IRVING, Τέξας, 16 Απριλίου 2024 /PRNewswire/ — Xstim, Inc., ένας πρωτοπόρος προγραμματιστής και κατασκευαστής συστημάτων διέγερσης της ανάπτυξης των οστών αιχμής, είναι ενθουσιασμένος που ανακοινώνει την πρόσφατη έγκρισή του για την εφαρμογή Premarket Application (PMA) από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) για Xstim™ Spine Fusion Stimulator. Σχεδιασμένο με γνώμονα την άνεση και την ευκολία του ασθενούς, ο Xstim™ Spine Fusion Stimulator αντιπροσωπεύει ένα σημαντικό ορόσημο στη σειρά προϊόντων διεγερτικών ανάπτυξης οστών της εταιρείας. Αυτή η χωρητικά συζευγμένη συσκευή εκπέμπει ένα σήμα χαμηλής ενέργειας κλινικά αποδεδειγμένο ότι προάγει την επούλωση των οστών μετά από χειρουργική επέμβαση σπονδυλοδεσίας1. Η εμπορική διαθεσιμότητα της συσκευής Xstim έχει προγραμματιστεί για το δεύτερο τρίμηνο του τρέχοντος έτους, με ένα στοχευμένο και σταδιακό σχέδιο εκτόξευσης σε ισχύ για να διασφαλιστεί η ευρεία προσβασιμότητα.
Η Xstim, Inc., ανακοινώνει την πρόσφατη έγκρισή της για PMA από τον FDA για τον Xstim™ Spine Fusion Stimulator.
Η συσκευή Xstim έχει σχεδιαστεί σχολαστικά για να δίνει προτεραιότητα στην ευκολία χρήσης και τη φορητότητα του ασθενούς, προσφέροντας μια μη επεμβατική εναλλακτική λύση για ενδεικνυόμενες περιπτώσεις. Με τη διαισθητική διεπαφή και την κομψή σχεδίασή της, με μεγάλη έγχρωμη οθόνη ενσωματωμένη, η συσκευή Xstim απλοποιεί τη διαχείριση θεραπείας ασθενών.
Ο Δρ. Adam Bruggerman, MD, σχολίασε τη σημασία του Xstim, δηλώνοντας, «Η επούλωση των οστών μετά από χειρουργική επέμβαση σπονδυλικής σύντηξης είναι υψίστης σημασίας για τα επιτυχημένα αποτελέσματα των ασθενών. Η διαθεσιμότητα μη επεμβατικών επιλογών διέγερσης της οστικής ανάπτυξης, όπως το Xstim, παρέχει στους ασθενείς μου ένα ανεκτίμητο πλεονέκτημα. Ο κομψός σχεδιασμός του εξασφαλίζει απλή διαχείριση θεραπείας χωρίς την ταλαιπωρία λήψης και διαχείρισης επιπλέον εφαρμογών.»
Ο Jeremy Perkins, Διευθύνων Σύμβουλος της Xstim, Inc., εξέφρασε τη δέσμευση της εταιρείας για τη βελτίωση των προτύπων αποκατάστασης σπονδυλικής σύντηξης, λέγοντας: «Η Xstim, Inc. είναι αφοσιωμένη στην ενδυνάμωση ασθενών και χειρουργών να ανυψώσουν την ποιότητα της φροντίδας στην αποκατάσταση της σπονδυλικής σύντηξης. Η εισαγωγή του Xstim Spine Fusion Stimulator αντιπροσωπεύει την αρχή της ισχυρής σειράς καινοτομιών μας για την τόνωση της ανάπτυξης των οστών. Είμαστε έτοιμοι να συνεργαστούμε με παρόχους υγειονομικής περίθαλψης και συνεργάτες διανομής για να βελτιώσουμε τα αποτελέσματα της σύντηξης των οστών και να αυξήσουμε την ικανοποίηση των ασθενών. Αυτή η έγκριση του FDA υπογραμμίζει την ηγετική μας θέση και την αφοσίωσή μας στην αγορά τόνωσης της ανάπτυξης των οστών».
Σχετικά με την Xstim, Inc.
Η Xstim, Inc. είναι μια προοδευτική εταιρεία ιατρικής τεχνολογίας αφιερωμένη στον μετασχηματισμό λύσεων διέγερσης της ανάπτυξης των οστών. Με επίκεντρο την καινοτομία, την ευημερία των ασθενών και την κλινική αποτελεσματικότητα, η αποστολή της είναι να επαναπροσδιορίσει το σημείο αναφοράς της φροντίδας στην αποκατάσταση της σπονδυλικής σύντηξης και όχι μόνο.
Για πληροφορίες συνταγογράφησης και περισσότερα σχετικά με την Xstim, Inc., επισκεφθείτε www.xstimmed.com.
Για ερωτήματα μέσων:
Τόνυ Σπυρόπουλου
Tony@xstimmed.com
αναφορές:
- Goodwin CB, Brighton CT, Guyer RD, Johnson JR, Light KI, Yuan HA. Μια διπλή-τυφλή μελέτη χωρητικώς συζευγμένης ηλεκτρικής διέγερσης ως συμπλήρωμα στις οσφυϊκές συντήξεις της σπονδυλικής στήλης. ΣΠΟΝΔΥΛΙΚΗ ΣΤΗΛΗ. 1999, 24(13):1349-1356.
Προβολή πρωτότυπου περιεχομένου για λήψη πολυμέσων:https://www.prnewswire.com/news-releases/xstim-inc-receives-fda-approval-for-xstim-spine-fusion-stimulator-302116227.html
ΠΗΓΗ Xstim, Inc.
- SEO Powered Content & PR Distribution. Ενισχύστε σήμερα.
- PlatoData.Network Vertical Generative Ai. Ενδυναμώστε τον εαυτό σας. Πρόσβαση εδώ.
- PlatoAiStream. Web3 Intelligence. Ενισχύθηκε η γνώση. Πρόσβαση εδώ.
- PlatoESG. Ανθρακας, Cleantech, Ενέργεια, Περιβάλλον, Ηλιακός, Διαχείριση των αποβλήτων. Πρόσβαση εδώ.
- PlatoHealth. Ευφυΐα βιοτεχνολογίας και κλινικών δοκιμών. Πρόσβαση εδώ.
- πηγή: https://www.biospace.com/article/releases/xstim-inc-receives-fda-approval-for-xstim-spine-fusion-stimulator-/?s=93
