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Medizintechnik

TMDA-Leitfaden zum Antrag auf Änderung: Software, Materialien und Kennzeichnung

Der neue Artikel beschreibt ausführlich die Aspekte im Zusammenhang mit Änderungen an der in Medizinprodukten verwendeten Software sowie Materialien und Kennzeichnung. ...

FDA-Leitlinien zu NHHD-Systemen: Untersuchungsplan

Der neue Artikel beleuchtet die Aspekte im Zusammenhang mit dem Untersuchungsplan und die Art und Weise, wie er entwickelt werden sollte. Inhaltsverzeichnis ...

MDCG-Leitfaden zu CABs und NBs: Antragsprüfung und Übermittlung

Der Artikel beschreibt ausführlich die für einen Antrag auf Benennung als Konformitätsbewertungsstelle nach dem neuen...

UCLA-geführte Studie identifiziert Alzheimer-Risikogene mit neuen Testmethoden

Eine neue Studie unter der Leitung von UCLA Health hat mehrere neue Risikogene für die Alzheimer-Krankheit und die progressive supranukleäre Lähmung (PSP) identifiziert, eine seltene gehirnbedingte ...

NMPA „Common Issues“ veröffentlicht im ersten Halbjahr 2022

Die NMPA hat Fragen und Antworten zu 34 häufigen Problemen herausgegeben, die bei der Typprüfung und Registrierung von Medizinprodukten auftauchen. Vollständige Liste Wenn Sie ähnliche Fragen zu Ihrem Gerät haben, geben Sie ein ...

Acht dringend benötigte Geräte in GBA ausgewiesen: Medtronic, bioMerieux, Terumo auf der Liste

Die Greater Bay Area (GBA) – mit einer Gesamtbevölkerung von etwa 71.2 Millionen Menschen (5 % der Gesamtbevölkerung Chinas) – umfasst neun Mega...

FDA-Leitfaden zur Patientenkennzeichnung von Medizinprodukten: Fehlerbehebung und zusätzliche Informationen

Der neue Artikel enthält Einzelheiten zu den Informationen zur Fehlerbehebung, die in die Patientenkennzeichnung von Medizinprodukten aufgenommen werden müssen. Inhaltsverzeichnis ...

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