Zu Beginn eines neuen Jahrzehnts im digitalen Zeitalter hat das Datenmanagement für viele hochwertige Branchen, insbesondere für Pharma- und Gesundheitsunternehmen, höchste Priorität. Dieser Sektor ist bestrebt, mit der gestiegenen Nachfrage nach COVID-19 sowie den aufkeimenden Technologien und der raschen Globalisierung der Lieferketten Schritt zu halten.
Innovationen in der Technologie haben Pharma- und Gesundheitsunternehmen eine effiziente Datenverarbeitung, Echtzeitinformationen und ein beispielloses Maß an Transparenz in der Lieferkette ermöglicht. Die sich ständig ändernden Lieferketten können Unternehmen jedoch für Diebstahl und aufkommende Cyber-Risiken anfällig machen. Mit den richtigen Technologien können Unternehmen in diesen Hochrisikosektoren unter anderem Schutzmaßnahmen gegen Cybersicherheitsbedrohungen, Fälschungen, Ladungsdiebstahl und Temperaturschwankungen hinzufügen.
Overhaul und Freightwaves haben sich zusammengeschlossen, um die Risiken und Lösungen der pharmazeutischen Logistik im Rahmen eines Whitepaper-Berichts zu analysieren. Befehl und Kontrolle für die pharmazeutische Logistik.
Logistische Probleme wie Temperaturschwankungen und Ladungsdiebstahl haben die Notwendigkeit eines einheitlichen Kommando- und Kontrollzentrums erhöht, das mehrere Datenquellen für ein Analysetool überlagern kann. Unternehmen, die dieses Tool einsetzen, haben nicht nur Zugriff auf eine globale Sicht auf ihre Sendungen, sondern verfügen auch über einen Wettbewerbsvorteil auf dem Markt.
Pharmazeutische Lieferketten werden immer komplexer und eine wachsende Anzahl von Austauschpunkten hat den Weg von der Produktion zum Verbrauch erschwert. Neue Verkehrsträger erhöhen auch die Fehlerwahrscheinlichkeit, da schlechtes Wetter und Verkehrsstaus zu zusätzlichen Verzögerungen führen können.
Verzögerungen kosten nicht nur Zeit und Geld, sondern machen auch ganze Sendungen anfällig für Temperaturschwankungen. Laut dem IQVIA-Institut für Human Data Science verliert die Biopharmaindustrie jährlich 35 Milliarden US-Dollar aufgrund von Fehlern in der temperaturgesteuerten Logistik. Pharmazeutischer Handel Schätzungen zufolge werden bis 2022 30 der 50 weltweit führenden pharmazeutischen Produkte eine Kühlkettenhandhabung erfordern, da die Kontrolle von Temperatur, Luftfeuchtigkeit, Vibration und Licht während des Transports Priorität hat.
OTR-Lkw (Over-the-Road) sind nach wie vor eines der am wenigsten sicheren Transportmittel weltweit, weshalb die Bewegung hochwertiger Arzneimittel per Lkw ein riskantes Unterfangen darstellt. Es wird geschätzt, dass der durchschnittliche Diebstahl von pharmazeutischer Fracht auf 121,185 USD geschätzt wird. Während Frachtdiebstahl während des Transports ein Hauptanliegen ist, ist ein zusätzlicher Satz Vorhängeschlösser unsichtbaren Angriffen in Form von Malware und Ransomware nicht gewachsen.
In einem Proofpoint-Bericht aus dem Jahr 2018 wurde festgestellt, dass Cyber-Angreifer unter den Fortune-500-Unternehmen am stärksten auf die Pharmaindustrie abzielten. Was Cyberkriminelle häufig auf sich aufmerksam macht, ist das reiche geistige Eigentum, das mit verschreibungspflichtigen Medikamenten verbunden ist.
Fälschungen sind auch eine sich ständig abzeichnende Bedrohung. Neben Umsatzverlusten und Reputationsschäden stellen Unternehmen einen Großteil ihrer Mittel für die Bekämpfung betrügerischer Drogen bereit, sodass weniger Geld für bahnbrechende Forschung zur Verfügung steht.
Darüber hinaus kann Fälschung tödliche Folgen haben. Laut einem Bericht von PricewaterhouseCoopers (PwC) aus dem Jahr 2017 wird der Markt für gefälschte Arzneimittel auf 163 bis 217 Milliarden US-Dollar pro Jahr geschätzt und ist damit der lukrativste Sektor des weltweiten Handels mit illegal kopierten Waren. Der PwC-Bericht 2017 ergab außerdem, dass 10% aller im Umlauf befindlichen Arzneimittel Fälschungen sind. Darüber hinaus schätzt die American Society for Microbiology, dass jährlich eine Million Menschen an der Einnahme betrügerischer Medikamente sterben.
Das Whitepaper schlägt vor, dass Pharma- und Gesundheitsunternehmen sicherheitsverbesserte Prüfpfade erstellen, die Produkte in der gesamten Lieferkette verfolgen. Evidenzbasierte Dokumentation kann potenzielle Risiken schnell mindern und für Gesundheitsunternehmen, Versicherungsunternehmen, Strafverfolgungs- und Aufsichtsbehörden im Falle einer Untersuchung sehr nützlich sein.
Es wurden Vorschriften erlassen, um Korrekturmaßnahmen gegen Bedrohungen der Lieferkette zu ergreifen. In dem Whitepaper wird die gute Vertriebspraxis (BIP) als eine Reihe von Richtlinien definiert, die den Großhandel mit Arzneimitteln regeln, um sicherzustellen, dass deren Qualität und Integrität in der gesamten Lieferkette vom Hersteller bis zum Endverbraucher erhalten bleibt.
Pharmaunternehmen verlassen sich auf Richtlinien wie das BIP, um das Risiko zu minimieren. Die Nichtbeachtung dieser Richtlinien zu irgendeinem Zeitpunkt innerhalb der Lieferkette kann die Qualität des Produkts beeinträchtigen und zu einem irreparablen Verlust des öffentlichen Vertrauens in das Unternehmen führen. Darüber hinaus können Fehler und Unregelmäßigkeiten in der Lieferkette zu Korrekturmaßnahmen und vorbeugenden Maßnahmen (CAPA) führen, die ein wichtiger Aspekt der BIP-Regulierungsrichtlinien sind. A 2019 Pharmaherstellung In einem Artikel wurde berichtet, dass die finanziellen Kosten für CAPA-Fälle je nach Schweregrad des Falls zwischen 10 und 1 Milliarde US-Dollar liegen können.
Hersteller investieren erheblich in die Überwachung der Qualitätssicherung, aber ihre Bemühungen sind letztendlich vergeblich, ohne dass ein Logistiküberwachungssystem vorhanden ist. Das Whitepaper besagt, dass Pharmaunternehmen die Qualität und Sicherheit ihrer Produkte nur durch Transparenz der Lieferkette in jedem Schritt des Prozesses gewährleisten können.
Intelligente Plattformen mögen Überholung künstliche Intelligenz (KI) programmiert haben, um Korrekturmaßnahmen zu ergreifen, wenn ein Schritt in der Lieferkette nicht den Standardarbeitsanweisungen (SOPs) entspricht. Diese KI-Technologie könnte die Partei, die die Kontrolle über die Sendung hat, alarmieren oder die Behörden benachrichtigen, wenn Sendungen manipuliert oder gestohlen wurden. Das intelligente Benachrichtigungssystem arbeitet in Echtzeit, indem Benutzer mit Kontaktpunkten in der Lieferkette verbunden werden, und kann Strafverfolgungsbehörden benachrichtigen, wenn illegale Aktivitäten während des Transports entdeckt werden.
Durch die Verwendung von Echtzeitdaten wird die Kommunikation zwischen Betrieb und Fahrern optimiert und unnötiger Papierkram vermieden. Das Whitepaper besagt, dass Echtzeitdaten auch die Integrität des Produkts schützen, da hochwertige Arzneimittel über Transitmodi mit geringerer Sicherheit wie OTR transportiert werden. Benachrichtigungen können gesendet werden, wenn bei gestoppten Lasten, wie z. B. gebrochenen Siegeln, Manipulationen an der LKW-Ladung festgestellt werden.
Echtzeit-Einblicke in die Lagerbestände bieten auch eine genaue Prognose und Verwaltung in Zeiten hoher Nachfrage. Unternehmen haben sich traditionell auf historische Daten gestützt, um die zukünftige Nachfrage und das Bestandsmanagement zu modellieren. Laut dem Weißbuch ist die Annahme, dass das nächste Jahr dem letzten Jahr ähnlich sein wird, genauso gefährlich wie Schocks für das System wie COVID-19, die regelmäßig auftreten.
Mit den richtigen Technologien können Pharma- und Gesundheitsunternehmen problemlos Echtzeitinformationen abrufen, um die vollständige Transparenz der Lieferkette zu gewährleisten. Die COVID-19-Pandemie hat die medizinischen Lieferketten herausgefordert, schneller und sicherer zu werden. Kein Unternehmen kann sich vollständig von den sich ständig weiterentwickelnden Bedrohungen isolieren, die sich aus einem sich ständig ändernden Markt ergeben. Intelligente Unternehmen werden jedoch die richtigen Tools einsetzen, um sich vor alten und neuen Bedrohungen zu schützen.
