ΗΠΑ Insulet έχει αποκαλύψει θετικά αποτελέσματα από μια μελέτη που διερευνά το σύστημα Omnipod 5 σε σύγκριση με τη θεραπεία με αντλία ινσουλίνης με συνεχή παρακολούθηση γλυκόζης (CGM).

Το Omnipod 5 της Insulet είναι ένα υβριδικό σύστημα κλειστού βρόχου χωρίς σωλήνα που παρέχει αυτόματα δόσεις ινσουλίνης. Η εταιρεία είπε ότι τα δεδομένα από την τυχαιοποιημένη ελεγχόμενη δοκιμή OP5-003 έδειξαν ότι η συσκευή της οδήγησε σε βελτιωμένα γλυκαιμικά και αποτελέσματα που αναφέρθηκαν από τους ασθενείς σε σύγκριση με την παραδοσιακή θεραπεία με αντλία ινσουλίνης με CGM.

Οι ασθενείς με διαβήτη τύπου 1 είχαν 17.5% βελτίωση στον «χρόνο εντός εύρους» – το παράθυρο στο οποίο τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα βρίσκονται σε ένα συνιστώμενο εύρος στόχου. Οι χρήστες εμφάνισαν επίσης μειωμένο ποσοστό χρόνου στην υπογλυκαιμία, μεταξύ άλλων παραμέτρων HbA1c.

Ο Insulet δήλωσε ότι ο στόχος της μελέτης (NCT05409131) ήταν να αξιολογήσει τη συσκευή σε έναν πραγματικό πληθυσμό, συγκεκριμένα σε συμμετέχοντες με HbA1c πάνω από 8% κατά την έναρξη.

194 συμμετέχοντες τυχαιοποιήθηκαν στις δύο ομάδες θεραπείας και μελέτησαν για περισσότερους από τρεις μήνες. Όλα τα πρωτεύοντα και δευτερεύοντα καταληκτικά σημεία της μελέτης ικανοποιήθηκαν.

Το Omnipod 5 είχε εκκαθαριστεί από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) και φέρει σήμανση CE το 2022. Η συσκευή κυκλοφόρησε στο Ηνωμένο Βασίλειο μετά από έγκριση το 2023.  

Το σύστημα βρόχου χρησιμοποιήθηκε αποκλειστικά με DexCom's G6 CGM έως ότου κέρδισε άδεια FDA και έγκριση σήμα CE για χρήση AbbottΑισθητήρας FreeStyle Libre 2 Plus της εταιρείας. Η διευρυμένη συμβατότητα αύξησε την προσβασιμότητα της συσκευής σε περισσότερους ασθενείς με διαβήτη.

Η τεχνολογία χρησιμοποιεί δεδομένα CGM για να προβλέψει τα επίπεδα γλυκόζης μία ώρα νωρίτερα και διορθώνει κάθε πέντε λεπτά με βάση τους μεμονωμένους στόχους γλυκόζης.

Η ανάλυση της GlobalData εκτιμά ότι η παγκόσμια αγορά συσκευών αντλιών ινσουλίνης θα αξίζει 14.1 δισεκατομμύρια δολάρια έως το 2033. Η αγορά αισθητήρων CGM προβλέπεται να αυξηθεί στα 5 δισεκατομμύρια δολάρια μέχρι το ίδιο έτος.

Η Insulet είναι μια εταιρεία που ανεβαίνει γρήγορα στον χώρο του διαβήτη. Επί του παρόντος, Medtronic και ο Άμποτ καταλαμβάνουν το μεγαλύτερο μερίδιο αγοράς των αντλιών ινσουλίνης και των CGM, με μερίδιο 20.5% και 19% αντίστοιχα. Η Dexcom κατέχει μερίδιο 9.2%, σύμφωνα με την GlobalData.

Το Omnipod 5 έλαβε άλλον έναν σύντροφο τον Οκτώβριο του 2023, όταν το Insulet έλαβε το FDA άδεια για μια εφαρμογή iPhone χρησιμοποιείται με τη συσκευή. Ήδη διαθέσιμη στο Android, η δωρεάν εφαρμογή επιτρέπει τον πλήρη έλεγχο του συστήματος αντλίας μέσω ενός συμβατού smartphone.

Τα υβριδικά συστήματα κλειστού βρόχου έφτασαν σε ορόσημο στο Ηνωμένο Βασίλειο στα τέλη του περασμένου έτους, όταν το Εθνικό Ινστιτούτο Υγείας και Αριστείας (NICE) πρότεινε ότι τα άτομα που ζουν με διαβήτη τύπου 1 θα πρέπει να έχουν την τεχνολογία, ανοίγοντας την πρόσβαση σε εκατοντάδες χιλιάδες ασθενείς.

Το NHS στην Αγγλία και την Ουαλία θα προσφέρει τις συσκευές σε κατάλληλους ασθενείς σε ένα σταδιακό πρόγραμμα για πέντε χρόνια.

Εγγραφείτε για την καθημερινή μας ενημέρωση!

Δώστε στην επιχείρησή σας ένα πλεονέκτημα με τις κορυφαίες πληροφορίες του κλάδου μας.

• SEO Powered Content & PR Distribution. Ενισχύστε σήμερα.
• PlatoData.Network Vertical Generative Ai. Ενδυναμώστε τον εαυτό σας. Πρόσβαση εδώ.
• PlatoAiStream. Web3 Intelligence. Ενισχύθηκε η γνώση. Πρόσβαση εδώ.
• PlatoESG. Ανθρακας, Cleantech, Ενέργεια, Περιβάλλον, Ηλιακός, Διαχείριση των αποβλήτων. Πρόσβαση εδώ.
• PlatoHealth. Ευφυΐα βιοτεχνολογίας και κλινικών δοκιμών. Πρόσβαση εδώ.
• πηγή: https://www.medicaldevice-network.com/news/insulet-touts-results-from-omnipod-5-trial-in-type-1-diabetes-patients/