ΣΑΝ ΝΤΙΈΓΚΟ, Μαρτίου 29, 2024 /PRNewswire/ — PassPort Technologies, Inc. (PPTI), με έδρα το Σαν Ντιέγκο, μια εταιρεία ανάπτυξης φαρμάκων και ιατρικών συσκευών κλινικού σταδίου, ανακοίνωσε σήμερα θετικά ενδιάμεσα αποτελέσματα από την κλινική δοκιμή Φάσης 1 (Μέρος Α) του Zolmitriptan PassPort® που χρησιμοποιεί το ιδιόκτητο διαδερμικό σύστημα μικροδιατρήσεων για τη θεραπεία της οξείας ημικρανίας. Η ζολμιτριπτάνη είναι ένα εγκεκριμένο από τον FDA συνταγογραφούμενο φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των συμπτωμάτων της ημικρανίας.
Το Zolmitriptan PassPort® έδειξε ανεκτικότητα και ταχεία χορήγηση της ζολμιτριπτάνης.
Το Zolmitriptan PassPort®, ένα σύστημα συνδυασμού χωρίς βελόνες που αποτελείται από μια συσκευή μικροδιάτρησης και έμπλαστρο ζολμιτριπτάνης, εφαρμόστηκε στο άνω μέρος του βραχίονα του ατόμου για να απελευθερώσει τη ζολμιτριπτάνη στη συστηματική κυκλοφορία μέσω μικροπόρων που δημιουργήθηκαν ανώδυνα στο δέρμα.
Η ανοιχτή, τυχαιοποιημένη, διασταυρούμενη μελέτη που αποτελείται από 32 υγιείς εθελοντές εξέτασε την ανεκτικότητα και τη φαρμακοκινητική του Zolmitriptan PassPort® με 3 διαφορετικές δόσεις (0.75 mg, 1.5 mg και 3.0 mg) σε σύγκριση με την από του στόματος χορήγηση 2.5 mg ζολμιτριπτάνης.
Το Zolmitriptan PassPort® ήταν καλά ανεκτή χωρίς σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες. Η ζολμιτριπτάνη ανιχνεύθηκε στο πλάσμα μόνο 2 λεπτά μετά τη χορήγηση του Zolmitriptan PassPort®, πολύ γρηγορότερα από 15 λεπτά που παρατηρήθηκε για χορήγηση από το στόμα. Η σχετική βιοδιαθεσιμότητα του Zolmitriptan PassPort® ήταν περίπου 160 έως 200% σε σύγκριση με τη ζολμιτριπτάνη από το στόμα.
«Είμαστε ικανοποιημένοι με την ανεκτικότητα και τη φαρμακοκινητική του Zolmitriptan PassPort® στη μελέτη Φάσης 1 Μέρος Α. Το Zolmitriptan PassPort® αναμένεται να επιδείξει σημαντικά πλεονεκτήματα ταχύτερης έναρξης δράσης και υψηλότερης ανακούφισης από τον πόνο για ασθενείς με ημικρανία με σοβαρή ναυτία και ασθενείς που δεν ανταποκρίνονται στις από του στόματος τριπτάνες. Θα παρέχει την καλύτερη επιλογή προϊόντος στην κατηγορία.» είπε ο πρόεδρος και διευθύνων σύμβουλος Tomoyuki Fujisawa.
Η μελέτη του μέρους Β, που βρίσκεται σε εξέλιξη, θα αξιολογήσει τη διαδερμική χορήγηση μιας εφάπαξ δόσης σε εναλλακτικές θέσεις, στην κοιλιά και στο άνω μέρος του μηρού του ατόμου. Τα τελικά αποτελέσματα θα είναι διαθέσιμα στο κοινό το τρίτο τρίμηνο του 3.
Η PPTI κατέχει αποκλειστικά παγκόσμια δικαιώματα για την ανάπτυξη και εμπορευματοποίηση του Zolmitriptan PassPort®, αλλά σκοπεύει να παραχωρήσει άδεια για περαιτέρω κλινική ανάπτυξη και εμπορευματοποίηση.
Σχετικά με την PassPort Technologies, Inc.
Ως οντότητα βιοτεχνολογίας αιχμής, η PPTI δεσμεύεται για την ταχεία ανάπτυξη και παράδοση καινοτόμων φαρμακευτικών προϊόντων από ασθενείς μέσω του συστήματος PassPort®. Η εταιρεία στοχεύει στη συνεχή ανάπτυξη τεχνολογιών που εξυπηρετούν τη φαρμακευτική βιομηχανία και τους ευρύτερους τομείς των βιοεπιστημών. Η αποστολή του PPTI είναι να προωθήσει τα παγκόσμια αποτελέσματα υγείας. Περισσότερες λεπτομέρειες μπορείτε να βρείτε στο https://passport-tech.com.
Σχετικά με την τεχνολογία PassPort®
Το σύστημα PassPort® ενσωματώνει πατενταρισμένες τεχνολογίες σύνθεσης ανώδυνου μικροπορώδους δέρματος και ξηρού επιθέματος για τη ρύθμιση της χορήγησης φαρμάκου μέσω των μικροπόρων που δημιουργούνται στο δέρμα. Αυτό το καινοτόμο σύστημα επιτρέπει τη διαδερμική παροχή όχι μόνο μικρών μορίων αλλά και πεπτιδίων, πρωτεϊνών και RNA για θεραπευτικά και εμβόλια λοιμώξεων.
Δήλωση με προοπτική
Εκτός από τις ιστορικές πληροφορίες, όλες οι δηλώσεις, οι προσδοκίες και οι παραδοχές που περιέχονται σε αυτό το Δελτίο Τύπου είναι δηλώσεις που κοιτάζουν το μέλλον. Τα πραγματικά αποτελέσματα μπορεί να διαφέρουν ουσιωδώς από εκείνα που αναφέρονται ρητά ή σιωπηρά στις δηλώσεις για το μέλλον. Σημαντικοί παράγοντες που θα μπορούσαν να προκαλέσουν ουσιαστική διαφορά στα πραγματικά αποτελέσματα περιλαμβάνουν: την πρώιμη φάση της κλινικής δοκιμής. κινδύνους που σχετίζονται με τη διαδικασία ανάπτυξης φαρμάκων· ανταγωνισμός; εξάρτηση από το βασικό προσωπικό· και άλλους κινδύνους που περιγράφονται σε άλλα δελτία τύπου και παρουσιάσεις της PassPort Technologies, Inc.
Προβολή πρωτότυπου περιεχομένου για λήψη πολυμέσων:https://www.prnewswire.com/news-releases/passport-technologies-inc-announces-positive-interim-phase-i-results-of-zolmitriptan-transdermal-microporation-system-for-the-treatment-of-acute-migraine-302103063.html
ΠΗΓΗ PassPort Technologies, Inc.
- SEO Powered Content & PR Distribution. Ενισχύστε σήμερα.
- PlatoData.Network Vertical Generative Ai. Ενδυναμώστε τον εαυτό σας. Πρόσβαση εδώ.
- PlatoAiStream. Web3 Intelligence. Ενισχύθηκε η γνώση. Πρόσβαση εδώ.
- PlatoESG. Ανθρακας, Cleantech, Ενέργεια, Περιβάλλον, Ηλιακός, Διαχείριση των αποβλήτων. Πρόσβαση εδώ.
- PlatoHealth. Ευφυΐα βιοτεχνολογίας και κλινικών δοκιμών. Πρόσβαση εδώ.
- πηγή: https://www.biospace.com/article/releases/passport-technologies-inc-announces-positive-interim-phase-i-results-of-zolmitriptan-transdermal-microporation-system-for-the-treatment-of-acute-migraine/?s=93
