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Ultromics erhalten hat Freigabe durch die US Food and Drug Administration (FDA) für seine auf künstlicher Intelligenz (KI) basierende Plattform EchoGo Heart Failure, die die genaue Erkennung von Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion (HFpEF) ermöglicht.
Echokardiographie- und KI-Experten von Ultromics, einem Spin-out der University of Oxford im Vereinigten Königreich, haben das Gerät in Partnerschaft mit der Mayo Clinic entwickelt.
Mithilfe von KI kann das EchoGo-Gerät für Herzinsuffizienz HFpEF, ein heterogenes Syndrom, aus einem einzigen Echokardiogramm-Bild präzise erkennen.
Die Zulassung durch die FDA erfolgt Wochen, nachdem Ultromics vorgeschlagen hat, diesen Bereich mit erheblichem ungedecktem medizinischem Bedarf in Zusammenarbeit mit dem Accelerating Medicines Partnership Heart Failure (AMP HF)-Programm der Foundation for the National Institutes of Health (FNIH) anzugehen.
Die von FNIH verwaltete Multi-Stakeholder-Partnerschaft im Wert von 37 Millionen US-Dollar ist eine Zusammenarbeit zwischen den National Institutes of Health (NIH), dem National Heart Lung and Blood Institute (NHLBI) und der FDA, die fünf Jahre dauern wird.
Die American Society of Echocardiography, die American Heart Association (AHA) und verschiedene Branchenmitglieder sind ebenfalls Teil der Zusammenarbeit.
Die Parteien wollen durch die Partnerschaft präzise Strategien und zielgerichtete Therapien für HFpEF entwickeln.
Dr. Ross Upton, CEO und Gründer von Ultromics, sagte: „Wir freuen uns, dass die FDA EchoGo Heart Failure als bahnbrechendes Gerät anerkannt und die Technologie zur zuverlässigen Erkennung von HFpEF zugelassen hat.
„Die Technologie verbessert die Genauigkeit der HFpEF-Erkennung, sodass mehr Patienten behandelt werden können, was die erhebliche Belastung für Patienten und Gesundheitssysteme gleichermaßen verringern wird.“
Durch eine bessere HFpEF-Erkennung zielt EchoGo Heart Failure darauf ab, Krankenhauseinweisungen von Patienten mit Herzinsuffizienz zu verhindern und die Sterblichkeit zu reduzieren.
Durch die Analyse mehrerer Pixel innerhalb eines einzigen Echokardiogramms liefert die Plattform eine präzise Erkennung von HFpEF.
Im Validierungsdatensatz zeigte EchoGo Heart Failure eine Genauigkeit von 90 % bei der Erkennung von HFpEF.
Es zeigte auch 87.8 % bzw. 83 % Sensitivität und Spezifität im unabhängigen Testdatensatz.
Darüber hinaus wurden 68 % mehr Patienten mit HFpEF von EchoGo Heart Failure korrekt identifiziert als von den klinischen Algorithmen im Datensatz.
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- Quelle: https://www.medicaldevice-network.com/news/ultromics-fda-ai-based-platform-hfpef/
