη της υποτροπής στους ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με TG4050».

Ο Masamitsu Kitase, Corporate SVP και επικεφαλής του τμήματος Healthcare and Life Sciences στη NEC, κατέληξε: «Τα ιδιόκτητα μοντέλα τεχνητής νοημοσύνης και μηχανικής μάθησης τελευταίας τεχνολογίας μας επέτρεψαν να εντοπίσουμε ανοσογόνες και κλινικά σχετικές μεταλλάξεις σε όλο το κεφάλι και τον λαιμό ασθενείς με καρκίνο για αυτήν την τυχαιοποιημένη δοκιμή Φάσης Ι TG4050. Αυτοί οι όγκοι χαρακτηρίστηκαν από χαμηλό φορτίο μετάλλαξης όγκου, το οποίο αποτελεί εμπόδιο στον σχεδιασμό ενός σχετικού εμβολίου. Η πανίσχυρη πλατφόρμα μας μας δίνει τη δυνατότητα να εντοπίζουμε μεταλλάξεις για εξατομικευμένες θεραπείες που έχουν πλέον δείξει τα πρώτα σημάδια κλινικού οφέλους για τους ασθενείς. Μαζί με την Transgene, ανυπομονούμε να συνεχίσουμε να αξιοποιούμε αυτά τα πολλά υποσχόμενα δεδομένα μέσω της προγραμματισμένης μας δοκιμής Φάσης ΙΙ για την επικουρική θεραπεία του καρκίνου της κεφαλής και του τραχήλου».

Το TG4050 αξιολογείται σε μια τυχαιοποιημένη πολυκεντρική δοκιμή Φάσης Ι/ΙΙ ως μεμονωμένος παράγοντας στην επικουρική θεραπεία των HPV-αρνητικών καρκίνων κεφαλής και τραχήλου. Με βάση τα πολλά υποσχόμενα δεδομένα που ελήφθησαν στο τμήμα Φάσης Ι της δοκιμής (νέο παράθυροNCT04183166), η Transgene και η NEC ετοιμάζουν μια τυχαιοποιημένη επέκταση Φάσης ΙΙ αυτής της δοκιμής που προγραμματίζεται να ξεκινήσει το δεύτερο τρίμηνο του 2024.

Η αφίσα μπορεί να προβληθεί αυτοπροσώπως κατά την παρουσίαση της αφίσας στο AACR Συνάντηση 2024 και πρόσβαση στις Ο ιστότοπος της Transgene.

Σχετικά με το myvac®

Το myvac® είναι μια εξατομικευμένη πλατφόρμα ανοσοθεραπείας με βάση τον ιικό φορέα (MVA – Modified Vaccinia Ankara), η οποία έχει αναπτυχθεί από την Transgene για να στοχεύει συμπαγείς όγκους. Τα προϊόντα που προέρχονται από το myvac® έχουν σχεδιαστεί για να διεγείρουν το ανοσοποιητικό σύστημα του ασθενούς να αναγνωρίζει και να καταστρέφει όγκους χρησιμοποιώντας τις δικές τους γενετικές μεταλλάξεις που σχετίζονται με τον καρκίνο. Η Transgene έχει δημιουργήσει ένα καινοτόμο δίκτυο που συνδυάζει βιομηχανική, ψηφιακό μετασχηματισμό, καθιερωμένη τεχνογνωσία διανυσματοποίησης και μοναδικές δυνατότητες παραγωγής. Η Transgene έχει λάβει χρηματοδότηση «Επένδυση για το Μέλλον» από την Bpifrance για την ανάπτυξη της πλατφόρμας myvac®. Το TG4050 είναι το πρώτο προϊόν που προέρχεται από το myvac® που αξιολογείται σε κλινικές δοκιμές.

Πατήστε εδώ για να παρακολουθήσετε ένα σύντομο βίντεο στο myvac®.

Σχετικά με το TG4050

Το TG4050 είναι μια εξατομικευμένη ανοσοθεραπεία που αναπτύσσεται για συμπαγείς όγκους που βασίζεται στην τεχνολογία myvac® της Transgene και τροφοδοτείται από τη μακροχρόνια τεχνογνωσία της NEC στην τεχνητή νοημοσύνη (AI) και τη μηχανική μάθηση (ML). Αυτό το θεραπευτικό εμβόλιο που βασίζεται σε ιούς κωδικοποιεί νεοαντιγόνα (ειδικές για τον ασθενή μεταλλάξεις) που προσδιορίζονται και επιλέγονται από το Σύστημα Πρόβλεψης Νεοαντιγόνων της NEC. Το σύστημα πρόβλεψης βασίζεται σε περισσότερες από δύο δεκαετίες τεχνογνωσίας στην τεχνητή νοημοσύνη και έχει εκπαιδευτεί σε ιδιόκτητα δεδομένα που του επιτρέπουν να ιεραρχεί με ακρίβεια και να επιλέγει τις πιο ανοσογονικές αλληλουχίες.

Το TG4050 έχει σχεδιαστεί για να διεγείρει το ανοσοποιητικό σύστημα των ασθενών προκειμένου να επάγει μια απόκριση των Τ-κυττάρων που είναι σε θέση να αναγνωρίζει και να καταστρέφει καρκινικά κύτταρα με βάση τα δικά τους νεοαντιγόνα. Αυτή η εξατομικευμένη ανοσοθεραπεία αναπτύσσεται και παράγεται για κάθε ασθενή.

Σχετικά με την κλινική δοκιμή

Το TG4050 αξιολογείται σε μια κλινική δοκιμή Φάσης Ι/ΙΙ για ασθενείς με HPV-αρνητικούς καρκίνους κεφαλής και τραχήλου (νέο παράθυροNCT04183166). Δημιουργείται εξατομικευμένη θεραπεία για κάθε ασθενή μετά την ολοκλήρωση της χειρουργικής επέμβασης και ενώ λαμβάνουν επικουρική θεραπεία. Οι μισοί από τους συμμετέχοντες έλαβαν το εμβόλιο τους αμέσως μετά την ολοκλήρωση της επικουρικής θεραπείας. Στους άλλους μισούς χορηγήθηκε TG4050 ως πρόσθετη θεραπεία τη στιγμή της υποτροπής της νόσου ως πρόσθετη θεραπεία σε σχέση με την τυπική φροντίδα (SoC). Αυτή η τυχαιοποιημένη μελέτη αξιολογεί τα θεραπευτικά οφέλη του TG4050 σε ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο υποτροπής. Στο μέρος της Φάσης Ι, τριάντα δύο αξιολογήσιμοι ασθενείς έχουν συμπεριληφθεί σε αυτή τη δοκιμή που βρίσκεται σε εξέλιξη στη Γαλλία, το Ηνωμένο Βασίλειο και τις ΗΠΑ. Ο κύριος ερευνητής της δοκιμής είναι ο καθηγητής Christian Ottensmeier, MD, PhD, Σύμβουλος Ιατρικός Ογκολόγος στο Κέντρο Καρκίνου Clatterbridge και Καθηγητής Ανοσο-Ογκολογίας στο Πανεπιστήμιο του Λίβερπουλ. Στη Γαλλία, η κλινική δοκιμή διεξάγεται στο Institut Curie από τον καθηγητή Christophe Le Tourneau, MD, PhD, Επικεφαλής του Τμήματος Ανάπτυξης και Καινοτομίας Φαρμάκων (D3i), και στο IUCT-Oncopole, Τουλούζη από τον καθηγητή Jean-Pierre Delord , MD, PhD. Στις ΗΠΑ, η δοκιμή διεξάγεται από τον Yujie Zhao, MD, PhD, στην Mayo Clinic. Τα τελικά σημεία της δοκιμής περιλαμβάνουν την ασφάλεια, τη σκοπιμότητα και τη βιολογική δραστηριότητα του θεραπευτικού εμβολίου. Τα αρχικά ανοσολογικά και κλινικά δεδομένα που παρουσιάστηκαν στα AACR 2023, ASCO 2023 και AACR 2024 είναι πολύ ενθαρρυντικά. Το τμήμα της φάσης II της δοκιμής αναμένεται να ξεκινήσει το δεύτερο τρίμηνο του 2.

Σχετικά με το Transgene

Η Transgene (Euronext: TNG) είναι μια εταιρεία βιοτεχνολογίας που επικεντρώνεται στο σχεδιασμό και την ανάπτυξη στοχευμένων ανοσοθεραπειών για τη θεραπεία του καρκίνου. Τα προγράμματα της Transgene χρησιμοποιούν τεχνολογία ιικών φορέων με στόχο την έμμεση ή άμεση θανάτωση των καρκινικών κυττάρων.

Τα προγράμματα κλινικού σταδίου της Εταιρείας αποτελούνται από ένα χαρτοφυλάκιο θεραπευτικών εμβολίων και ογκολυτικών ιών: TG4050, το πρώτο εξατομικευμένο θεραπευτικό εμβόλιο που βασίζεται στην πλατφόρμα myvac®, TG4001 για τη θεραπεία HPV-θετικών καρκίνων, καθώς και BT-001 και TG6050. δύο ογκολυτικοί ιοί βασισμένοι στον ιικό κορμό Invir.IO®.

Με την πλατφόρμα myvac® της Transgene, ο θεραπευτικός εμβολιασμός εισέρχεται στον τομέα της ιατρικής ακριβείας με μια νέα ανοσοθεραπεία που είναι πλήρως προσαρμοσμένη σε κάθε άτομο. Η προσέγγιση myvac® επιτρέπει τη δημιουργία μιας ανοσοθεραπείας βασισμένης σε ιούς που κωδικοποιεί ειδικές για τον ασθενή μεταλλάξεις που προσδιορίζονται και επιλέγονται από τις δυνατότητες Τεχνητής Νοημοσύνης που παρέχονται από τον συνεργάτη της NEC.

Με την ιδιόκτητη πλατφόρμα Invir.IO®, η Transgene βασίζεται στην τεχνογνωσία της στη μηχανική φορέων ιών για να σχεδιάσει μια νέα γενιά πολυλειτουργικών ογκολυτικών ιών.

Πρόσθετες πληροφορίες για το Transgene είναι διαθέσιμες στη διεύθυνση: www.transgene.fr
Ακολουθήστε μας στα μέσα κοινωνικής δικτύωσης: X (πρώην Twitter): @TransgeneSA - LinkedIn: @Transgene

Σχετικά με το Σύστημα Πρόβλεψης Νεοαντιγόνου της NEC

Το σύστημα πρόβλεψης νεοαντιγόνων της NEC χρησιμοποιεί την αποκλειστική τεχνητή νοημοσύνη της, όπως τη σχεσιακή μάθηση που βασίζεται σε γραφήματα, η οποία έχει εκπαιδευτεί σε πολλαπλές πηγές βιολογικών δεδομένων για την ανακάλυψη υποψήφιων στόχων νεοαντιγόνων. Αυτοί οι στόχοι αναλύονται προσεκτικά χρησιμοποιώντας ιδιόκτητους αλγόριθμους μηχανικής μάθησης που περιλαμβάνουν εσωτερικά εργαλεία AI δέσμευσης HLA και παρουσίασης αντιγόνου για την αξιολόγηση της πιθανότητας πρόκλησης μιας ισχυρής και κλινικά σχετικής απόκρισης Τ-κυττάρων. Με το NEC OncoImmunity τώρα, η NEC συνεχίζει να ενισχύει τους κορυφαίους αγωγούς πρόβλεψης νεοαντιγόνων με στόχο τη μεγιστοποίηση των θεραπευτικών οφελών της εξατομικευμένης ανοσοθεραπείας του καρκίνου για ασθενείς σε όλο τον κόσμο.

Για περισσότερες πληροφορίες, επισκεφθείτε το NEC στη διεύθυνση www.nec.com. 

Για πρόσθετες πληροφορίες, επισκεφθείτε επίσης το NEC OncoImmunity στη διεύθυνση https://www.oncoimmunity.com/ 

Σχετικά με την NEC Corporation

Η NEC Corporation έχει καθιερωθεί ως ηγέτης στην ενοποίηση τεχνολογιών πληροφορικής και δικτύου, ενώ προωθεί τη δήλωση της επωνυμίας «Ενορχηστρώνοντας έναν φωτεινότερο κόσμο». Το NEC δίνει τη δυνατότητα στις επιχειρήσεις και τις κοινότητες να προσαρμοστούν στις ταχείες αλλαγές που λαμβάνουν χώρα τόσο στην κοινωνία όσο και στην αγορά, καθώς προβλέπει τις κοινωνικές αξίες της ασφάλειας, της ασφάλειας, της δικαιοσύνης και της αποτελεσματικότητας για την προώθηση ενός πιο βιώσιμου κόσμου όπου όλοι έχουν την ευκαιρία να αξιοποιήσουν πλήρως τις δυνατότητές τους.

Για περισσότερες πληροφορίες, επισκεφθείτε τη NEC στη διεύθυνση https://www.nec.com και την NEC's AI Drug Development Business στη διεύθυνση https://www.nec.com/en/global/solutions/ai-drug/

Αποποίηση ευθυνών

Αυτό το δελτίο τύπου περιέχει μελλοντικές δηλώσεις, οι οποίες υπόκεινται σε πολλούς κινδύνους και αβεβαιότητες, οι οποίες θα μπορούσαν να προκαλέσουν ουσιαστική διαφορά στα πραγματικά αποτελέσματα από τα αναμενόμενα. Η εμφάνιση οποιουδήποτε από αυτούς τους κινδύνους θα μπορούσε να έχει σημαντική αρνητική έκβαση για τις δραστηριότητες, τις προοπτικές, την οικονομική κατάσταση, τα αποτελέσματα, τη συμφωνία των ρυθμιστικών αρχών με τις φάσεις ανάπτυξης και την ανάπτυξη της Εταιρείας. Η ικανότητα της Εταιρείας να εμπορευματοποιεί τα προϊόντα της εξαρτάται, αλλά δεν περιορίζεται στους ακόλουθους παράγοντες: τα θετικά προκλινικά δεδομένα μπορεί να μην είναι προγνωστικά των κλινικών αποτελεσμάτων στον άνθρωπο, η επιτυχία κλινικών μελετών, η ικανότητα απόκτησης χρηματοδότησης ή/και συνεργασιών για την κατασκευή προϊόντων , ανάπτυξη και εμπορευματοποίηση και έγκριση μάρκετινγκ από τις κυβερνητικές ρυθμιστικές αρχές. Για μια συζήτηση των κινδύνων και των αβεβαιοτήτων που θα μπορούσαν να προκαλέσουν τη διαφορά των πραγματικών αποτελεσμάτων, της οικονομικής κατάστασης, της απόδοσης ή των επιτευγμάτων της Εταιρείας από εκείνα που περιέχονται στις δηλώσεις μελλοντικής εκπλήρωσης, ανατρέξτε στην ενότητα Παράγοντες Κινδύνου (“Facteurs de Risque”) της Universal Έγγραφο εγγραφής, διαθέσιμο στον ιστότοπο της AMF (νέο παράθυροhttp://www.amf-france.org) ή στον ιστότοπο της Transgene (new windowwww.transgene.fr). Οι μελλοντικές δηλώσεις μιλούν μόνο για την ημερομηνία κατά την οποία γίνονται και η Transgene δεν αναλαμβάνει καμία υποχρέωση να ενημερώσει αυτές τις μελλοντικές δηλώσεις, ακόμη και αν νέες πληροφορίες είναι διαθέσιμες στο μέλλον.

• SEO Powered Content & PR Distribution. Ενισχύστε σήμερα.
• PlatoData.Network Vertical Generative Ai. Ενδυναμώστε τον εαυτό σας. Πρόσβαση εδώ.
• PlatoAiStream. Web3 Intelligence. Ενισχύθηκε η γνώση. Πρόσβαση εδώ.
• PlatoESG. Ανθρακας, Cleantech, Ενέργεια, Περιβάλλον, Ηλιακός, Διαχείριση των αποβλήτων. Πρόσβαση εδώ.
• PlatoHealth. Ευφυΐα βιοτεχνολογίας και κλινικών δοκιμών. Πρόσβαση εδώ.
• πηγή: https://www.jcnnewswire.com/pressrelease/90196/3/