Zephyrnet-Logo

Theromics erhält NIH STTR Grant von der National Science Foundation zur Weiterentwicklung des thermischen Beschleunigers und zur Unterstützung der FDA 501K Einreichung

Datum:

Der Patentbestand des Unternehmens wird durch den Erhalt des Patents für die wichtigsten Zusammensetzungen und Methoden gestärkt

WESTBRÜCKENWASSER, Mass., September 23, 2021 / PRNewswire / - Theromics Inc., ein Medizintechnikunternehmen, das Pionierarbeit bei neuartigen Technologien für die interventionelle Radiologie und Arzneimittelverabreichung leistet, hat von der National Science Foundation einen STTR-Phase-I-Zuschuss erhalten, um zusätzliche empirische Daten zu HeatSYNC™ zu sammeln, einem thermischen Beschleunigergel zur Optimierung und Verstärkung von Wärmeablationen von Weichgewebe. Die durch den Zuschuss gestützten Daten sind von unschätzbarem Wert, da das Unternehmen auf die Einreichung eines Antrags auf eine FDA Cl II 510(k) De Novo-Zulassung hinarbeitet.

Derzeit ist die chirurgische Entfernung die bevorzugte Behandlung für die meisten fokalen Tumoren, aber es ist ein invasives und teures Verfahren. Die Thermoablation, eine andere Behandlungsoption, ist ein minimal-invasives, ambulantes Verfahren, das zu einem Bruchteil der Kosten sicher durchgeführt werden kann; eine unvollständige Ablation kann jedoch zu einem Lokalrezidiv führen. Trotzdem repräsentiert die Ablation immer noch a $ 2B Markt, der trotz der derzeitigen Beschränkungen jährlich um 10 % wächst.

Die im Rahmen des Stipendiums durchgeführte Forschung wird das thermische Verhalten der Technologie untersuchen und wie sie sich auf das umgebende Gewebe und das gesamte Ablationsvolumen und -form auswirkt.
Erste Recherchen werden am Thayer School of Engineering am Dartmouth College unter Professor Paul gemein, Ph.D. Im Anschluss an diese Studien, Punit Prakesh, Ph.D. bei Kansas State University, wird die Verwendung dieser Daten beaufsichtigen, um ein Rechenmodell zur Vorhersage der Mikrowellen-Ablationsmuster in einer klinischen Umgebung zu konstruieren.

„Ich bin begeistert von der NSF STTR-Auszeichnung, da sie das Potenzial unserer neuartigen Technologie anerkennt, die Mängel aktueller Ansätze zu beheben und die Ergebnisse von Ablationsverfahren zu verbessern, die sich auf Patienten in mehreren Krankheitszuständen und -zuständen auswirken könnten“, sagte William KC Park, Ph .D. Principal Investigator und Chief Science Officer von Theromics. „Dieser Zuschuss wird es uns ermöglichen, zusätzliche Studien durchzuführen, um unsere 510(k)-Einreichung bei der FDA zu unterstützen.“

Das Unternehmen gab außerdem bekannt, dass vom USPTO ein weiteres Patent erteilt wurde, das einen bereits robusten Patentbestand in den USA und im Ausland weiter stärkt. Das Patentamt hat das US-Patent Nr. 11,076,916 mit dem Titel „Thermische Beschleunigerzusammensetzungen und Verwendungsverfahren“ herausgegeben. Dieses Patent umfasst die Entwicklung und Verwendung des Wärmebeschleunigers HeatSYNC™ des Unternehmens zur Erweiterung und Optimierung von Weichgewebeablationen.

Über HeatSYNC™
Theromics hat HeatSYNC™ Gel entwickelt, einen neuartigen Biopolymer-Wärmebeschleuniger. Alle standardmäßigen MWV- und RF-Systeme können HeatSYNC verwenden, und seine chemischen Eigenschaften erhöhen die vom System erzeugte Energie. Diese Augmentation ist kontrollierbar, anpassbar und erzeugt größere Ablationsvolumina in kürzerer Behandlungszeit, indem in der Hälfte der Zeit der derzeitigen Verfahren eine um 50 % größere Ablationszone geschaffen wird. Das Gel blockiert auch die vollständige Energiedurchdringung und schützt das kritische Gewebe dahinter. HeatSYNC wird aus einem natürlich vorkommenden Protein hergestellt und bleibt in Position, wenn es mit einer Spritze, einem Laparoskop oder einem Bronchoskop aufgetragen wird. Theromics steht nun nach erfolgreichen Tierversuchen für formelle GLP-Tests bereit, die zu einer FDA-Einreichung führen.

Über Theromics Inc.
Theromics entwickelt eine thermische Beschleunigertechnologie der nächsten Generation für Weichgewebeablationsverfahren und Kombinationstherapien. Das firmeneigene HeatSYNC™ Gel des Unternehmens basiert auf einem natürlich im Körper vorkommenden Protein und kann die Kosteneffizienz steigern und die Ergebnisse durch eine gezieltere und patientenorientiertere Verabreichung verbessern. Das Unternehmen wird sich zunächst auf Tumorablationen konzentrieren und dann auf zusätzliche Anwendungen, darunter Schmerzen und abnormale Uterusblutungen, expandieren. Längerfristig plant Theromics, seine thermische Technologie für den Einsatz als onkolytische intratumorale Arzneimittel-/Immuntherapie-Verabreichungsplattform mit dem Potenzial zur Verbesserung der Wirksamkeit und Verbesserung der Sicherheitsprofile derzeit zugelassener Arzneimittel einzusetzen. Für weitere Informationen besuchen Sie www.theromicsinc.com.

Über NSF
Die National Science Foundation (NSF) ist eine unabhängige Bundesbehörde, die Grundlagenforschung und Bildung in allen natur- und ingenieurwissenschaftlichen Bereichen fördert. Im Geschäftsjahr (GJ) 2020 beträgt das Budget 8.3 Milliarden Dollar. Die NSF finanziert die Forschung in allen 50 Bundesstaaten durch Zuschüsse an fast 2,000 Colleges, Universitäten und andere Institutionen. Jedes Jahr erhält NSF mehr als 50,000 kompetitive Förderanträge und vergibt etwa 12,000 neue Förderpreise.

Kontaktinformationen:
Theromics Inc.
CEO von Ronald Murphy
(508) 942-8477
319677@email4pr.com

Cision Anzeigen des Originalinhalts zum Herunterladen von Multimedia:https://www.prnewswire.com/news-releases/theromics-awarded-nih-sttr-grant-from-the-national-science-foundation-to-further-develop-thermal-accelerant-and-support-fda-501k-submission-301383923.html

Quelle Theromics Inc.

PlatonAi. Web3 neu erfunden. Datenintelligenz verstärkt.
Klicken Sie hier, um darauf zuzugreifen.

Quelle: https://www.biospace.com/article/releases/theromics-awarded-nih-sttr-grant-from-the-national-science-foundation-to-further-develop-thermal-accelerant-and-support- fda-501k-einreichung/?s=93

spot_img

Neueste Intelligenz

spot_img

Chat mit uns

Hallo! Wie kann ich dir helfen?