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Die FDA erteilt dem Algorithmus für künstliche Intelligenz von Qure.ai die 510(k)-Zulassung

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Die Food and Drug Administration (FDA) hat erteilt 510(k)-Freigabe für den Algorithmus für künstliche Intelligenz (KI) des Gesundheitstechnologieunternehmens Qure.ai, bekannt als qXR-BT.

Der neue Algorithmus ist in der Lage, den manuellen Messprozess für Endotracheal- und Tracheostomiekanülen zu automatisieren und hilft Ärzten bei der Beurteilung der Platzierung von Beatmungsschläuchen (BT).

Es verwendet Thorax-Röntgenaufnahmen intubierter Patienten, um Ärzte bei der Identifizierung der BT-Platzierung und der Automatisierung von Messungen zu unterstützen.

Prashant Warier, CEO und Mitbegründer von Qure.ai, sagte: „Wir freuen uns, die FDA-Zulassung für qXR-BT erhalten zu haben. In den letzten zwei Jahren haben wir die Notwendigkeit erkannt, die Bearbeitungszeiten zu verkürzen und Verzögerungen im Arbeitsablauf zu beheben.

„Besonders im Zuge der Covid-19-Pandemie und der Notwendigkeit einer mechanischen Beatmung bei betroffenen Patienten ist die Notwendigkeit einer sofortigen Hilfe für ein überlastetes medizinisches Personal von größter Bedeutung.“

Die BT-Position wird durch den qXT-BT-Algorithmus analysiert. In weniger als einer Minute erhält der Arzt einen Bericht mit automatisierten Messungen und der Positionsgenauigkeit des Tubus.

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Auf diese Weise können Ärzte die Tubuspositionen schnell identifizieren und entscheiden, ob zusätzliche Aufmerksamkeit erforderlich ist.

Der herstellerunabhängige Algorithmus wurde so konzipiert, dass er sowohl auf stationären als auch auf tragbaren Röntgengeräten funktioniert.

Dr. Mannudeep Kalra, Professor für Radiologie an der Harvard Medical School, war an einer Forschungskooperation beteiligt, die die Technologie bewertete.

Kalra sagte: „Die tägliche Überwachung der Sonden ist für alle intubierten stationären Patienten von entscheidender Bedeutung und manchmal eine mühsame Aufgabe bei der tragbaren Untersuchung, wenn entweder die Carina verdeckt oder die Spitze nicht sichtbar ist.

„Eine genaue KI-Lösung könnte eine wertvolle Hilfe für die Berichterstattung über diese Röntgenaufnahmen des Brustkorbs sein – insbesondere bei der Messung.“

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Quelle: https://www.medicaldevice-network.com/news/fda-grants-510k-clearance-to-qure-ais-artificial-intelligence-algorithm/

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