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Medizintechnik

Die Leitlinien zeigen, wie die NMPA Ihre Einrichtung für klinische Studien inspiziert

Die NMPA kündigte am 12. März 2024 die „Maßnahmen zur Überwachung und Inspektion von Institutionen für klinische Studien mit Medizinprodukten (Studie)“ an, um Rückmeldungen zu erhalten, zusammen mit den...

21 Geräte der Klasse III von der klinischen Prüfung ausgenommen: Schnellerer Marktzugang für chirurgische Geräte in den Bereichen Kardio-, Neuro-, Orthopädie-, ästhetische und zahnmedizinische Anwendungen

NMPA hat heute, am 18. März 2024, die „Klinischen Pathway-Empfehlungen für bestimmte Kategorien von Medizinprodukten“ herausgegeben. Das Dokument gibt Herstellern Hinweise zur Auswahl...

Starkes viertes Quartal treibt 2023 voran Kelyniam Financials | BioSpace

CANTON, Connecticut, 17. März 2024 /PRNewswire/ -- Kelyniam Global (OTC:KLYG), ein Hersteller kundenspezifischer Schädelimplantate, gab heute die Ergebnisse für das im Dezember endende Geschäftsjahr bekannt...

ProSomnus verschiebt Investoren- und Geschäftsupdate-Anruf für das vierte Quartal und das Geschäftsjahr 2023 | BioSpace

PLEASANTON, Kalifornien, 15. März 2024 (GLOBE NEWSWIRE) – ProSomnus, Inc. (NASDAQ: OSA) (das „Unternehmen“), das führende nicht-CPAP-Therapiesystem für obstruktive Schlafapnoe (OSA), gab heute bekannt...

Wie die Überwachung nach dem Inverkehrbringen die Sicherheit von Medizinprodukten verbessert

Post-Market-Überwachung verstehen: In der schnelllebigen Welt der Medizintechnik endet die Reise eines Medizinprodukts nicht mit der behördlichen Zulassung. Es geht weiter in die...

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