Η Pixium Vision ανακοινώνει τα αποτελέσματα δοκιμής 48 μηνών σε σοβαρή ατροφική AMD

• Η μελέτη επιβεβαιώνει ότι η υποαμφιβληστροειδική πρόθεση είναι εφικτή και καλά ανεκτή χωρίς μείωση της φυσικής περιφερικής όρασης, επιβεβαιώνοντας αποτελέσματα 36 μηνών
• Οι ασθενείς που πάσχουν από απώλεια κεντρικής όρασης αναγνώρισαν αξιόπιστα γράμματα και αλληλουχίες γραμμάτων, μια κλινικά σημαντική βελτίωση
• Πλήρης ανάγνωση δεδομένων της συνοδευτικής βασικής δοκιμής PRIMAvera αναμένεται στις αρχές του 2024
• Η Pixium Vision επαναλαμβάνει ότι υπόκειται σε διαδικασίες παραλαβής και αναζητά ενεργά αγοραστές για τα περιουσιακά της στοιχεία

Παρίσι, Γαλλία, 14, 2023 – 7:00 π.μ. (CET) – Pixium Vision Α.Ε (Euronext Growth Paris – FR001400JX97; Mnemo: ALPIX), μια εταιρεία βιοηλεκτρονικής που αναπτύσσει καινοτόμα συστήματα όρασης για να επιτρέψει σε ασθενείς που έχουν χάσει την όρασή τους να ζήσουν πιο ανεξάρτητη ζωή, ανακοινώνει σήμερα δεδομένα από μια πρώτη σε ανθρώπινη δοκιμή για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας του Φωτοβολταϊκό μικροτσίπ διέγερσης αμφιβληστροειδούς PRIMA για βελτίωση της οπτικής οξύτητας (VA) 48 μήνες μετά την εμφύτευση σε ασθενείς με σοβαρή διαταραχή της κεντρικής όρασης λόγω ξηρής εκφύλισης της ωχράς κηλίδας που σχετίζεται με την ηλικία (ξηρή AMD)

Τα δεδομένα της δοκιμής δείχνουν ότι η εμφύτευση του PRIMA είναι εφικτή και καλά ανεκτή και στους πέντε συμμετέχοντες στη μελέτη, χωρίς μείωση της φυσικής περιφερειακής οπτικής λειτουργίας μετά από 48 μήνες. Χρησιμοποιώντας την προσθετική κεντρική όραση που παρέχεται από το PRIMA, οι ασθενείς αναγνώρισαν αξιόπιστα γράμματα και αλληλουχίες γραμμάτων με κλινικά σημαντική βελτίωση στην οπτική οξύτητα έως και οκτώ γραμμών. Τα δεδομένα που υποβάλλονται επί του παρόντος σε αξιολόγηση από ομοτίμους του περιοδικού είναι διαθέσιμα εδώ.

Στις αρχές του δεύτερου τριμήνου του 2, η Pixium αναμένει να αναφέρει την πλήρη ανάγνωση δεδομένων από το PRIMAvera, την ευρωπαϊκή βασική μελέτη του, μια ανοιχτή, ελεγχόμενη από τη γραμμή βάσης, μη τυχαιοποιημένη, πολυκεντρική, προοπτική βασική δοκιμή ενός σκέλους στην οποία συμμετείχαν 2024 ασθενείς (NCT38).

"Μία από τις σημαντικότερες οπτικές αναπηρίες για ασθενείς με ηλικιακή εκφύλιση της ωχράς κηλίδας (AMD) και γεωγραφική ατροφία είναι η σταδιακή μείωση και στη συνέχεια η μόνιμη απώλεια της ικανότητας ανάγνωσης εντός του κεντρικού πεδίου», σχολίασε. Καθηγητής Frank Holz, Επιστημονικός Συντονιστής της μελέτηςΣε αντίθεση με τις τρέχουσες και τις πιθανές φαρμακολογικές θεραπείες για τη γεωγραφική ατροφία, οι οποίες στοχεύουν στην επιβράδυνση της ανάπτυξης των ατροφικών βλαβών χωρίς λειτουργική βελτίωση της οπτικής οξύτητας, τα αποτελέσματα της μελέτης PRIMA καταδεικνύουν αποκατάσταση της κεντρικής όρασης στο προηγούμενο σκότωμα. Στο χρονικό σημείο των 4 ετών, το μέσο κέρδος ήταν 32 γράμματα, το οποίο αντιστοιχεί σε βελτίωση logMAR 0.6 (έξι γραμμές) και θα πρέπει να θεωρείται κλινικά σημαντικό για ασθενείς με γεωγραφική ατροφία με βοθρική προσβολή δευτεροπαθώς στην AMD. "

"Χαιρόμαστε που χάρη στη βασική μας μελέτη PRIMAvera, 19 κορυφαίες ευρωπαϊκές τοποθεσίες χειρουργικής αμφιβληστροειδούς έχουν εκπαιδευτεί στην ελάχιστα επεμβατική διαδικασία για την εμφύτευση του φωτοβολταϊκού μικροτσίπ υποαμφιβληστροειδούς 2×2 mm σε λιγότερο από 2 ώρες», τόνισε Ralf Hornig, PhD Διευθυντής Κλινικών Υποθέσεων

"Περαιτέρω βελτιώσεις των γυαλιών AR θα διευρύνουν το οπτικό πεδίο, ενώ το προηγμένο πρωτόκολλο επεξεργασίας εικόνας και διέγερσης υπόσχεται ακόμη πιο λειτουργική αποκατάσταση της όρασης σε ασθενείς που πάσχουν από ατροφική εκφύλιση της ωχράς κηλίδας που δεν αντιμετωπίζεται πλέον με ενέσεις Pegcetacoplan» προέβλεψε Daniel Palanker, το Τμήμα Οφθαλμολογίας και το Εργαστήριο Πειραματικής Φυσικής Hansen στο Πανεπιστήμιο του Στάνφορντ, Καλιφόρνια ΗΠΑ, ο οποίος ηγείται της μηχανικής ανάπτυξης του τσιπ επόμενης γενιάς της Pixium.

Η πρόσθεση αμφιβληστροειδούς PRIMA περιλαμβάνει ένα μικροτσίπ, το οποίο είναι αυτοσυντηρούμενο και δεν χρειάζεται καλώδια για εξωτερική τροφοδοσία, που εισάγεται κάτω από το βοθρίο (κεντρικό τμήμα του αμφιβληστροειδούς). Κάθε pixel του εμφυτεύματος (εκ των οποίων είναι 378) μετατρέπει ανεξάρτητα το φως που προβάλλεται από διαφανή γυαλιά επαυξημένης πραγματικότητας (AR) σε ηλεκτρικό ρεύμα διεγείροντας τα εσωτερικά κύτταρα του αμφιβληστροειδούς, αποκαθιστώντας την όραση στο κεντρικό τυφλό σημείο των ασθενών. Το μικροτσίπ φωτοβολταϊκού νευροδιέγερσης αμφιβληστροειδούς έχει πλάτος μόλις 2 mm και πάχος 30 μm, μεταφέροντας 378 ηλεκτρόδια διαμέτρου μόλις 100 μm (1 μm = ένα εκατομμυριοστό του μέτρου).

Υπενθυμίζουμε ότι η Εταιρεία υπόκειται επί του παρόντος σε διαδικασίες παραλαβής και αναζητά ενεργά αγοραστές για την απόκτηση των εργασιών της Εταιρείας. Στο πλαίσιο αυτό, η Εταιρεία εφιστά την προσοχή των επενδυτών στο ενδεχόμενο, σε περίπτωση δικαστικού σχεδίου εκποίησης του συνόλου ή μέρους των περιουσιακών στοιχείων της Εταιρείας, η προσφερόμενη τιμή ενδέχεται να μην επιτρέψει στους μετόχους την πλήρη ή μερική αποζημίωση .

Η προθεσμία υποβολής προσφορών έχει οριστεί στις 20 Νοεμβρίου 2023, στις 12:00 μ.μ. (μεσημέρι) CET.

Η Pixium θα συνεχίσει να ενημερώνει τακτικά την αγορά για την πρόοδο της διαδικασίας και, γενικότερα, για την οικονομική κατάσταση της Pixium Vision.

Σχετικά με το Pixium Vision

Pixium Vision δημιουργεί έναν κόσμο βιονικής όρασης για όσους έχουν χάσει την όρασή τους, δίνοντάς τους τη δυνατότητα να ανακτήσουν την οπτική αντίληψη και μεγαλύτερη αυτονομία. Τα βιονικά συστήματα όρασης της Pixium Vision συνδέονται με μια χειρουργική επέμβαση και μια περίοδο αποκατάστασης. Το υποαμφιβληστροειδικό μικροσκοπικό ασύρματο φωτοβολταϊκό εμφύτευμα Prima System βρίσκεται σε κλινική δοκιμή για ασθενείς που έχουν χάσει την όρασή τους λόγω εκφύλισης του εξωτερικού αμφιβληστροειδούς, αρχικά για ατροφική ξηρή εκφύλιση της ωχράς κηλίδας (ξηρή AMD). Η Pixium Vision συνεργάζεται στενά με ακαδημαϊκούς και ερευνητικούς εταίρους, συμπεριλαμβανομένων ορισμένων από τα πιο αναγνωρισμένα ερευνητικά ιδρύματα όρασης στον κόσμο, όπως το Πανεπιστήμιο Stanford στην Καλιφόρνια, το Institut de la Vision στο Παρίσι, το Moorfields Eye Hospital στο Λονδίνο, το Institute of Ocular Microsurgery (IMO) στη Βαρκελώνη, Πανεπιστημιακό νοσοκομείο στη Βόννη και UPMC στο Πίτσμπουργκ, PA. Η Εταιρεία είναι πιστοποιημένη κατά EN ISO 13485 και πληροί τις προϋποθέσεις ως «Entreprise Innovante» από την Bpifrance.

Μελλοντικές δηλώσεις. Αυτό το δελτίο τύπου περιέχει ορισμένες μελλοντικές δηλώσεις. Αν και η Εταιρεία πιστεύει ότι οι προσδοκίες της βασίζονται σε εύλογες παραδοχές, αυτές οι μελλοντικές δηλώσεις υπόκεινται σε πολλούς κινδύνους και αβεβαιότητες, οι οποίες θα μπορούσαν να προκαλέσουν ουσιώδη διαφορά στα πραγματικά αποτελέσματα από τα αναμενόμενα. Για μια συζήτηση των κινδύνων και των αβεβαιοτήτων που θα μπορούσαν να προκαλέσουν τη διαφορά των πραγματικών αποτελεσμάτων, της οικονομικής κατάστασης, της απόδοσης ή των επιτευγμάτων της Εταιρείας από εκείνα που περιέχονται στις δηλώσεις μελλοντικής εκπλήρωσης, ανατρέξτε στην ενότητα Παράγοντες Κινδύνου (“Facteurs de Risques”) της Εταιρείας Ετήσια Οικονομική Έκθεση 2022 και άλλα έγγραφα που υποβάλλει η Εταιρεία στο AMF, τα οποία είναι διαθέσιμα στον ιστότοπο της AMF (www.amf-france.org) ή στον ιστότοπο της Εταιρείας.

Για περισσότερες πληροφορίες: http://www.pixium-vision.com/fr

Ακολουθήστε μας στο @PixiumVision; www.facebook.com/pixiumvision

www.linkedin.com/company/pixium-vision

Επικοινωνια

Συνημμένο

• SEO Powered Content & PR Distribution. Ενισχύστε σήμερα.
• PlatoData.Network Vertical Generative Ai. Ενδυναμώστε τον εαυτό σας. Πρόσβαση εδώ.
• PlatoAiStream. Web3 Intelligence. Ενισχύθηκε η γνώση. Πρόσβαση εδώ.
• PlatoESG. Ανθρακας, Cleantech, Ενέργεια, Περιβάλλον, Ηλιακός, Διαχείριση των αποβλήτων. Πρόσβαση εδώ.
• PlatoHealth. Ευφυΐα βιοτεχνολογίας και κλινικών δοκιμών. Πρόσβαση εδώ.
• πηγή: https://www.biospace.com/article/releases/pixium-vision-announces-the-48-month-trial-results-in-severe-atrophic-amd/?s=93