Λογότυπο Zephyrnet

Η Soligenix βρίσκεται σε καλό δρόμο για να προσφέρει σημαντική θεραπεία πρώτης γραμμής στην αγορά των ΗΠΑ το 2024

Ημερομηνία:

ΝΕΑ ΥΟΡΚΗ, Νέα Υόρκη, 12 Ιανουαρίου 2023 – (JCN Newswire) – PCG Digital — Soligenix, Inc. (Nasdaq: SNGX), μια βιοφαρμακευτική εταιρεία τελικού σταδίου, βρίσκεται σε καλό δρόμο για να προσφέρει μια ασφαλή και αποτελεσματική θεραπεία πρώτης γραμμής σε κοινότητα ασθενών που ζουν με έναν σπάνιο, χρόνιο καρκίνο.

[Εικόνα: Soligenix, Inc.]

Το δερματικό λέμφωμα Τ-κυττάρων (CTCL) είναι δύσκολο να αντιμετωπιστεί και παραμένει ένας τομέας σημαντικής ακάλυπτης ιατρικής ανάγκης, με έναν πολύ περιορισμένο αριθμό ασφαλών θεραπευτικών επιλογών. Η Soligenix εκτιμά ότι η πιθανή παγκόσμια αγορά για τη θεραπευτική της, HyBryte(TM) (συνθετική υπερικίνη), ξεπερνά τα 250 εκατομμύρια δολάρια για τη θεραπεία του CTCL.

Η Soligenix πέτυχε μια σειρά από βασικά ορόσημα το 2022, αλλά οι δύσκολες συνθήκες της παγκόσμιας αγοράς σήμαιναν ότι η εταιρεία δεν ήταν σε θέση να επιτύχει τα κέρδη της τιμής της μετοχής που ήλπιζε.

Η Soligenix ανακοίνωσε την πρόθεσή της να ζητήσει έγκριση από τους μετόχους για αντίστροφη διάσπαση μετοχών τον επόμενο μήνα.

Δείτε τη συνέντευξη στο βίντεο https://youtu.be/YLh2M_8DsUE

Μιλήσαμε με τον Πρόεδρο και Διευθύνοντα Σύμβουλο της Soligenix, Δρ. Christopher Schaber, για να μάθουμε περισσότερα.

Ε: Γιατί αποφασίσατε ότι μια αντίστροφη διάσπαση μετοχών ήταν η καλύτερη πορεία δράσης για τη Soligenix και γιατί τώρα;

Α: Ο πρωταρχικός στόχος μιας αντίστροφης διάσπασης μετοχών θα είναι η διατήρηση της εισαγωγής στη Nasdaq της Soligenix. Καθώς περιμένουμε μια πιθανή έγκριση NDA από τον FDA και εργαζόμαστε για την κυκλοφορία της HyBryte στις ΗΠΑ, είναι κρίσιμη στιγμή να παραμείνουμε εισηγμένη στο Nasdaq εταιρεία.

Μια αντίστροφη διάσπαση μετοχών μπορεί επίσης να χρησιμεύσει για την αύξηση της τιμής διαπραγμάτευσης της κοινής μετοχής μας, καθιστώντας το Soligenix μια πιο ελκυστική πρόταση αξίας για ένα ευρύτερο φάσμα επενδυτών, συμπεριλαμβανομένων των θεσμικών επενδυτών. Έχει επίσης τη δυνατότητα να υποστηρίξει οποιεσδήποτε μελλοντικές προσπάθειες άντλησης κεφαλαίων.

Ήμασταν σε συζητήσεις με τη Nasdaq κατά τη διάρκεια του 2022 για να ζητήσουμε επιπλέον χρόνο για να ανακτήσουμε τη συμμόρφωση και δεν επιδιώξαμε αυτή την ενέργεια ελαφρά. Περιμέναμε όσο μπορούσαμε για να διασφαλίσουμε ότι είχαμε χρόνο να ανακοινώσουμε όλα τα βασικά μας ορόσημα κατά τη διάρκεια του έτους, κυρίως την υποβολή της νέας μας αίτησης φαρμάκου (NDA) για το HyBryte(TM) στη θεραπεία του CTCL, το οποίο έχει παγκόσμια δυναμικό αγοράς περίπου 250 εκατομμυρίων δολαρίων.

Ε: Πώς η παραμονή στο Nasdaq θα δημιουργήσει ευκαιρίες για τους μετόχους της Soligenix;

Α: Βλέπουμε σημαντικές προοπτικές για τους μετόχους της Soligenix. Η αύξηση της τιμής διαπραγμάτευσης, πιστεύουμε, θα ενθαρρύνει το ενδιαφέρον νέων επενδυτών για τη Soligenix, δυνητικά με αποτέλεσμα μεγαλύτερη ρευστότητα για τους μετόχους μας. Τα ιδρύματα συχνά διστάζουν να αγοράσουν μετοχές με τιμή κάτω από ένα συγκεκριμένο όριο και μια υψηλότερη τιμή μετοχής θα αύξανε την εμπορευσιμότητα, τον όγκο συναλλαγών και τη ρευστότητα της κοινής μας μετοχής της Soligenix. Ομοίως, μπορεί να δούμε ανανεωμένο ενδιαφέρον από αναλυτές και χρηματιστές που συνήθως αποφεύγουν να ακολουθούν ή να συστήνουν εταιρείες με χαμηλές τιμές μετοχών.

Το Διοικητικό μας Συμβούλιο εξέτασε διεξοδικά τη θέση και τις επιλογές της Soligenix και ενέκρινε την αντίστροφη διάσπαση μετοχών ως προς το συμφέρον της εταιρείας.

Ε: Η Soligenix έχει δηλώσει ότι αναμένει να επιτύχει κάποια σημαντικά ορόσημα το 2023. Μπορείτε να επεκταθείτε σε αυτό;

Α: Η Soligenix αναμένει να επιτύχει μια σειρά από σημαντικά ορόσημα το 2023. Αναμένουμε την αποδοχή της NDA από τον FDA για επανεξέταση το πρώτο εξάμηνο του έτους και αργότερα μέσα στο έτος, την πιθανή έγκριση NDA της HyBryte στις ΗΠΑ.

Το τέταρτο τρίμηνο του 4, η Soligenix προσκλήθηκε από την Αρχή Προηγμένης Βιοϊατρικής Έρευνας και Ανάπτυξης (BARDA) να υποβάλει μια πλήρη πρόταση σύμβασης για την ανάπτυξη εμβολίων υπομονάδας ενός φιαλιδίου, επικουρικών, σταθερών στη θερμότητα εμβολίων για την πρόληψη της μόλυνσης από filovirus. Αναμένουμε να ακούσουμε από τη BARDA για αυτήν την πιθανή πολυετή ανάθεση συμβάσεων πολλών εκατομμυρίων δολαρίων για τα υποψήφια εμβόλια SuVax(TM) και MarVax(TM), κατά των ιών Έμπολα και Marburg.

Επίσης, το 4ο τρίμηνο του 2022, η Soligenix ξεκίνησε μια κλινική δοκιμή Φάσης 2 του SGX302 (συνθετική υπερικίνη) για τη θεραπεία της ήπιας έως μέτριας ψωρίασης. Είμαστε ενθουσιασμένοι που επεκτείνουμε την ανάπτυξη της συνθετικής υπερικίνης σε διάφορες δερματικές ασθένειες Τ-κυττάρων, όπως η ψωρίαση, καθώς εφαρμόζουμε τη μακροπρόθεσμη στρατηγική μας για την ενίσχυση της αξίας αυτής της μοναδικής ένωσης. Η ψωρίαση είναι μια ευρέως διαδεδομένη ανικανοποίητη ιατρική ανάγκη, που επηρεάζει έως και 7.5 εκατομμύρια ανθρώπους στις ΗΠΑ και μεταξύ 60 και 125 εκατομμύρια ανθρώπους παγκοσμίως. Αναμένουμε να αναφέρουμε αποτελέσματα από τη μελέτη το δεύτερο εξάμηνο του 2023.

Ε: Μετά την έγκριση του FDA, τι θα ακολουθήσει για το HyBryte;

Α: Το NDA μας για το HyBryte έχει λάβει την ονομασία ορφανού φαρμάκου και ταχείας διαδρομής του FDA, λόγω των δυνατοτήτων του ως ασφαλούς και αποτελεσματικής θεραπείας πρώτης γραμμής για το CTCL. Αναμένουμε πιθανή έγκριση το δεύτερο εξάμηνο του 2023 και στοχεύουμε το πρώτο τρίμηνο του 2024 για την κυκλοφορία μας στις ΗΠΑ.

Επιπλέον, ανακοινώσαμε τον Σεπτέμβριο του 2022 ότι ο FDA είχε χορηγήσει επιχορήγηση 2.6 εκατομμυρίων δολαρίων για την ανάπτυξη ορφανών προϊόντων για μια εκτεταμένη μελέτη του HyBryte(TM) στη θεραπεία του CTCL, συμπεριλαμβανομένης της χρήσης στο σπίτι. Η ρύθμιση της οικιακής χρήσης είναι ένας πολύ σημαντικός τομέας ανάπτυξης για εμάς, επομένως είμαστε πολύ ενθουσιασμένοι που αυτή η μελέτη που ξεκίνησε από τον ερευνητή θα ξεκινήσει το πρώτο εξάμηνο του τρέχοντος έτους.

Στόχος μας παραμένει να προσφέρουμε μια καινοτόμο θεραπεία πρώτης κατηγορίας στην κοινότητα του CTCL και πιστεύουμε ότι είμαστε σε καλό δρόμο για να επιτύχουμε αυτόν τον σημαντικό στόχο.

Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη Soligenix, Inc., επισκεφθείτε τον ιστότοπο της Εταιρείας στη διεύθυνση https://www.soligenix.com, εγγραφείτε στο κανάλι YouTube @Soligenix και ακολουθήστε το LinkedIn και το Twitter στη Soligenix_Inc.
- YouTube: https://www.youtube.com/@SoligenixInc
- LinkedIn: https://www.linkedin.com/company/soligenix-inc-/
Κελάδημα: https://twitter.com/Soligenix_Inc

PCG Digital
E: info@pcgadvisory.com
T: + 1-646-863-6341

Αποποίηση ευθυνών
Αυτή η επικοινωνία δημιουργήθηκε από την PCG Digital Holdings, LLC, θυγατρική της PCG Advisory Inc., (μαζί «PCG»). Η PCG δεν είναι εγγεγραμμένος ή αδειοδοτημένος χρηματιστής-διαπραγματευτής ούτε σύμβουλος επενδύσεων. Καμία πληροφορία που περιέχεται σε αυτή την ανακοίνωση δεν αποτελεί προσφορά για πώληση, πρόσκληση για προσφορά αγοράς ή σύσταση οποιασδήποτε ασφάλειας. Η PCG μπορεί να λάβει αποζημίωση από αντίστοιχους πελάτες για τη δημοσίευση πληροφοριών που σχετίζονται με τις κινητές αξίες του πελάτη της. Δείτε www.pcgadvisory.com/disclosures.

spot_img

Τελευταία Νοημοσύνη

spot_img