Η BiVACOR με έδρα τις ΗΠΑ έχει βραβευθεί με 13 εκατομμύρια δολάρια από το Ταμείο Μελλοντικής Ιατρικής Έρευνας της Αυστραλιανής Κυβέρνησης (MRFF) για την προώθηση του συνολικού της προγράμματος τεχνητής καρδιάς.

Με παρουσία στην Αυστραλία επιλέχθηκε η BiVACOR ως μέρος μιας επιχορήγησης 50 εκατομμυρίων δολαρίων Αυστραλίας (33 εκατομμυρίων δολαρίων). από την κυβέρνηση μέσω του Προγράμματος Συνόρων Τεχνητής Καρδιάς (AHFP).

Μαζί με την εταιρεία medtech, πέντε πανεπιστήμια και τρεις κλινικές ομάδες σχηματίζουν την κοινοπραξία με έδρα την Αυστραλία για την ανάπτυξη και την εμπορευματοποίηση τεχνητών καρδιών.

Η BiVACOR δήλωσε ότι η χρηματοδότηση θα βοηθήσει στην ανάπτυξη μιας ασύρματης πηγής ενέργειας για τις συσκευές, μαζί με την υποστήριξη κλινικών δοκιμών.

ΗΠΑ Συστήματα Syncardia έχει αναπτύξει τη μοναδική ολική τεχνητή καρδιά εγκεκριμένη από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA).

Η BiVACOR ετοιμάζεται να ξεκινήσει μια πρώτη σε άνθρωπο μελέτη σκοπιμότητας για την ολική τεχνητή καρδιά της. Η συσκευή έχει σχεδιαστεί για μακροχρόνια θεραπεία ασθενών με σοβαρή αμφικοιλιακή καρδιακή ανεπάρκεια.

Η μελέτη (NCT06174103) θα δοκιμάσει το BTAH ως επιλογή για ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια που αναμένουν μεταμόσχευση καρδιάς, για την οποία οι ασθενείς μπορούν να περιμένουν σχεδόν τρία χρόνια. Οι ολικές τεχνητές καρδιές χρησιμοποιούνται για να γεφυρώσουν το χρόνο μέχρι τη μεταμόσχευση καρδιάς αντικαθιστώντας την άντληση αίματος σε όλο το σώμα.

Η Η FDA ενέκρινε τη δοκιμή με εξαίρεση διερευνητικής συσκευής. Προγραμματίζεται να ξεκινήσει το πρώτο εξάμηνο του 2024, χωρίς να έχει αποκαλυφθεί ακόμη εκτίμηση της ανάγνωσης δεδομένων.

Σε ένα μήνυμα ηλεκτρονικού ταχυδρομείου στο Δίκτυο ιατρικών συσκευών, Η BiVACOR είπε: «Με το BiVACOR να ξεκινά σύντομα τις πρώτες σε ανθρώπινες περιπτώσεις, εξακολουθεί να προσδιορίζεται αυτή τη στιγμή σχετικά με το χρονοδιάγραμμα ανάλυσης/την ανάγνωση δεδομένων».

Σύμφωνα με ένα Κλινικές δοκιμές.gov εισόδου, η μελέτη υπολογίζεται ότι περιλαμβάνει πέντε ενήλικες ασθενείς. Τα κύρια καταληκτικά σημεία αποτελούνται από την επιβίωση έξι μήνες μετά τη μεταμόσχευση και την αξιολόγηση της ασφάλειας της συσκευής.

Χρησιμοποιώντας την τεχνολογία περιστροφικής αντλίας αίματος, η συσκευή είναι αρκετά μικρή ώστε να εμφυτεύεται σε γυναίκες και ορισμένα παιδιά, αλλά μπορεί να παράγει την ίδια καρδιακή παροχή που θα έκανε ένας ενήλικος άνδρας όταν ασκείται.

Το BiVACOR κάνει συγκρίσεις με την τεχνολογία μαγνητικής αιώρησης που χρησιμοποιείται σε τρένα υψηλής ταχύτητας, περιγράφοντας πώς μια μαγνητικά αναρτημένη φυγόκεντρη πτερωτή μπορεί να δημιουργήσει παλμική ροή αλλάζοντας την ταχύτητά της, χωρίς την ανάγκη για βαλβίδες ή θαλάμους κάμψης.

Η παγκόσμια αγορά καρδιαγγειακών συσκευών είχε αξία σχεδόν 60 δισεκατομμυρίων δολαρίων το 2023, με την οποία αναμένεται να αυξηθεί στα 86.6 δισεκατομμύρια δολάρια έως το 2030, σύμφωνα με έκθεση της GlobalData.

Ο επικεφαλής τεχνολογίας της BiVACOR, Daniel Timms, δήλωσε: «Η επένδυση της αυστραλιανής κυβέρνησης επικυρώνει περαιτέρω την απόλυτη ανάγκη για καινοτομία σε αυτόν τον τομέα. Είναι μια απόδειξη της υπόσχεσης της τεχνολογίας μας να φέρουμε αυτές τις σωτήριες συσκευές στην αγορά τα επόμενα χρόνια».

Εγγραφείτε για την καθημερινή μας ενημέρωση!

Δώστε στην επιχείρησή σας ένα πλεονέκτημα με τις κορυφαίες πληροφορίες του κλάδου μας.

• SEO Powered Content & PR Distribution. Ενισχύστε σήμερα.
• PlatoData.Network Vertical Generative Ai. Ενδυναμώστε τον εαυτό σας. Πρόσβαση εδώ.
• PlatoAiStream. Web3 Intelligence. Ενισχύθηκε η γνώση. Πρόσβαση εδώ.
• PlatoESG. Ανθρακας, Cleantech, Ενέργεια, Περιβάλλον, Ηλιακός, Διαχείριση των αποβλήτων. Πρόσβαση εδώ.
• PlatoHealth. Ευφυΐα βιοτεχνολογίας και κλινικών δοκιμών. Πρόσβαση εδώ.
• πηγή: https://www.medicaldevice-network.com/news/bivacor-secures-13m-for-total-artificial-heart-programme/